소아 심장 도관술에서 통증 조절을 위한 국소 마취제(0.25% Bupivacaine)의 사용
소아 심장 도관술에서 통증 조절을 위한 국소 마취제(0.25% Bupivacaine)의 사용: 무작위 대조 시험.
SickKids(아동 병원)의 심장 진단 및 중재 장치(CDIU)에서는 다양한 선천성 심장 결함을 진단하고 치료하기 위해 최소 침습 절차를 수행합니다. 절차는 전신 마취하에 수행되며 카테터를 피부를 통해 사타구니의 대퇴 정맥 또는 동맥에 삽입하는 것을 포함합니다. 또한, 대퇴 동맥 또는 정맥초를 제거하기 직전에 통증 조절 요법으로 국소 마취제를 사용하는 것은 일부 심장 중재시술사에 의해 사용되지만 전부는 아닙니다. 삽입 부위의 통증을 줄이고 수술 후 편안함을 증진하기 위해 소아가 전신 마취 상태에 있는 동안 절차가 끝날 때 칼집 삽입 부위 근처에 국소 마취제를 침투시킵니다. 국소 마취제의 사용은 개업의의 선택에 따라 달라지며 현재 모든 환자에게 일상적인 시술은 아닙니다.
연구자들은 피하 부피바카인의 사용이 심장 카테터 시술을 받는 어린이의 수술 후 기간에 통증 수준을 감소시키는지 여부를 조사하기 위한 연구를 제안했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 7-18세
- 전신 마취하에 대퇴 동맥 및/또는 정맥을 통한 심장 카테터 삽입 예정
- 영어를 말하고 이해하는 능력
- 명백한 인지 장애 없음
제외 기준:
- 부피바카인에 대한 알려진 알레르기
- 신장 기능 장애
- 간 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군 2
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피하 용량의 0.25% 부피바카인을 대퇴부 동맥/정맥 덮개의 삽입 부위 주변에 피하 용량으로 침투시켰습니다. 참가자는 0.25% 부피바카인 최대 0.8mL/kg(최대 2.0mg/kg)의 용량을 받게 되며, 최종 양은 의사의 재량에 따릅니다. |
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활성 비교기: 치료군 1
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피험자는 전신 마취하에 대퇴부 칼집을 제거하지만 bupivacaine의 피하 침윤은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 통증 수준
기간: CDIU 입학 후 6시간 동안
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1차 결과 측정은 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 자가 보고한 통증 수준입니다. 환자는 CDIU 회복에 입원할 때와 입원 후 15분에서 30분, 그리고 1, 2, 4, 6시간에 경험한 대퇴부 통증의 양을 0-10으로 구두로 평가하도록 요청받을 것입니다. 시간 경과에 따른 통증 점수의 변화와 환자가 경험한 총 통증을 조사할 것입니다. 이러한 조치는 두 치료 그룹 간에 비교됩니다. |
CDIU 입학 후 6시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 사용
기간: 수술 후 6시간
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개입 그룹은 필요에 따라 추가 진통제를 받을 수 있으며 받은 약물의 종류와 양은 간호 직원이 기록합니다.
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수술 후 6시간
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봉합사를 사용하여 대퇴 동맥 폐쇄
기간: 수술 후
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사용하는 경우 이 봉합사는 수술 후 제거되며 수술 후 통증 수준에 영향을 미칠 수 있습니다.
데이터 수집의 일부로 봉합사의 사용 및 제거 여부를 기록하고 싶습니다.
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수술 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leland Benson, MD, The Hospital for Sick Children
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1000013970
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