비만 대상자의 대사 기능에 대한 마라비록의 효과(1상)
2013년 12월 9일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 연구의 목적은 비만인 인슐린 저항성 대상자에서 마라비록 요법이 다음에 대해 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
- 혈장 트리글리세리드 농도
- 혈장 HDL-콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤 농도
- 심혈관 대사 위험 및 염증의 혈장 마커
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 비만 인슐린 저항성 피험자에서 인간 케모카인 수용체 CCR5의 선택적 길항제인 마라비록 요법이 다음에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
- 혈장 트리글리세리드 농도
- 혈장 HDL-콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤 농도
- 심혈관 대사 위험 및 염증의 혈장 마커
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비만(30~45.9 사이의 체질량 지수(BMI))
- 혈장 트리글리세리드 농도 증가(150-400 mg/dL)
제외 기준:
- B형 또는 C형 간염의 활동성 또는 이전 감염
- 알코올 남용의 역사
- 현재 알코올 섭취량(>20g/일)
- 중증 고중성지방혈증(>400mg/dL)
- 활성 소화성 궤양 질환
- 당뇨병
- 임신 또는 수유
- 스타틴, 피브레이트, 니아신, 중등도에서 강한 Cyp3A4 억제제 또는 유도제 또는 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 기타 약물을 복용하는 것은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마라비록
피험자는 마라비록(300 mg po bid)으로 12주간 치료를 받게 됩니다.
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복용량은 12주 동안 하루에 두 번 300mg의 마라비록 알약입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
피험자는 위약으로 12주간 치료를 받게 됩니다.
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대상자는 12주 동안 하루에 두 번 한 알씩 복용하라는 지침과 함께 위약 알약을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 트리글리세리드 농도에 대한 마라비록의 효과
기간: 12주
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Maraviroc 또는 위약의 12주 과정을 받는 피험자의 치료 전 및 후 혈청 트리글리세리드 농도를 비교할 것입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마라비록이 혈청 HDL 농도에 미치는 영향
기간: 12주
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Maraviroc 또는 위약을 12주 과정으로 받은 피험자의 치료 전 및 치료 후 혈청 HDL 농도를 비교할 것입니다.
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12주
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혈청 LDL-콜레스테롤 농도에 대한 마라비록의 효과
기간: 12주
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Maraviroc 또는 위약의 12주 과정을 받는 피험자의 치료 전 및 치료 후 혈청 LDL-콜레스테롤 농도를 비교할 것입니다.
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12주
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심혈관 대사 위험 및 염증의 혈장 표지자에 대한 마라비록의 효과
기간: 12주
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Maraviroc 또는 위약을 12주 과정으로 투여받은 피험자에서 C 반응성 단백질 및 InterLeukin-6의 치료 전 및 후 혈장 농도를 비교할 것입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Samuel Klein, M.D., Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-0533
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