Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ACP helyi alkalmazásra boka arthrodesisben

2014. november 12. frissítette: Vicki L Jones, Columbia Orthopaedic Group, LLP

Autológ koncentrált vérlemezkékben gazdag plazma (Arthrex ACP®) helyi alkalmazásra bokaízületi arthrodesis esetén: Prospektív eredményelemzés.

Összehasonlítani azon betegek eredményeit, akiknél három különböző típusú bokafúziós és rekonstrukciós műtéten esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nyilvánvaló, hogy a vérlemezkék megnövekedett koncentrációja az arthrodesis konstrukció keverékében, amelyet intraoperatívan alkalmaznak a csontfelületre, csontképző és fokozott sebgyógyító tulajdonságokkal rendelkezik. Ezen ismeretek birtokában van klinikai igény és lelkesedés a koncentrált vérlemezkék alkalmazására, amelyek nagy mennyiségű növekedési faktort szabadítanak fel, hogy elősegítsék a gyógyulást nem gyógyuló sérülések vagy műtéti helyeken. Ez a tanulmány a valódi klinikai eredmények pontosabb meghatározására tett erőfeszítést biológiai erősítéssel vagy anélkül, és kielégíti az ACP-nek az élő emberi csontgyógyulásban való hatékonyságára vonatkozó megerősítő bizonyítékok iránti igényt – radiográfiás és CT-vizsgálatok alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
        • Columbia Orthopedic Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akiknél elektív műtétre van szükség

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fusion+ACP+Autograft
A szabványos anatómiai redukciót be kell tartani – semleges beállítást kell alkalmazni (5° valgus, külső forgatás és semleges láb dorsiflexió). Az összes csoportban elvégzett arthrodesis a standard artroszkópos boka arthrodesis a bokához vezető portálokkal (elülső mediális / elülső laterális), csak bőrmetszéssel, a kapszulán keresztül történő disszekcióval és az ízületbe való behatolással. Az ereszcsatornák standard debridementálása, a tibia osteophyte, a tibia-talor ízület reszekciója és az autograft előkészítése történik az ízületben. Az alany véletlenszerű besorolásától függően (autológ koncentrált plazma)ACP-A vagy ACP-DBM keveréket adnak az arthrodesis helyére úgy, hogy az ízületet közvetlen mozgási tartományon keresztül csökkentik.
Biológiai: Autológ koncentrált plazma
Az autológ vérkészítmények növekvő érdeklődést váltottak ki számos ortopédiai terápia iránt. A plazma gyógyító hatását a vérlemezkék által kibocsátott növekedési faktorok támogatják. Ezek a növekedési faktorok gyógyulási folyamatot indítanak el, bárhol alkalmazzák is őket. Az Arthrex ACP rendszer egy költséghatékony módszer a növekedési faktorok terápiás célú koncentrálására.
Más nevek:
  • ACP
Aktív összehasonlító: Fúzió + ACP + DBM
A szabványos anatómiai redukciót be kell tartani – a semleges beállítást (5° valgus és külső elforgatás és semleges láb dorsiflexió) alkalmazzák. Az alany véletlenszerű besorolásától függően (autológ koncentrált plazma) ACP-A vagy ACP-DBM keveréket adnak az arthrodesis helyére, az ízületet közvetlen mozgási tartományon át kell venni, majd csökkenteni.
Biológiai: Autológ koncentrált plazma
Az autológ vérkészítmények növekvő érdeklődést váltottak ki számos ortopédiai terápia iránt. A plazma gyógyító hatását a vérlemezkék által kibocsátott növekedési faktorok támogatják. Ezek a növekedési faktorok gyógyulási folyamatot indítanak el, bárhol alkalmazzák is őket. Az Arthrex ACP rendszer egy költséghatékony módszer a növekedési faktorok terápiás célú koncentrálására.
Más nevek:
  • ACP
Nincs beavatkozás: Csak Standard-Fusion + Autograft
A szabványos anatómiai redukciót be kell tartani – a semleges beállítást (5° valgus és külső elforgatás és semleges láb dorsiflexió) alkalmazzák. Az összes csoportban elvégzett arthrodesis a standard artroszkópos boka arthrodesis a bokához vezető portálokkal (elülső mediális / elülső laterális), csak bőrmetszéssel, a kapszulán keresztüli tompa disszekcióval és az ízületbe való behatolással. Az alany véletlenszerű besorolásától függően ACP-A vagy ACP-DBM keveréket adnak az arthrodesis helyére úgy, hogy az ízületet közvetlen mozgási tartományban veszik át, majd csökkentik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CT-vizsgálat a fúziós elemzéshez
Időkeret: 8 héttel az op.
A 10 betegen végzett CT-vizsgálat eredményelemzésére az elsődleges vizsgáló halála miatt nem kerül sor.
8 héttel az op.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia Orthopaedic Group, LLP

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul Shurnas, Columbia Orthopaedic Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 26.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ARTH-0071

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Boka ízületi gyulladás

Klinikai vizsgálatok a Autológ koncentrált plazma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel