Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraokulär farmakokinetik av erytropoietin efter enstaka intravitreal injektion i människa

14 september 2010 uppdaterad av: Hallym University Medical Center
Utredarna undersöker intraokulära koncentrationer och farmakokinetik för erytropoietin efter en enstaka intravitreal injektion hos människor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intravitreala injektioner av erytropoietin för off-label användning har visat sig vara fördelaktiga i ögon med diabetiskt makulaödem. Den farmakokinetiska profilen för erytropoietin efter intravitreal injektion hos människor har dock ännu inte fastställts klart. Syftet med denna studie var att fastställa den intraokulära farmakokinetiken för erytropoietin efter en enda intravitreal injektion i en prospektiv undersökning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Kangwondo
      • Chuncheon, Kangwondo, Korea, Republiken av, 200-704
        • Rekrytering
        • Hallym University Sacred Heart Hoapital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diabetiskt makulaödem som inte svarade på eller återkom efter föregående makulafokal laserfotokoagulation eller intravitreal behandling, eller båda.
  • synskärpa sämre än 40/200 snabben bisual skärpa

Exklusions kriterier:

  • Ögon med vitreomakulär dragkraft, aktiv proliferativ diabetisk retinopati, intraokulär inflammation, okontrollerat intraokulärt tryck, kataraktkirurgi under de senaste sex månaderna eller en tidigare historia av vitreoretinal kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Erytropoietin
patienter med kroniskt makulaödem i samband med diabetisk retinopati
Procedur: Vitrektomi
vitrektomi efter intravitrealt erytropoietin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av erytropoietin i kammarvatten
Tidsram: några sekunder
erytropoietininjektioner hade utförts på vår avdelning enligt standardprocedurer. I utvalda fall utfördes vitrektomi en till två dagar efter erytropoietininjektion för att behandla diabetiskt makulaödem. Under operationen erhölls kammervattenprover via en korneal paracentes anterior till limbus i början av proceduren.
några sekunder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av erytropoietin i glaskroppen
Tidsram: några minuter
erytropoietininjektioner hade utförts på vår avdelning enligt standardprocedurer. I utvalda fall utfördes vitrektomi en till två dagar efter erytropoietininjektion för att behandla diabetiskt makulaödem. Under operationen togs glaskroppsprover via glaskroppsskäraren i början av proceduren.
några minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2010_134

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vitrektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera