用于减少过敏受试者标记物的益生菌 (PROMISA)
2010年6月3日 更新者：Rijnstate Hospital
体外研究揭示了菌株依赖性益生菌的免疫调节作用。
体外差异免疫调节能力不能直接外推到体内功效。
因此，体外筛选后应在体内环境中对选定的免疫调节益生菌菌株进行比较分析。
桦树花粉过敏是欧洲国家最常见的呼吸道过敏形式之一，并被 Th2 偏斜的免疫系统识别。
五种乳杆菌菌株将在花粉症季节以外的桦树花粉敏感受试者中评估其免疫调节特性。
将进行一项双盲安慰剂对照平行研究，其中证实对桦树花粉过敏的受试者将食用含有 4 种植物乳杆菌菌株和 1 种干酪乳杆菌菌株的 5 种不同益生菌酸奶中的一种或安慰剂酸奶。
在开始时和 4 周后收集血样。
在源自这些受试者的血清和外周血单核细胞培养物 (hPBMC) 中确定免疫参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gelderland
-
Arnhem、Gelderland、荷兰、6824 BJ
- Allergologiepraktijk Arnhem/Radboud/Rijnstate
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 桦树花粉敏感对象
- RAST 阳性或皮内皮试
- 18-50岁
- 签署知情同意书
排除标准：
- 使用益生菌
- 已知对宠物过敏（家庭环境）
- 使用影响免疫系统的药物
- 使用抗生素
- 乳糖不耐症
- 怀孕
- 感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：含乳杆菌菌株 (L.plantarum WCFS1) 的酸奶
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4周内摄入酸奶
含植物乳杆菌菌株的酸奶
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实验性的：含乳杆菌菌株 (L.plantarum NIZO3400) 的酸奶
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4周内摄入酸奶
含植物乳杆菌菌株的酸奶
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实验性的：酸奶与乳酸菌菌株 (L. plantarum NIZO2877)
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4周内摄入酸奶
含植物乳杆菌菌株的酸奶
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实验性的：含乳酸杆菌菌株 (L.plantarum CBS125632) 的酸奶
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4周内摄入酸奶
含植物乳杆菌菌株的酸奶
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有源比较器：代田干酪乳杆菌酸奶
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4周内摄入酸奶
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安慰剂比较：安慰剂酸奶
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4周内摄入酸奶
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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用桦树花粉过敏原 (Betv1) 离体刺激后 PBMC 中的 IL-13
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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PBMC 离体刺激试验中的其他细胞因子和细胞表面标志物，血液中的桦树花粉特异性 IgE、IgG 和 IgG4
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：A Jansen, Drs、Allergologiepraktijk Arnhem/Radboud/Rijnstate
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月3日
首次发布 (估计)
2010年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月3日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
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