PVC 합병증 예방을 위한 헤파린 100U/L
2010년 6월 13일 업데이트: IRCCS Policlinico S. Matteo
STUDIO CLINICO RANDOMIZZATO SULL'UTILIZZO DI EPARINA PER LA PROFILASSI DELLA TROMBOFLEBITE DA CATETERE VENOSO PERIFERICO
10U 헤파린/mL이 이 점에서 식염수보다 좋지 않다는 이전 연구 결과를 기반으로 많은 기관에서 말초 간헐적 정맥 카테터의 개통성을 유지하기 위해 식염수를 사용한 세척이 사용됩니다.
최신 메타 분석에서는 간헐적 홍조로 사용되는 헤파린 농도 100U/ml의 안전성과 효능도 조사했지만 몇 가지 가능한 연구의 한계로 인해 확실한 결론에 도달하지 못했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
214
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pavia, 이탈리아, 27100
- Medicina 3 - IRCCS Policlinico San Matteo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- i.v.가 필요합니다. 5일 이상의 예상 기간 동안의 치료
- IRCCS Policlinico San Matteo 제3병동에 입원
제외 기준:
- 출혈 경향
- 혈소판 수 100 x 109/L 미만
- 응고 결함
- 헤파린에 대한 이전의 부작용
- 프로그래밍된 세포독성 요법
- 정보에 입각 한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 헤파린졸 100U/L
각 약물 주입 종료 시 1회용 바이알(Epsodilave, Mayne Pharma, Naples, Italy)의 100U 헤파린/mL 생리 식염수 3mL로 말초 정맥 카테터 플러싱.
약물 주입 횟수와는 별도로 모든 환자는 매일 최소 2회의 카테터 세척을 받게 됩니다.
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각 약물 주입 종료 시 1회용 바이알(Epsodilave, Mayne Pharma, Naples, Italy)의 100U 헤파린/mL 생리 식염수 3mL로 말초 정맥 카테터 플러싱.
약물 주입 횟수와는 별도로 모든 환자는 매일 최소 2회의 카테터 세척을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 식염
각 약물 주입이 끝날 때 1회용 바이알(병원 약국에서 준비)의 생리 식염수 3mL로 말초 정맥 카테터를 플러싱합니다.
약물 주입 횟수와 관계없이 모든 환자는 매일 최소 2회의 카테터 세척을 받게 됩니다.
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각 약물 주입 종료 시 1회용 바이알(Epsodilave, Mayne Pharma, Naples, Italy)의 100U 헤파린/mL 생리 식염수 3mL로 말초 정맥 카테터 플러싱.
약물 주입 횟수와는 별도로 모든 환자는 매일 최소 2회의 카테터 세척을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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정맥염 또는 폐색
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정맥염은 통증, 압통, 온감, 홍반, 종창 또는 만져질 수 있는 탯줄 중 2개 이상의 증상/징후가 존재하는 것으로 정의됩니다(시각 주입 정맥염 점수에 따라 2점 이상).
폐색은 30초 이내에 플러싱 용액 1ml를 투여할 수 없는 것으로 입증되는 플러싱에 대한 저항으로 정의됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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반상 출혈
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반상출혈은 카테터 삽입 부위 주변 피부가 1cm 이상 보라색으로 변색되는 것으로 정의됩니다.
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헤파린 유발 혈소판 감소증
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헤파린 유도 혈소판감소증은 다른 설명 없이 혈소판 수가 베이스라인 값의 > 50% 감소로 정의됩니다.
이 현상을 감지하기 위해 기준선에서 혈소판 수를 측정하고 이후 5일마다 혈소판 수를 측정해야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2007년 2월 1일
추가 정보
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