Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoculaire farmacokinetiek van erytropoëtine na een enkele intravitreale injectie bij de mens

14 september 2010 bijgewerkt door: Hallym University Medical Center
De onderzoekers onderzoeken intraoculaire concentraties en farmacokinetiek van erytropoëtine na een enkele intravitreale injectie bij mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is aangetoond dat intravitreale injecties van erytropoëtine voor off-label gebruik gunstig zijn voor ogen met diabetisch macula-oedeem. Het farmacokinetische profiel van erytropoëtine na intravitreale injectie bij mensen is echter nog niet duidelijk vastgesteld. Het doel van deze studie was om de intraoculaire farmacokinetiek van erytropoëtine te bepalen na een enkele intravitreale injectie in een prospectief onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Kangwondo
      • Chuncheon, Kangwondo, Korea, republiek van, 200-704
        • Werving
        • Hallym University Sacred Heart Hoapital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diabetisch macula-oedeem dat niet reageerde op of terugkeerde na de eerdere maculaire focale laserfotocoagulatie of intravitreale therapie, of beide.
  • gezichtsscherpte slechter dan 40/200 snellen bisual scherpte

Uitsluitingscriteria:

  • Ogen met vitreomaculaire tractie, actieve proliferatieve diabetische retinopathie, intraoculaire ontsteking, ongecontroleerde intraoculaire druk, cataractoperatie in de afgelopen zes maanden, of een voorgeschiedenis van vitreoretinale chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Erytropoëtine
patiënten met chronisch macula-oedeem geassocieerd met diabetische retinopathie
Procedure: Vitrectomie
vitrectomie na intravitreale erytropoëtine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van erytropoëtine in kamerwater
Tijdsspanne: een paar seconden
erytropoëtine-injecties waren op onze afdeling uitgevoerd volgens standaardprocedures. In geselecteerde gevallen werd een tot twee dagen na de erytropoëtine-injectie een vitrectomie uitgevoerd om diabetisch macula-oedeem te behandelen.
een paar seconden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van erytropoëtine in het glasvocht
Tijdsspanne: paar minuten
erytropoëtine-injecties waren op onze afdeling uitgevoerd volgens standaardprocedures. In geselecteerde gevallen werd vitrectomie één tot twee dagen na injectie met erytropoëtine uitgevoerd om diabetisch macula-oedeem te behandelen. Tijdens de operatie werden aan het begin van de procedure glasvochtmonsters verkregen via een glasvochtsnijder.
paar minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2010_134

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren