Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka wewnątrzgałkowa erytropoetyny po pojedynczym wstrzyknięciu doszklistkowym u ludzi

14 września 2010 zaktualizowane przez: Hallym University Medical Center
Badacze badają stężenia wewnątrzgałkowe i farmakokinetykę erytropoetyny po pojedynczym wstrzyknięciu doszklistkowym u ludzi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że wstrzyknięcia erytropoetyny do ciała szklistego do stosowania niezgodnie z zaleceniami są korzystne w oczach z cukrzycowym obrzękiem plamki żółtej. Jednak profil farmakokinetyczny erytropoetyny po wstrzyknięciu doszklistkowym u ludzi nie został jeszcze jasno określony. Celem tego badania było określenie wewnątrzgałkowej farmakokinetyki erytropoetyny po pojedynczym wstrzyknięciu doszklistkowym w badaniu prospektywnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Kangwondo
      • Chuncheon, Kangwondo, Republika Korei, 200-704
        • Rekrutacyjny
        • Hallym University Sacred Heart Hoapital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzycowy obrzęk plamki, który nie reagował na leczenie lub nawrócił po poprzedniej fotokoagulacji laserowej ogniskowej plamki żółtej lub terapii doszklistkowej, lub obu.
  • ostrość wzroku gorsza niż 40/200 Snellena ostrość obustronna

Kryteria wyłączenia:

  • Oczy z trakcją szklistkowo-plamkową, aktywną proliferacyjną retinopatią cukrzycową, zapaleniem wewnątrzgałkowym, niekontrolowanym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, operacją zaćmy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub wcześniejszą operacją witreoretinalną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Erytropoetyna
pacjentów z przewlekłym obrzękiem plamki związanym z retinopatią cukrzycową
Procedura: Witrektomia
witrektomia po doszklistkowym podaniu erytropoetyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie erytropoetyny w cieczy wodnistej
Ramy czasowe: kilka sekund
iniekcje erytropoetyny były wykonywane w naszym oddziale zgodnie ze standardowymi procedurami. W wybranych przypadkach witrektomię wykonywano jeden do dwóch dni po wstrzyknięciu erytropoetyny w celu leczenia cukrzycowego obrzęku plamki. Podczas zabiegu pobierano próbki cieczy wodnistej rogówki przez paracentezę rogówki przed rąbkiem na początku zabiegu.
kilka sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie erytropoetyny w ciele szklistym
Ramy czasowe: kilka minut
iniekcje erytropoetyny były wykonywane w naszym oddziale zgodnie ze standardowymi procedurami. W wybranych przypadkach witrektomię wykonywano 1-2 dni po iniekcji erytropoetyny w celu leczenia cukrzycowego obrzęku plamki. Podczas zabiegu wycinki ciała szklistego pobierano za pomocą noża do ciała szklistego na początku zabiegu.
kilka minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010_134

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj