Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkuus pään ja kaulan syövän havaitsemisessa positroniemissiotomografia (PET) -insertillä

maanantai 9. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Tehokkuus pään ja kaulan syövän havaitsemisessa PET-insert-laitteen avulla

Olemme kehittäneet prototyypin PET-inserttilaitteen, joka voidaan integroida kliiniseen PET/tietokonetomografiaan (CT) ja parantaa sen kuvan resoluutiota noin 2,5 mm:iin kaikissa kolmessa ulottuvuudessa pienennetyssä kuvantamiskentässä (FOV). Tämä zoomattava kuvantamisominaisuus tarjoaa 6-kertaisen parannuksen tilavuuskuvan resoluutiossa nykyiseen huippuluokan kliiniseen PET-skanneriin verrattuna, mikä tarjoaa valtavan mahdollisuuden syövän kuvantamissovelluksiin, erityisesti tapauksissa, joissa imusolmukkeiden vaikutus on dramaattinen. muuttaa potilaan hoitosuunnitelmaa. Pään ja kaulan alueen syövän tarkan diagnoosin ja vaiheistuksen tiedetään olevan haastavaa, koska tällä alueella on monimutkainen anatomia ja suuri määrä imusolmukkeita. Tämän seurauksena pään ja kaulan syövän kuvantaminen on ihanteellinen ehdokas arvioitaessa tämän uuden kuvantamislaitteen kliinistä käyttökelpoisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä projektissa ehdotamme tutkivan kliinisen kokeen tutkimista tämän uuden kuvantamislaitteen tehokkuuden havaitsemisessa pienten leesioiden ja imusolmukkeiden esiintymisessä pään ja kaulan alueella, ja vertailla sen tuloksia kliinisestä PET/CT-skannerista saatuihin tuloksiin. . Tarkemmin sanottuna ehdotamme, että (1) rekrytoidaan 5 potilasta, joilla on todettu pään ja kaulan syöpä ja joille on määrä tehdä koko kehon PET/CT-skannaus, jota seuraa kirurginen leikkaus primaarisen kasvaimen ja alueellisten imusolmukkeiden poistamiseksi. Nämä potilaat kuvataan huipputekniikan PET/CT-skannerin avulla käyttäen tavallista koko kehon PET/CT-kuvausprotokollaa hoidon vakiona alkuvaiheessa. Toisena päivänä, saatuaan suostumuksensa osallistua tähän tutkimuspöytäkirjaan, potilaalle otetaan kuvia pään ja kaulan alueesta käyttämällä samantyyppistä skanneria uuden PET-inserttilaitteen kanssa ja ilman sitä; (2) Kokeneet isotooppilääketieteen lääkärit tarkistavat PET-inserttilaitteella saadut kuvat imusolmukkeiden osallistumisen laajuuden tunnistamiseksi. PET-inserttikuvia verrataan tavallisiin kliinisiin PET/CT-kuviin. PET-inserttikuvaan verrataan myös tutkimustarkoituksiin saatua yksityiskohtaista kuvaa, joka on keskitetty pään ja kaulan tasolle ja joka on saatu noin 3 kertaa niin kauan kuin standardi kliininen kuva on saatu. Kuvia verrataan myös kirurgisesti poistetun näytteen patologiaraporttiin. (3) Arvioi leesioiden havaitsemisen tehokkuus erikokoisille kasvaimille käyttämällä standardia PET/CT-skanneria sekä PET-inserttilaitetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on biopsialla todettu pään ja kaulan okasolusyöpä ja joilla epäillään imusolmukkeiden etäpesäkkeitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pään ja kaulan levyepiteelisyöpä ja epäillään imusolmukkeiden etäpesäkkeitä. Potilaat, joilla on histologinen vahvistus levyepiteelikarsinoomasta pään ja kaulan alueen imusolmukkeiden biopsiasta tuntemattoman primaarisen karsinooman vuoksi, ovat myös kelvollisia.
  2. Potilaalle on määrä suunnitella (tai on jo saanut) kliininen koko kehon PET/CT-skannaus Siemens Biograph 40 PET/CT-skannerista hoidon standardina.
  3. Potilaalle tulee määrätä primaarisen kasvaimen ja alueellisten imusolmukkeiden kirurginen poisto. On edullista, että leikkaus suoritetaan 21 päivän kuluessa tutkimus-PET-kuvauksesta.
  4. Ikä yli 18 vuotta, koska pään ja kaulan syöpä on erittäin harvinainen lapsilla.
  5. Potilaan (tai tarvittaessa laillisesti valtuutetun edustajan) kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
  6. Ei tällä hetkellä raskaana tai imetä: Naishenkilöiden on oltava joko kirurgisesti steriilejä (heillä on dokumentoitu molemminpuolinen munanpoisto ja/tai dokumentoitu kohdunpoisto) tai postmenopausaalisia (kuukautisten keskeytyminen yli vuoden ajan). Jos olet hedelmällisessä iässä, virtsaraskaustesti on tehtävä 24 tunnin sisällä välittömästi ennen 18FDG:n antamista ja sen on todettava olevan negatiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohteen paino rajoitetaan 250 paunaan tai alle prototyypin PET-inserttilaitteen kokorajoitusten vuoksi.
  2. Aiheet, jotka ovat klaustrofobisia
  3. Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes (paastoverenglukoosi > 200 mg/dl)
  4. Potilaat, joille on aiemmin tehty pään/niskaleikkaus tai säteilytys, koska tämä voi häiritä kudosten luonnollista rakennetta ja haitata kuvantamisanalyysiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuan-Chuan Tai, PhD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 28. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WashU-Tai10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan okasolusyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa