양전자방출단층촬영(PET) 삽입장치를 이용한 두경부암 진단의 효과
2015년 3월 9일 업데이트: Washington University School of Medicine
PET 삽입장치를 이용한 두경부암 진단의 효과
축소된 이미징 시야(FOV) 내에서 모든 3차원에서 이미지 해상도를 약 2.5mm로 개선하기 위해 임상 PET/CT(컴퓨터 단층 촬영) 스캐너에 통합할 수 있는 프로토타입 PET 삽입 장치를 개발했습니다.
이 줌인 이미징 기능은 현재의 최첨단 임상 PET 스캐너에 비해 체적 이미지 해상도를 6배 향상시켜 암 이미징 응용 분야, 특히 림프절 침범이 급격하게 발생하는 경우에 엄청난 기회를 제공합니다. 환자 관리 계획을 변경합니다.
두경부암의 정확한 진단과 병기는 복잡한 해부학적 구조와 이 부위에 관련된 많은 림프절 때문에 어려운 것으로 알려져 있습니다.
결과적으로 두경부암 영상은 이 새로운 영상 장치의 임상적 유용성을 평가하기 위한 이상적인 후보입니다.
연구 개요
상태
빼는
상세 설명
이 프로젝트에서 우리는 두경부 부위의 작은 병변과 림프절 침범을 감지하는 이 새로운 이미징 장치의 효과를 조사하고 그 결과를 임상 PET/CT 스캐너에서 얻은 결과와 비교하기 위해 탐색적 임상 시험을 수행할 것을 제안합니다. .
보다 구체적으로, 우리는 (1) 두경부암을 확진하고 전신 PET/CT 스캔을 받은 후 원발성 종양 및 국소 림프절을 제거하기 위한 수술을 받을 예정인 5명의 환자를 모집할 것을 제안합니다.
이 환자들은 초기 병기 결정을 위한 치료 표준으로 표준 전신 PET/CT 이미징 프로토콜을 사용하는 최첨단 PET/CT 스캐너로 이미지를 찍게 됩니다.
또 다른 날, 이 연구 프로토콜에 참여하기로 동의한 후 환자는 우리의 새로운 PET 삽입 장치가 부착된 것과 부착되지 않은 동일한 유형의 스캐너를 사용하여 머리와 목 부위의 이미지를 받게 됩니다. (2) PET 삽입 장치에서 얻은 이미지는 경험이 풍부한 핵의학 의사가 림프절 침범 정도를 확인하기 위해 검토합니다.
PET 삽입 이미지는 표준 임상 PET/CT 이미지와 비교됩니다.
표준 임상 이미지를 얻는 시간의 약 3배 동안 얻은 두경부 수준을 중심으로 연구 목적으로 얻은 상세 이미지도 PET 삽입 이미지와 비교됩니다.
이미지는 외과적으로 제거된 표본의 병리 보고서와도 비교됩니다.
(3) 표준 PET/CT 스캐너와 PET 삽입 장치를 사용하여 다양한 크기의 종양에 대한 병변 탐지 성능을 추정합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
림프절 전이가 의심되는 두경부의 편평 세포 암종으로 확인된 생검 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 림프절 전이가 의심되는 두경부의 편평 세포 암종이 조직학적 또는 세포학적으로 확인되어야 합니다. 알려지지 않은 원발성 암종에 대한 두경부 부위의 림프절 생검으로부터 조직학적으로 편평 세포 암종이 확인된 피험자도 자격이 있습니다.
- 환자는 치료 준비의 표준으로 Siemens Biograph 40 PET/CT 스캐너에서 임상적 전신 PET/CT 스캔을 받을 예정이거나 이미 받았어야 합니다.
- 환자는 원발성 종양 및 국소 림프절의 외과적 제거를 받을 일정을 잡아야 합니다. 수술은 연구 PET 영상 촬영 후 21일 이내에 시행하는 것이 바람직합니다.
- 연령 > 18세, 두경부암은 소아에서 극히 드물기 때문입니다.
- 환자(또는 해당되는 경우 법적 권한을 위임받은 대리인)가 이해하고 서면 동의서에 서명할 수 있는 능력.
- 현재 임신 중이거나 수유 중이 아님: 여성 피험자는 외과적으로 불임이거나(문서화된 양측 난소 절제술 및/또는 문서화된 자궁 적출술을 받았음) 폐경 후(1년 이상 월경 중단)여야 합니다. 가임 가능성이 있는 경우, 18FDG 투여 직전 24시간 이내에 소변 임신 검사를 실시하고 음성으로 판정해야 합니다.
제외 기준:
- 프로토타입 PET 삽입 장치의 크기 제한으로 인해 대상 중량은 250lbs 이하로 제한됩니다.
- 밀실공포증이 있는 피험자
- 당뇨병이 잘 조절되지 않는 피험자(공복 혈당 >200mg/dL)
- 이전에 머리/목 수술 또는 방사선을 받은 피험자는 조직의 자연 구조를 방해하고 영상 분석을 방해할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuan-Chuan Tai, PhD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WashU-Tai10
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