Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiootit merkkiaineiden vähentämiseen allergikoilla (PROMISA)

torstai 3. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Rijnstate Hospital
In vitro -tutkimukset paljastavat kannasta riippuvaisten probioottisten bakteerien immunomodulatorisia vaikutuksia. Differentiaalisia immunomodulatorisia in vitro -kapasiteettia ei voida ekstrapoloida suoraan in vivo -tehokkuuteen. Siten in vitro -seulontaa tulisi seurata valittujen immunomoduloivien probioottikantojen vertailevalla analyysillä in vivo -ympäristössä. Koivun siitepölyallergia on yksi yleisimmistä hengitystieallergian muodoista Euroopan maissa, ja sen tunnistaa Th2-vinoutunut immuunijärjestelmä. Viiden Lactobacillus-kannan immunomoduloivat ominaisuudet arvioidaan koivun siitepölyherkillä henkilöillä heinänuhakauden ulkopuolella. Tehdään kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa rinnakkaistutkimuksessa, jossa koivun siitepölyallergiasta kärsivät henkilöt nauttivat yhtä viidestä eri probioottisesta jogurtista, jotka sisältävät 4 L. plantarum -kantaa ja 1 L. casei -kantaa tai lumejogurttia. Verinäytteet otetaan alussa ja 4 viikon kuluttua. Immuuniparametrit määritetään seerumin ja perifeerisen veren mononukleaarisissa soluviljelmissä (hPBMC), jotka on johdettu näistä kohteista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Alankomaat, 6824 BJ
        • Allergologiepraktijk Arnhem/Radboud/Rijnstate

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • koivun siitepölylle herkkiä aiheita
  • Positiivinen RAST tai ihonsisäinen ihotesti
  • ikä 18-50
  • allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • probioottien käyttöä
  • tunnettu allergia lemmikkieläimille (kotiympäristö)
  • immuunijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  • antibioottien käyttöä
  • laktoosi-intoleranssi
  • raskaus
  • infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jogurtti Lactobacillus-kannan kanssa (L.plantarum WCFS1)
Ravintolisä: Jogurtti L. plantarum -kannan kanssa
Jogurtin nauttiminen 4 viikon ajan
Ravintolisä: Jogurtti L. plantarum -kannan kanssa
Jogurtti L. plantarum -kannan kanssa
Kokeellinen: Jogurtti Lactobacillus-kannan kanssa (L.plantarum NIZO3400)
Ravintolisä: Jogurtti L. plantarum -kannan kanssa
Jogurtin nauttiminen 4 viikon ajan
Ravintolisä: Jogurtti L. plantarum -kannan kanssa
Jogurtti L. plantarum -kannan kanssa
Kokeellinen: Jogurtti Lactobacillus-kannan kanssa (L. plantarum NIZO2877)
Ravintolisä: Jogurtti L. plantarum -kannan kanssa
Jogurtin nauttiminen 4 viikon ajan
Ravintolisä: Jogurtti L. plantarum -kannan kanssa
Jogurtti L. plantarum -kannan kanssa
Kokeellinen: Jogurtti Lactobacillus-kannan kanssa (L.plantarum CBS125632)
Ravintolisä: Jogurtti L. plantarum -kannan kanssa
Jogurtin nauttiminen 4 viikon ajan
Ravintolisä: Jogurtti L. plantarum -kannan kanssa
Jogurtti L. plantarum -kannan kanssa
Active Comparator: Jogurtti Lactobacillus casei Shirotalla
Ravintolisä: Jogurttia L.caseilla
Jogurtin nauttiminen 4 viikon ajan
Placebo Comparator: Placebo-jogurtti
Ravintolisä: Jogurtti
Jogurtin nauttiminen 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Il-13 PBMC:ssä ex vivo -stimulaation jälkeen koivun siitepölyallergeenilla (Betv1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muut sytokiinit ja solun pintamarkkerit PBMC:n ex vivo -stimulaatiomäärityksessä, koivun siitepölyspesifinen IgE, IgG ja IgG4 veressä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rijnstate Hospital

Yhteistyökumppanit

Wageningen University
NIZO Food Research
Allergologiepraktijk Arnhem/Radboud/Rijnstate
Campina Innovation

Tutkijat

  • Päätutkija: A Jansen, Drs, Allergologiepraktijk Arnhem/Radboud/Rijnstate

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LTC 559-240908

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Heinänuha

Kliiniset tutkimukset Jogurtti L. plantarum -kannan kanssa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa