알레르기가 있는 피험자의 마커 감소를 위한 프로바이오틱스 (PROMISA)
2010년 6월 3일 업데이트: Rijnstate Hospital
체외 연구는 균주에 의존하는 프로바이오틱 박테리아의 면역 조절 효과를 보여줍니다.
차등 면역 조절 체외 용량은 생체 내 효능에 직접적으로 외삽될 수 없습니다.
따라서, 시험관내 스크리닝 후에는 생체내 설정에서 선택된 면역조절 프로바이오틱 균주의 비교 분석이 뒤따라야 한다.
자작나무 꽃가루 알레르기는 유럽 국가에서 가장 흔한 형태의 호흡기 알레르기 중 하나이며 Th2 왜곡 면역 체계에 의해 인식됩니다.
꽃가루 알레르기 계절이 아닌 자작나무 꽃가루에 민감한 피험자를 대상으로 5종의 락토바실러스 균주가 면역 조절 특성에 대해 평가될 것입니다.
입증된 자작나무 꽃가루 알레르기가 있는 피험자가 4개의 L. 플란타룸 균주와 1개의 L. 카제이 균주를 포함하는 5개의 다른 프로바이오틱 요거트 중 하나 또는 위약 요거트를 섭취하는 이중 맹검 위약 대조 병렬 연구가 수행될 것입니다.
혈액 샘플은 시작 시와 4주 후에 수집됩니다.
면역 매개변수는 이들 피험자로부터 유래된 혈청 및 말초 혈액 단핵 세포 배양(hPBMC)에서 결정됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 6824 BJ
- Allergologiepraktijk Arnhem/Radboud/Rijnstate
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자작나무 꽃가루에 민감한 대상
- 양성 RAST 또는 피부 내 피부 검사
- 18-50세
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 프로바이오틱스의 사용
- 애완 동물에 대한 알려진 알레르기(집 설정)
- 면역 체계에 영향을 미치는 약물 사용
- 항생제 사용
- 유당불내증
- 임신
- 전염병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 락토바실러스 균주 함유 요구르트(L.plantarum WCFS1)
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4주간 요거트 섭취
L. plantarum 균주 함유 요구르트
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실험적: 락토바실러스 균주 함유 요거트(L.plantarum NIZO3400)
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4주간 요거트 섭취
L. plantarum 균주 함유 요구르트
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실험적: 락토바실러스 균주 함유 요구르트(L. plantarum NIZO2877)
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4주간 요거트 섭취
L. plantarum 균주 함유 요구르트
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실험적: 락토바실러스 균주 함유 요거트(L.plantarum CBS125632)
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4주간 요거트 섭취
L. plantarum 균주 함유 요구르트
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활성 비교기: 락토바실러스 카제이 시로타 요거트
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4주간 요거트 섭취
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위약 비교기: 위약 요거트
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4주간 요거트 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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자작나무 꽃가루 알레르겐(Betv1)으로 생체외 자극 후 PBMC의 Il-13
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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PBMC 생체 외 자극 분석의 기타 사이토카인 및 세포 표면 마커, 혈액 내 자작나무 꽃가루 특이적 IgE, IgG 및 IgG4
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: A Jansen, Drs, Allergologiepraktijk Arnhem/Radboud/Rijnstate
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
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