Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraokulær farmakokinetik af erythropoietin efter enkelt intravitreal injektion hos mennesker

14. september 2010 opdateret af: Hallym University Medical Center
Forskerne undersøger intraokulære koncentrationer og farmakokinetik af erythropoietin efter en enkelt intravitreal injektion hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intravitreale injektioner af erythropoietin til off-label-brug har vist sig at være gavnlige i øjne med diabetisk makulaødem. Den farmakokinetiske profil af erythropoietin efter intravitreal injektion hos mennesker er dog endnu ikke blevet fastlagt klart. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme den intraokulære farmakokinetik af erythropoietin efter en enkelt intravitreal injektion i en prospektiv undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kangwondo
      • Chuncheon, Kangwondo, Korea, Republikken, 200-704
        • Rekruttering
        • Hallym University Sacred Heart Hoapital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diabetisk makulaødem, der ikke reagerede på eller gentog sig efter den tidligere macula fokale laserfotokoagulation eller intravitreal behandling eller begge dele.
  • synsstyrke værre end 40/200 snellen bisual skarphed

Ekskluderingskriterier:

  • Øjne med vitreomakulær trækkraft, aktiv proliferativ diabetisk retinopati, intraokulær betændelse, ukontrolleret intraokulært tryk, operation for grå stær inden for de seneste seks måneder eller en tidligere historie med vitreoretinal kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Erythropoietin
patienter med kronisk makulaødem forbundet med diabetisk retinopati
Procedure: Vitrektomi
vitrektomi efter intravitreal erythropoietin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af erythropoietin i kammervand
Tidsramme: et par sekunder
erythropoietin-injektioner var blevet udført i vores afdeling efter standardprocedurer. I udvalgte tilfælde blev vitrektomi udført en til to dage efter erythropoietin-injektion for at behandle diabetisk makulaødem. Under operationen blev prøver af kammervand udtaget via en hornhinde paracentese anterior til limbus i begyndelsen af ​​proceduren.
et par sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af erythropoietin i glaslegemet
Tidsramme: få minutter
erythropoietin-injektioner var blevet udført i vores afdeling efter standardprocedurer. I udvalgte tilfælde blev vitrektomi udført en til to dage efter erythropoietin-injektion for at behandle diabetisk makulaødem. Under operationen blev glaslegemeprøver opnået via glaslegemeskærer i begyndelsen af ​​proceduren.
få minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2010

Først opslået (Skøn)

27. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010_134

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitrektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner