Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутриглазная фармакокинетика эритропоэтина после однократной интравитреальной инъекции человеку

14 сентября 2010 г. обновлено: Hallym University Medical Center
Исследователи изучают внутриглазные концентрации и фармакокинетику эритропоэтина после однократной интравитреальной инъекции людям.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что интравитреальные инъекции эритропоэтина для использования вне зарегистрированных показаний эффективны в глазах с диабетическим макулярным отеком. Однако фармакокинетический профиль эритропоэтина после интравитреальной инъекции у людей еще четко не определен. Целью данного исследования было определение внутриглазной фармакокинетики эритропоэтина после однократной интравитреальной инъекции в рамках проспективного исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Kangwondo
      • Chuncheon, Kangwondo, Корея, Республика, 200-704
        • Рекрутинг
        • Hallym University Sacred Heart Hoapital
        • Контакт:
          • JiWon Lim
          • Номер телефона: 82-33-240-5176
          • Электронная почта: jiwoneye@hallym.or.kr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диабетический макулярный отек, который не ответил или рецидивировал после предыдущей фокальной лазерной фотокоагуляции желтого пятна или интравитреальной терапии, или того и другого.
  • острота зрения хуже, чем 40/200 по Снеллену двойная острота зрения

Критерий исключения:

  • Глаза с витреомакулярной тракцией, активной пролиферативной диабетической ретинопатией, внутриглазным воспалением, неконтролируемым внутриглазным давлением, операцией по удалению катаракты в течение последних шести месяцев или витреоретинальной хирургией в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эритропоэтин
пациенты с хроническим макулярным отеком, ассоциированным с диабетической ретинопатией
Процедура: Витрэктомия
витрэктомия после интравитреального введения эритропоэтина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация эритропоэтина в водянистой влаге
Временное ограничение: несколько секунд
инъекции эритропоэтина были выполнены в нашем отделении в соответствии со стандартными процедурами. В отдельных случаях витрэктомия выполнялась через один-два дня после инъекции эритропоэтина для лечения диабетического макулярного отека. Во время операции образцы водянистой влаги брали путем парацентеза роговицы перед лимбом в начале процедуры.
несколько секунд

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация эритропоэтина в стекловидном теле
Временное ограничение: несколько минут
инъекции эритропоэтина были выполнены в нашем отделении в соответствии со стандартными процедурами. В отдельных случаях витрэктомия выполнялась через один-два дня после инъекции эритропоэтина для лечения диабетического макулярного отека. Во время операции в начале процедуры образцы стекловидного тела брались через резак для стекловидного тела.
несколько минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hallym University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010_134

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться