Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробиотики для снижения маркеров у субъектов с аллергией (PROMISA)

3 июня 2010 г. обновлено: Rijnstate Hospital
Исследования in vitro выявили иммуномодулирующее действие штаммозависимых пробиотических бактерий. Дифференциальные иммуномодулирующие способности in vitro нельзя экстраполировать непосредственно на эффективность in vivo. Таким образом, скрининг in vitro должен сопровождаться сравнительным анализом выбранных иммуномодулирующих пробиотических штаммов в условиях in vivo. Аллергия на пыльцу березы является одной из наиболее распространенных форм респираторной аллергии в европейских странах и распознается по Th2-асимметрии иммунной системы. Пять штаммов Lactobacillus будут оцениваться на предмет их иммуномодулирующих свойств у субъектов, чувствительных к пыльце березы, вне сезона сенной лихорадки. Будет проведено двойное слепое плацебо-контролируемое параллельное исследование, в котором субъекты с доказанной аллергией на пыльцу березы будут потреблять один из 5 различных пробиотических йогуртов, содержащих 4 штамма L. plantarum и 1 штамм L. casei, или йогурт-плацебо. Образцы крови собирают в начале и через 4 недели. Иммунные параметры определяют в культурах мононуклеарных клеток сыворотки и периферической крови (hPBMC), полученных от этих субъектов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Нидерланды, 6824 BJ
        • Allergologiepraktijk Arnhem/Radboud/Rijnstate

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • субъекты, чувствительные к пыльце березы
  • Положительный RAST или внутрикожный кожный тест
  • возраст 18-50 лет
  • подписанная форма информированного согласия

Критерий исключения:

  • использование пробиотиков
  • известная аллергия на домашних животных (домашняя обстановка)
  • использование лекарств, влияющих на иммунную систему
  • использование антибиотиков
  • непереносимость лактозы
  • беременность
  • инфекционное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Йогурт со штаммом Lactobacillus (L.plantarum WCFS1)
Потребление йогурта в течение 4 недель
Йогурт со штаммом L. plantarum
Экспериментальный: Йогурт со штаммом Lactobacillus (L.plantarum NIZO3400)
Потребление йогурта в течение 4 недель
Йогурт со штаммом L. plantarum
Экспериментальный: Йогурт со штаммом Lactobacillus (L. plantarum NIZO2877)
Потребление йогурта в течение 4 недель
Йогурт со штаммом L. plantarum
Экспериментальный: Йогурт со штаммом Lactobacillus (L.plantarum CBS125632)
Потребление йогурта в течение 4 недель
Йогурт со штаммом L. plantarum
Активный компаратор: Йогурт с Lactobacillus casei Широта
Потребление йогурта в течение 4 недель
Плацебо Компаратор: Плацебо Йогурт
Потребление йогурта в течение 4 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
IL-13 в РВМС после стимуляции ex vivo аллергеном пыльцы березы (Betv1)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Другие цитокины и маркеры клеточной поверхности в анализе стимуляции МКПК ex vivo, специфичные к пыльце березы IgE, IgG и IgG4 в крови

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: A Jansen, Drs, Allergologiepraktijk Arnhem/Radboud/Rijnstate

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Йогурт со штаммом L. plantarum

Подписаться