肝素100U/L预防PVC并发症
2010年6月13日 更新者：IRCCS Policlinico S. Matteo
STUDIO CLINICO RANDOMIZZATO SULL'UTILIZZO DI EPARINA PER LA PROFILASSI DELLA TROMBOFLEBITE DA CATETERE VENOSO PERIFERICO
基于以往研究结果表明，10 U肝素/mL在这方面并不优于生理盐水，因此许多机构使用生理盐水冲洗维持外周间歇性静脉导管的通畅。
最新的荟萃分析还研究了 100 U/ml 肝素浓度作为间歇性冲洗的安全性和有效性，但由于可用研究的局限性，未得出明确的结论。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
214
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pavia、意大利、27100
- Medicina 3 - IRCCS Policlinico San Matteo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要静脉注射 预期持续时间超过五天的治疗
- 住进 IRCCS Policlinico San Matteo 第三内科病房
排除标准：
- 出血倾向
- 血小板计数低于 100 x 109/L
- 凝血缺陷
- 先前对肝素的不良反应
- 程序化细胞毒疗法
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肝素溶胶100U/L
在每次药物输注结束时，用 3 mL 100 U 肝素/mL 生理盐水从一次性小瓶（Epsodilave，Mayne Pharma，Naples，Italy）冲洗外周静脉导管。
与药物输注次数无关，所有患者每天至少接受两次导管冲洗。
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在每次药物输注结束时，用 3 mL 100 U 肝素/mL 生理盐水从一次性小瓶（Epsodilave，Mayne Pharma，Naples，Italy）冲洗外周静脉导管。
与药物输注次数无关，所有患者每天至少接受两次导管冲洗。
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有源比较器：盐水
每次药物输注结束时，用一次性药瓶（由医院药房准备）中的 3 mL 生理盐水冲洗外周静脉导管。
与药物输注次数无关，所有患者每天至少接受两次导管冲洗。
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在每次药物输注结束时，用 3 mL 100 U 肝素/mL 生理盐水从一次性小瓶（Epsodilave，Mayne Pharma，Naples，Italy）冲洗外周静脉导管。
与药物输注次数无关，所有患者每天至少接受两次导管冲洗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
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静脉炎或闭塞
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静脉炎定义为存在疼痛、压痛、温热、红斑、肿胀或可触及的条索（根据视觉输注静脉炎评分≥2 分）中的两种或多种症状/体征。
阻塞被定义为对冲洗的抵抗，如不能在 30 秒内施用 1 ml 冲洗溶液所证明的。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
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瘀斑
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瘀斑定义为导管插入部位周围大于 1 厘米的皮肤紫色变色。
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肝素诱导的血小板减少症
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肝素诱导的血小板减少症定义为血小板计数下降 > 基线值的 50%，没有任何其他解释。
为检测这种现象，应在基线时进行血小板计数，随后每 5 天进行一次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月26日
首次发布 (估计)
2010年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月13日
最后验证
2007年2月1日
更多信息
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