인간에서 단회 유리체강내 주입 후 에리스로포이에틴의 안구내 약동학
2010년 9월 14일 업데이트: Hallym University Medical Center
연구자들은 인간에게 단일 유리체강내 주사 후 에리스로포이에틴의 안내 농도 및 약동학을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
오프라벨 사용을 위한 에리스로포이에틴의 유리체강내 주사는 당뇨병성 황반 부종이 있는 눈에 유익한 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 전향적 조사에서 단일 유리체강내 주사 후 에리트로포이에틴의 안구내 약동학을 결정하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kangwondo
-
Chuncheon, Kangwondo, 대한민국, 200-704
- 모병
- Hallym University Sacred Heart Hoapital
-
연락하다:
- JiWon Lim
- 전화번호: 82-33-240-5176
- 이메일: jiwoneye@hallym.or.kr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전의 황반 초점 레이저 광응고술 또는 유리체강내 요법, 또는 둘 모두에 반응하지 않거나 재발한 당뇨병성 황반 부종.
- 40/200 스넬렌 시력보다 시력이 나쁨
제외 기준:
- 유리체 황반 견인, 활성 증식 당뇨병 성 망막증, 안구 내 염증, 조절되지 않는 안압, 지난 6 개월 이내에 백내장 수술 또는 유리체 망막 수술 병력이있는 눈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에리트로포이에틴
당뇨망막병증과 관련된 만성황반부종 환자
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유리체강내 에리스로포이에틴을 이용한 유리체절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수양액의 에리트로포이에틴 농도
기간: 몇 초
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에리스로포이에틴 주사는 표준 절차에 따라 우리 부서에서 수행되었습니다.
일부 증례에서 당뇨병성 황반 부종을 치료하기 위해 에리스로포이에틴 주사 1~2일 후에 유리체 절제술을 시행했습니다.
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몇 초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유리체 내 에리트로포이에틴 농도
기간: 몇 분
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에리스로포이에틴 주사는 표준 절차에 따라 우리 부서에서 수행되었습니다.
일부 증례에서는 당뇨병성 황반 부종을 치료하기 위해 에리스로포이에틴 주사 1~2일 후 유리체 절제술을 시행하였다.
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몇 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li W, Sinclair SH, Xu GT. Effects of intravitreal erythropoietin therapy for patients with chronic and progressive diabetic macular edema. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2010 Jan-Feb;41(1):18-25. doi: 10.3928/15428877-20091230-03.
- Lagreze WA, Feltgen N, Bach M, Jehle T. Feasibility of intravitreal erythropoietin injections in humans. Br J Ophthalmol. 2009 Dec;93(12):1667-71. doi: 10.1136/bjo.2008.156794. Epub 2009 Aug 18.
- Song BJ, Cai H, Tsai JC, Chang S, Forbes M, Del Priore LV. Intravitreal recombinant human erythropoietin: a safety study in rabbits. Curr Eye Res. 2008 Sep;33(9):750-60. doi: 10.1080/02713680802366602.
- Zhang J, Wu Y, Jin Y, Ji F, Sinclair SH, Luo Y, Xu G, Lu L, Dai W, Yanoff M, Li W, Xu GT. Intravitreal injection of erythropoietin protects both retinal vascular and neuronal cells in early diabetes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008 Feb;49(2):732-42. doi: 10.1167/iovs.07-0721.
- Lim JW, Han JR. Aqueous humour levels of vascular endothelial growth factor and erythropoietin in patients with diabetic macular oedema before and after intravitreal erythropoietin injection. Clin Exp Ophthalmol. 2011 Aug;39(6):537-44. doi: 10.1111/j.1442-9071.2011.02510.x. Epub 2011 Mar 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2010_134
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