Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraokulární farmakokinetika erytropoetinu po jednorázové intravitreální injekci u člověka

14. září 2010 aktualizováno: Hallym University Medical Center
Výzkumníci zkoumali intraokulární koncentrace a farmakokinetiku erytropoetinu po jedné intravitreální injekci u lidí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ukázalo se, že intravitreální injekce erytropoetinu pro off-label použití jsou prospěšné u očí s diabetickým makulárním edémem. Farmakokinetický profil erytropoetinu po intravitreální injekci u lidí však dosud nebyl jednoznačně stanoven. Účelem této studie bylo stanovit nitrooční farmakokinetiku erytropoetinu po jedné intravitreální injekci v prospektivním vyšetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Kangwondo
      • Chuncheon, Kangwondo, Korejská republika, 200-704
        • Nábor
        • Hallym University Sacred Heart Hoapital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetický makulární edém, který nereagoval nebo se opakoval po předchozí makulární fokální laserové fotokoagulaci nebo intravitreální terapii, nebo po obou.
  • zraková ostrost horší než 40/200 snellen bisual ostrost

Kritéria vyloučení:

  • Oči s vitreomakulární trakcí, aktivní proliferativní diabetická retinopatie, nitrooční zánět, nekontrolovaný nitrooční tlak, operace katarakty během posledních šesti měsíců nebo předchozí operace vitreoretiny v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Erytropoetin
pacientů s chronickým makulárním edémem spojeným s diabetickou retinopatií
Postup: Vitrektomie
vitrektomie po intravitreálním erytropoetinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace erytropoetinu v komorové vodě
Časové okno: pár sekund
injekce erytropoetinu byly na našem oddělení prováděny standardními postupy. Ve vybraných případech byla provedena vitrektomie jeden až dva dny po injekci erytropoetinu k léčbě diabetického makulárního edému. Během operace byly na začátku výkonu odebrány vzorky komorové vody paracentézou rohovky před limbem.
pár sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace erytropoetinu ve sklivci
Časové okno: Pár minut
injekce erytropoetinu byly na našem oddělení prováděny standardními postupy. Ve vybraných případech byla provedena vitrektomie jeden až dva dny po injekci erytropoetinu k léčbě diabetického makulárního edému. Během operace byly na začátku výkonu odebrány vzorky sklivce pomocí řezačky sklivce.
Pár minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hallym University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2010_134

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit