Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraokulær farmakokinetikk av erytropoietin etter enkelt intravitreal injeksjon hos mennesker

14. september 2010 oppdatert av: Hallym University Medical Center
Etterforskerne undersøker intraokulære konsentrasjoner og farmakokinetikk av erytropoietin etter en enkelt intravitreal injeksjon hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intravitreale injeksjoner av erytropoietin for off-label bruk har vist seg å være gunstige i øyne med diabetisk makulaødem. Den farmakokinetiske profilen til erytropoietin etter intravitreal injeksjon hos mennesker er imidlertid ennå ikke klart bestemt. Hensikten med denne studien var å bestemme den intraokulære farmakokinetikken til erytropoietin etter en enkelt intravitreal injeksjon i en prospektiv undersøkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kangwondo
      • Chuncheon, Kangwondo, Korea, Republikken, 200-704
        • Rekruttering
        • Hallym University Sacred Heart Hoapital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diabetisk makulaødem som ikke responderte på eller gjentok seg etter forrige makula fokal laserfotokoagulasjon eller intravitreal behandling, eller begge deler.
  • synsskarphet dårligere enn 40/200 snellen bisual skarphet

Ekskluderingskriterier:

  • Øyne med vitreomakulær trekkraft, aktiv proliferativ diabetisk retinopati, intraokulær betennelse, ukontrollert intraokulært trykk, kataraktkirurgi i løpet av de siste seks månedene, eller en tidligere historie med vitreoretinal kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Erytropoietin
pasienter med kronisk makulaødem assosiert med diabetisk retinopati
Fremgangsmåte: Vitrektomi
vitrektomi etter intravitreal erytropoietin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av erytropoietin i kammervann
Tidsramme: noen få sekunder
erytropoietin-injeksjoner hadde blitt utført i vår avdeling etter standardprosedyrer. I utvalgte tilfeller ble vitrektomi utført én til to dager etter erytropoietin-injeksjon for å behandle diabetisk makulaødem. Under operasjonen ble det tatt prøver av kammervæske via en hornhinneparacentese anterior til limbus ved begynnelsen av prosedyren.
noen få sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av erytropoietin i glasslegemet
Tidsramme: få minutter
erytropoietin-injeksjoner hadde blitt utført i vår avdeling etter standardprosedyrer. I utvalgte tilfeller ble vitrektomi utført en til to dager etter erytropoietin-injeksjon for å behandle diabetisk makulaødem. Under operasjonen ble det tatt glasslegemeprøver via glasslegemet i begynnelsen av prosedyren.
få minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2010_134

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere