Erytropoietiinin silmänsisäinen farmakokinetiikka yhden lasiaisensisäisen injektion jälkeen ihmisellä
tiistai 14. syyskuuta 2010 päivittänyt: Hallym University Medical Center
Tutkijat tutkivat erytropoietiinin silmänsisäisiä pitoisuuksia ja farmakokinetiikkaa yhden lasiaisensisäisen injektion jälkeen ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Erytropoietiinin lasiaisensisäisten injektioiden on osoitettu olevan hyödyllisiä silmissä, joilla on diabeettinen makulaturvotus. Erytropoietiinin farmakokineettistä profiilia lasiaisensisäisen injektion jälkeen ihmisille ei kuitenkaan ole vielä määritetty selvästi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää erytropoietiinin silmänsisäinen farmakokinetiikka yhden lasiaisensisäisen injektion jälkeen tulevassa tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kangwondo
-
Chuncheon, Kangwondo, Korean tasavalta, 200-704
- Rekrytointi
- Hallym University Sacred Heart Hoapital
-
Ottaa yhteyttä:
- JiWon Lim
- Puhelinnumero: 82-33-240-5176
- Sähköposti: jiwoneye@hallym.or.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diabeettinen makulaturvotus, joka ei reagoinut tai uusiutui edellisen makulan fokaalisen laserfotokoagulaation tai lasiaisensisäisen hoidon tai molempien jälkeen.
- näöntarkkuus huonompi kuin 40/200 snellen bisual tarkkuus
Poissulkemiskriteerit:
- Silmät, joissa on vitreomakulaarinen veto, aktiivinen proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, silmänsisäinen tulehdus, hallitsematon silmänsisäinen paine, kaihileikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana tai aiempi lasikalvoleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erytropoietiini
potilailla, joilla on diabeettiseen retinopatiaan liittyvä krooninen makulaturvotus
|
lasiaisensisäisen erytropoietiinin jälkeinen vitrektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erytropoietiinin pitoisuus vesipitoisessa nesteessä
Aikaikkuna: Muutama sekunti
|
erytropoietiini-injektiot oli tehty osastollamme tavanomaisten menettelyjen mukaisesti.
Valituissa tapauksissa vitrektomia tehtiin 1-2 päivää erytropoietiini-injektion jälkeen diabeettisen makulaturvotuksen hoitamiseksi. Leikkauksen aikana otettiin kammion vesinäytteitä sarveiskalvon paracenteesin kautta limbuksen etupuolella toimenpiteen alussa.
|
Muutama sekunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erytropoietiinin pitoisuus lasiaisessa
Aikaikkuna: muutama minuutti
|
erytropoietiini-injektiot oli tehty osastollamme tavanomaisten menettelyjen mukaisesti.
Valituissa tapauksissa vitrektomia tehtiin 1-2 päivää erytropoietiini-injektion jälkeen diabeettisen makulaturvotuksen hoitamiseksi. Leikkauksen aikana lasiaisista otettiin näytteitä lasiaisleikkurilla toimenpiteen alussa.
|
muutama minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Li W, Sinclair SH, Xu GT. Effects of intravitreal erythropoietin therapy for patients with chronic and progressive diabetic macular edema. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2010 Jan-Feb;41(1):18-25. doi: 10.3928/15428877-20091230-03.
- Lagreze WA, Feltgen N, Bach M, Jehle T. Feasibility of intravitreal erythropoietin injections in humans. Br J Ophthalmol. 2009 Dec;93(12):1667-71. doi: 10.1136/bjo.2008.156794. Epub 2009 Aug 18.
- Song BJ, Cai H, Tsai JC, Chang S, Forbes M, Del Priore LV. Intravitreal recombinant human erythropoietin: a safety study in rabbits. Curr Eye Res. 2008 Sep;33(9):750-60. doi: 10.1080/02713680802366602.
- Zhang J, Wu Y, Jin Y, Ji F, Sinclair SH, Luo Y, Xu G, Lu L, Dai W, Yanoff M, Li W, Xu GT. Intravitreal injection of erythropoietin protects both retinal vascular and neuronal cells in early diabetes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008 Feb;49(2):732-42. doi: 10.1167/iovs.07-0721.
- Lim JW, Han JR. Aqueous humour levels of vascular endothelial growth factor and erythropoietin in patients with diabetic macular oedema before and after intravitreal erythropoietin injection. Clin Exp Ophthalmol. 2011 Aug;39(6):537-44. doi: 10.1111/j.1442-9071.2011.02510.x. Epub 2011 Mar 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010_134
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .