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안지오텐신전환효소억제제 또는 안지오텐신수용체차단제로 고혈압이 적절하게 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 BMS-512148(Dapagliflozin)에 대한 연구

2016년 12월 2일 업데이트: AstraZeneca

안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI) 또는 안지오텐신 수용체에 대해 적절하게 조절되지 않는 고혈압이 있는 제2형 당뇨병 환자에서 다파글리플로진의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 3상 시험 차단제(ARB)

본 연구의 목적은 다파글리플로진이 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제를 복용 중인 조절되지 않는 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병 환자에서 12주 후 혈압을 개선(감소)시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 치료법의 안전성도 연구될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2996

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  • 3단계

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      • Aschaffenburg, Bavaria, 독일, 63739
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      • Vellmar, Hessen, 독일, 34246
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      • Duisburg, Nordrhein-Westfalen, 독일, 47051
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      • Yaroslavl, 러시아 연방, 150003
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      • Satu Mare, 루마니아, 440055
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      • Oradea, Bihor, 루마니아, 410169
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      • Timisoara, Jud. Timis, 루마니아, 300125
        • Local Institution
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, 루마니아, 540098
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      • Targu Mures, Mures, 루마니아, 540142
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    • Prahova
      • Ploiesti, Prahova, 루마니아, 100163
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    • Timis
      • Timisoara, Timis, 루마니아, 300456
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      • Guadalajara, 멕시코, 44680
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      • Veracruz, 멕시코, 91910
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      • Torreon, Coahuila, 멕시코, 27000
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    • Distrito Federal
      • Del. Benito Juarez, Distrito Federal, 멕시코, 03100
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      • Mexico City, Distrito Federal, 멕시코, 07760
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      • Mexico, Df, Distrito Federal, 멕시코, 06700
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      • Tlalpan, Distrito Federal, 멕시코, 14000
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44670
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      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44100
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      • Cuautla, Morelos, 멕시코, 62744
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      • Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64460
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      • Culiacan, Sinaloa, 멕시코, 80020
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    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, 멕시코, 97070
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  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Horizon Research Group, Inc.
      • Ozark, Alabama, 미국, 36360
        • Iicr, Inc. (International Institute Of Clinical Research)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85050
        • Hope Research Institute
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85051
        • 43rd Medical Associates
      • Tempe, Arizona, 미국, 85282
        • Central Phoenix Medical Clinic, LLC
      • Tempe, Arizona, 미국, 85282
        • Clinical Research Advantage/Desert Clinical Research
      • Tucson, Arizona, 미국, 85712
        • Visions Clinical Research - Tucson
      • Tucson, Arizona, 미국, 85745
        • Eclipse Clinical Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
        • Preferred Research Partners, Inc.
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
        • Aureus Research, Inc.
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92801
        • Orange County Research Institute
      • Anaheim, California, 미국, 92805
        • Cmp Research
      • Carmichael, California, 미국, 95608
        • Med Center
      • Chino, California, 미국, 91710
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
        • Southland Clinical Research Center, Inc.
      • Greenbrae, California, 미국, 94904
        • Marin Endocrine Care & Research, Inc.
      • Huntington Park, California, 미국, 90255
        • Del Rosario Medical Clinic, Inc.
      • Huntington Park, California, 미국, 90255
        • Time Clinical Research Inc.
      • Lomita, California, 미국, 90717
        • Marina Raikhel, M.D., F.A.A.F.P
      • Los Angeles, California, 미국, 90017
        • American Institute of Research
      • Los Angeles, California, 미국, 90057
        • National Research Inst
      • Los Angeles, California, 미국, 90015
        • Clinica Medica San Miguel
      • Los Angeles, California, 미국, 90023
        • Randall G. Shue, D.O.
      • Los Angeles, California, 미국, 90057
        • Quest Diagnostics West Hills
      • Northridge, California, 미국, 91325
        • Diabetes Medical Center Of California
      • Northridge, California, 미국, 91325
        • Valley Clinical Trials
      • Norwalk, California, 미국, 90650
        • Lucita M. Cruz,Md.,Inc.
      • Orange, California, 미국, 92868
        • SDS Clinical Trials
      • Riverside, California, 미국, 92506
        • Integrated Research Group, Inc.
      • Sacramento, California, 미국, 95842
        • Quality Control Research, Inc
      • Santa Ana, California, 미국, 92701
        • Crest Clinical Trials, Inc.
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • Orrin M. Troum, MD and Medical Associates
      • Tustin, California, 미국, 92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
      • Tustin, California, 미국, 92780
        • Orange County Research Center
      • West Hills, California, 미국, 91307
        • Infosphere Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • Aurora Family Medicine, P.C.
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Horizons Clinical Research Center, LLC
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, 미국, 33472
        • Zasa Clinical Research
      • Bradenton, Florida, 미국, 34205
        • Bradenton Research Center, Inc.
      • Brooksville, Florida, 미국, 34601
        • Meridien Research
      • Chipley, Florida, 미국, 32428
        • Family Care Associates Of Nw Fl
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • Innovative Research of West Florida, Inc
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33134
        • Clinical Research of South Florida
      • Deland, Florida, 미국, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Doral, Florida, 미국, 33166
        • In Vivo Clinical Research
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012
        • Palm Springs Research Institute
      • Hialeah, Florida, 미국, 33016
        • The Community Research of South Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33015
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Community Research Foundation, Inc.
      • Miami, Florida, 미국, 33135
        • APF Research, LLC
      • Miami, Florida, 미국, 33156
        • Baptist Diabetes Associates, PA
      • Miami, Florida, 미국, 33126
        • Clinical Research Of Miami, Inc.
      • Miami, Florida, 미국, 33125
        • Flcri Global Research, Llc
      • Miami, Florida, 미국, 33125
        • International Research Associates, LLC
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Medical Research Marseilles
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • Newphase Clinical Trials, Inc.
      • Miami Springs, Florida, 미국, 33166
        • Ocean Blue Medical Research Center, Inc.
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Orlando, Florida, 미국, 32822
        • Florida Institute for Clinical Research, LLC
      • South Miami, Florida, 미국, 33143
        • South Miami Clinical Research, LLC
      • St Petersburg, Florida, 미국, 33709
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • Meridien Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30338
        • Perimeter Institute For Clinical Research
      • Bainbridge, Georgia, 미국, 39819
        • Bainbridge Medical Associates
      • Blue Ridge, Georgia, 미국, 30513
        • River Birch Research Alliance, LLC
      • Duluth, Georgia, 미국, 30096
        • In-Quest Medical Research, LLC
      • Perry, Georgia, 미국, 31069
        • Middle Georgia Clinical Research Center, Llc
      • Roswell, Georgia, 미국, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60610
        • James R. Herron, Md, Ltd
      • O?Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • So. Illinois Clin Res Ctr @ Div Of Kevin L Pritchett Md, Pc
      • Springfield, Illinois, 미국, 62704
        • Springfield Diabetes and Endocrine Center
    • Indiana
      • Avon, Indiana, 미국, 46123
        • American Health Network of Indiana LLC
      • Brownsburg, Indiana, 미국, 46112
        • Investigators Research Group, Llc
      • Franklin, Indiana, 미국, 46131
        • American Health Network of IN LLC
      • Michigan City, Indiana, 미국, 46360
        • Laporte County Institute For Clinical Research, Inc.
      • Muncie, Indiana, 미국, 47304
        • American Health Network of IN LLC
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Medical Development Centers, LLC
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • Crescent City Clinical Research Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Acadia Clinical Research, LLC
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, 미국, 20910
        • Alternative Primary Care
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, 미국, 02446
        • Neurocare, Inc.
      • Fall River, Massachusetts, 미국, 02720
        • Genesis Clinical Research, LLC
      • New Bedford, Massachusetts, 미국, 02740
        • Hci-Metromedic Walk-In Medical Office
      • Watertown, Massachusetts, 미국, 02472
        • Atlantic Clinical Trials, Llc
    • Michigan
      • Novi, Michigan, 미국, 48374
        • Providence Park Clinical Research
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, 미국, 39531
        • The Center for Clinical Trials
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39209
        • Phillips Medical Services, PLLC
      • Rolling Fork, Mississippi, 미국, 39159
        • Jackson Clinic
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • Jefferson City Medical Group
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63128
        • St. Louis Center for Clinical Research
    • Montana
      • Kansas City, Montana, 미국, 64106
        • Kcumb Dybedal Clinical Research Center
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, 미국, 89014
        • Clin Research Advantage, Inc. James Meli, Do Family Pracice
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • Palm Medical Research Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • Office Of Ted Thorp, Md
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89103
        • Independent Clinical Researchers@ Wolfson Medical Center
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, 미국, 03063
        • Joslin Diabetes Center Affiliate Of Snhmc
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, 미국, 07202
        • Central Jersey Medical Research Center
      • Trenton, New Jersey, 미국, 08611
        • Premier Research
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10022
        • Medex Healthcare Research, Inc.
      • North Massapequa, New York, 미국, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research
      • West Seneca, New York, 미국, 14224
        • Southgate Medical Group
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28262
        • Barat Research Group, Inc.
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
        • PharmQuest
      • Morganton, North Carolina, 미국, 28655
        • Burke Primary Care
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • PMG Research of Wilmington LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58103
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Canal Fulton, Ohio, 미국, 44614
        • Community Health Care, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45227
        • Community Research
      • Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
        • Cleveland Sleep Research Center
      • Perrysburg, Ohio, 미국, 43551
        • Clinical Research Source, Inc
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • Sooner Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • Integris Family Care Central
      • Yukon, Oklahoma, 미국, 73099
        • Integris Family Care Yukon
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97404
        • Willamette Valley Clinical Studies
      • Portland, Oregon, 미국, 97219
        • Fanno Creek Clinic
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, 미국, 19008
        • Southeastern PA Medical Institute
      • Feasterville Trevose, Pennsylvania, 미국, 19053
        • Abington Memorial Hos/Feasterville Family Health Care Center
      • Jenkintown, Pennsylvania, 미국, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19142
        • Arcuri Clinical Research Llc
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
        • Philadelphia Health Associates - Adult Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15216
        • Banksville Medical Pc
      • Reading, Pennsylvania, 미국, 19606
        • Research Across America
      • Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
        • Pish Medical Associates
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, 미국, 02888
        • Greater Providence Clinical Research, LLC
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • Southeastern Research Associates, Inc.
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Southeastern Research Associates, Inc.
      • Simpsonville, South Carolina, 미국, 29681
        • Hillcrest Clinical Reseach, Llc
      • Summerville, South Carolina, 미국, 29485
        • Palmetto Clinical Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Chattanooga Research & Medicine, PLLC
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37923
        • Complete Family Care Of Knoxville, Pllc
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38119
        • Premier Internal Medicine
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76012
        • Arlington Family Research Center, Inc.
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Research Institute Of Dallas
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • KRK Medical Research
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Internal Medicine Clinical Research
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Renaissance Clinical Research And Hypertension Pllc
      • El Paso, Texas, 미국, 79925
        • Sergio F. Rovner, M.D.
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • Southwest Clinical Trials
      • Houston, Texas, 미국, 77036
        • Mercury Clinical Research
      • Houston, Texas, 미국, 77081
        • Excel Clinical Research, LLC
      • Houston, Texas, 미국, 77088
        • Lone Star Clinical Research
      • New Braunfels, Texas, 미국, 78130
        • Hill Country Medical Associates
      • North Richland Hills, Texas, 미국, 76180
        • North Hills Medical Research, Inc.
      • Pasadena, Texas, 미국, 77504
        • Med-Olam Clinical Research
      • Plano, Texas, 미국, 75024
        • Lisa E. Medwedeff, Md, Pa
      • San Antonio, Texas, 미국, 78215
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Covenant Clinical Research, Pa
      • San Antonio, Texas, 미국, 78224
        • Abbott Clinical Research Group, Inc.
      • Sugarland, Texas, 미국, 77479
        • Breco Research, Ltd
      • Sugarland, Texas, 미국, 77479
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
    • Utah
      • Magna, Utah, 미국, 84044
        • Exodus Healthcare Network
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
        • Wasatch Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84102
        • Wasatch Endocrinology And Diabetes Specialists
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, 미국, 22203
        • Millennium Clinical Trials LLC
      • Burke, Virginia, 미국, 22015
        • Burke Internal Medicine and Research
      • Manassas, Virginia, 미국, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Suffolk, Virginia, 미국, 23435
        • Hampton Roads Center for Clinical Research, Inc.
      • Virginia Beach, Virginia, 미국, 23454
        • Tidewater Integrated Medical Research
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, 미국, 98366
        • Sound Medical Research
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Local Institution
      • La Roca Del Valles, 스페인, 08430
        • Local Institution
      • Peralada, 스페인, 17491
        • Local Institution
    • A Coruna
      • Santiago De Compostela, A Coruna, 스페인, 15706
        • Local Institution
  • 인도
      • Bangalore, 인도, 560092
        • Local Institution
      • Hyderabad, 인도, 500063
        • Local Institution
      • Manipal, 인도, 576104
        • Local Institution
      • Nagpur, 인도, 440012
        • Local Institution
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500 034
        • Local Institution
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, 인도, 520008
        • Local Institution
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110070
        • Local Institution
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560 043
        • Local Institution
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560043
        • Local Institution
    • Karnatka
      • Belgaum, Karnatka, 인도, 590010
        • Local Institution
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, 인도, 452010
        • Local Institution
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 440010
        • Local Institution
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 440012
        • Local Institution
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 440033
        • Local Institution
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, 인도, 110007
        • Local Institution
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 202023
        • Local Institution
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302 001
        • Local Institution
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302004
        • Local Institution
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, 인도, 641018
        • Local Institution
    • Tamilnadu
      • Madurai, Tamilnadu, 인도, 625020
        • Local Institution
  • 체코 공화국
      • Beroun, 체코 공화국, 266 01
        • Local Institution
      • Cheb, 체코 공화국, 350 02
        • Local Institution
      • Havirov, 체코 공화국, 736 01
        • Local Institution
      • Liberec, 체코 공화국, 460 01
        • Local Institution
      • Ostrava, 체코 공화국, 702 00
        • Local Institution
      • Prague 1, 체코 공화국, 116 94
        • Local Institution
      • Praha 4, 체코 공화국, 149 00
        • Local Institution
  • 캐나다
    • British Columbia
      • Kelowona, British Columbia, 캐나다, V1Y 3G8
        • Local Institution
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8V 3N7
        • Local Institution
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6T 0G1
        • Local Institution
    • Quebec
      • Granby, Quebec, 캐나다, J2G 8Z9
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2R 1V6
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K 3H3
        • Local Institution
  • 콜롬비아
      • Barranquilla, 콜롬비아
        • Local Institution
      • Barranquilla, 콜롬비아, 0000
        • Local Institution
      • Bogota, 콜롬비아, 0000
        • Local Institution
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, 콜롬비아, 0000
        • Local Institution
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아, 0000
        • Local Institution
    • Quindio
      • Armenia, Quindio, 콜롬비아, 0000
        • Local Institution
    • Valle
      • Cali, Valle, 콜롬비아, 0000
        • Local Institution
  • 페루
      • Arequipa, 페루
        • Local Institution
      • Arequipa, 페루, 54
        • Local Institution
      • Cusco, 페루
        • Local Institution
      • Ica, 페루, ICA01
        • Local Institution
      • Lima, 페루, LIMA 11
        • Local Institution
      • Lima, 페루, LIMA 31
        • Local Institution
      • Lima, 페루, 17
        • Local Institution
      • Lima, 페루, LIMA 10
        • Local Institution
      • Lima, 페루, LIMA 33
        • Local Institution
      • Piura, 페루
        • Local Institution
    • Lambayeque
      • Chiclayo, Lambayeque, 페루
        • Local Institution
    • Lima
      • Lince, Lima, 페루, LIMA14
        • Local Institution
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-404
        • Local Institution
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-822
        • Local Institution
      • Chrzanow, 폴란드, 32-500
        • Local Institution
      • Gdansk, 폴란드, 80-847
        • Local Institution
      • Gdynia, 폴란드, 80-384
        • Local Institution
      • Golub-Dobrzyn, 폴란드, 87-400
        • Local Institution
      • Kamieniec Zabkowicki, 폴란드, 57-230
        • Local Institution
      • Katowice, 폴란드, 40-748
        • Local Institution
      • Krakow, 폴란드, 30-015
        • Local Institution
      • Krakow, 폴란드, 31-159
        • Local Institution
      • Krakow, 폴란드, 31-949
        • Local Institution
      • Lodz, 폴란드, 90-242
        • Local Institution
      • Lodz, 폴란드, 91-078
        • Local Institution
      • Lodz, 폴란드, 92-003
        • Local Institution
      • Ostroda, 폴란드, 14-100
        • Local Institution
      • Poznan, 폴란드, 61-251
        • Local Institution
      • Szczecin, 폴란드, 70-506
        • Local Institution
      • Warsaw, 폴란드, 01-231
        • Local Institution
      • Warsaw, 폴란드, 02-097
        • Local Institution
      • Warszawa, 폴란드, 01-868
        • Local Institution
      • Warszawa, 폴란드, 02-507
        • Local Institution
      • Warszawa, 폴란드, 03-580
        • Local Institution
      • Warszawa, 폴란드, 02-679
        • Local Institution
      • Wroc#Aw, 폴란드, 50-088
        • Local Institution
      • WrocB Aw, 폴란드, 50-349
        • Local Institution
      • Zamosc, 폴란드, 22-400
        • Local Institution
  • 푸에르토 리코
      • Cidra, 푸에르토 리코, 00739
        • Local Institution
      • Ponce, 푸에르토 리코, 00716
        • Local Institution
      • Ponce, 푸에르토 리코, 00717
        • Local Institution
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00918
        • Local Institution
  • 핀란드
      • Kokkola, 핀란드, 67100
        • Local Institution
      • Oulu, 핀란드, 90100
        • Local Institution
  • 헝가리
      • Eger, 헝가리, 3300
        • Local Institution
      • Hatvan, 헝가리, 3000
        • Local Institution
      • Miskolc, 헝가리, 3530
        • Local Institution
      • Nagykanizsa, 헝가리, 8800
        • Local Institution
      • Nyiregyhaza, 헝가리, 4400
        • Local Institution
      • Satoraljaujhely, 헝가리, 3980
        • Local Institution
      • Sopron, 헝가리, 9400
        • Local Institution
      • Szeged, 헝가리, 6720
        • Local Institution
      • Szekszard, 헝가리, H-7100
        • Local Institution
      • Szentes, 헝가리, 6600
        • Local Institution
    • Heves
      • Gyongyos, Heves, 헝가리, 3200
        • Local Institution

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

주요 포함 기준

  • 서명 및 서면 동의서를 제공할 의지와 능력이 있는 참가자
  • 부적절한 혈당 조절(헤모글로빈 A1c 7% ~ 10.5%) 및 조절되지 않는 고혈압(앉아 있는 수축기 혈압 140 ~ 165mmHg 및 앉은 이완기 혈압 85 ~ 105mmHg)
  • 평균 24시간 혈압>=ABPM에 의해 결정된 130/80 mmHg
  • 최소 6주(티아졸리디네디온의 경우 12주) 동안 안정적인 용량의 경구 항당뇨병제(OAD) 또는 8주 동안 단일 요법으로 또는 다른 OAD와 병용하여 안정적인 일일 용량의 인슐린 및 안지오텐신 전환 효소의 안정적인 용량 최소 4주 동안 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제
  • C-펩타이드 수치 ≥0.8ng/mL
  • 체질량 지수 ≤ 45.0kg/m^2

주요 제외 기준

  • 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제 또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제 수준 >3*정상 상한(ULN)
  • 혈청 총 빌리루빈 수치 >1.5*ULN
  • 혈청 크레아티닌 ≥2.0 mg/dL, 피험자가 메트포르민을 복용하지 않는 한, 제외 한계는 남성의 경우 혈청 크레아티닌 ≥1.50 mg/dL, 여성의 경우 ≥1.40 mg/dL입니다.
  • 예상 크레아티닌 청소율 <60 mL/min
  • 남성의 경우 헤모글로빈 ≤10.0g/dL, 여성의 경우 ≤9.0g/dL
  • 크레아틴 키나아제 >3*ULN
  • B형 간염 표면 항원 양성
  • C형 간염 바이러스 항체 양성
  • 비정상적인 무료 T4 값
  • 요붕증의 병력
  • 등록 전 3개월 동안 체중이 10% 이상 감소한 현저한 다뇨증 및 다갈증을 포함하되 이에 국한되지 않는 이 시험에 참여하지 못하게 하는 잘 조절되지 않는 당뇨병의 증상.
  • 당뇨병성 케톤산증 또는 고삼투성 비케톤성 혼수의 병력
  • 악성 및 가속성 고혈압의 병력
  • 알려져 있거나 의심되는 이차성 고혈압

  • 등록 후 6개월 이내에 다음 중 어느 하나에 해당하는 방문:

    • 심근 경색증
    • 심장 수술 또는 혈관재생술(관상동맥우회술/경피 경혈관 관상동맥 성형술)
    • 불안정 협심증
    • 불안정한 울혈성 심장병 또는 New York Heart Association Class III 또는 IV
    • 일시적인 허혈 발작 또는 심각한 뇌혈관 질환
    • 불안정하거나 이전에 진단되지 않은 부정맥

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다파글리플로진, 10mg
최대 12주 동안 1일 1회 10mg 경구 정제
의약품: 다파글리플로진
최대 12주 동안 1일 1회 2.5, 5 또는 10 mg으로 투여되는 경구 정제
다른 이름들:
  • BMS-512148
플라시보_COMPARATOR: 위약-매칭 다파글리플로진
1일 1회 아침에 경구 투여
의약품: 위약-매칭 다파글리플로진
최대 12주 동안 1일 1회 0 mg으로 경구 정제 투여
실험적: 다파글리플로진, 2.5 mg
최대 12주 동안 1일 1회 2.5mg 경구 정제 투여
의약품: 다파글리플로진
최대 12주 동안 1일 1회 2.5, 5 또는 10 mg으로 투여되는 경구 정제
다른 이름들:
  • BMS-512148
실험적: 다파글리플로진, 5mg
최대 12주 동안 1일 1회 5mg 경구 정제 투여
의약품: 다파글리플로진
최대 12주 동안 1일 1회 2.5, 5 또는 10 mg으로 투여되는 경구 정제
다른 이름들:
  • BMS-512148

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주차에 앉은 수축기 혈압(BP)의 기준선에서 조정된 평균 변화
기간: 기준선에서 12주차까지
방문할 때마다 앉은 혈압을 측정했습니다. 구조 약물 후 데이터는 제외되었습니다. 환자는 먼저 앉은 자세로 최소 10분 동안 휴식을 취했습니다. 앉은 혈액 혈압은 최소 1분 간격으로 얻은 3회 반복 측정의 평균에서 결정되었습니다. 그러나 3개의 연속적인 앉은 혈압 판독값이 서로 8mmHg 이내가 아닌 경우 추가로 2개의 혈압 판독값을 얻어(총=5) 수축기 혈압과 확장기 혈압의 계산된 평균에 통합되었습니다. 초기 BP 기록을 위해 BP는 양쪽 팔에서 측정되었습니다. 1개의 팔에서 BP가 더 높으면 그 팔을 BP 측정에 사용했습니다. 팔 사이의 BP 측정에 차이가 없으면 우세한 팔을 향후 모든 BP 측정에 사용했습니다. 연구 약물을 1회 이상 투여받았고 이중 맹검 치료 기간 동안 누락되지 않은 기준선과 최소 1개의 기준선 후 값을 가진 모든 무작위 참가자를 분석에 사용했습니다. SD=표준편차.
기준선에서 12주차까지
12주차에 헤모글로빈(HbA1c) 기준선에서 조정된 평균 변화
기간: 기준선에서 12주차까지
HbA1c는 중앙 실험실에서 헤모글로빈의 백분율로 측정되었습니다. 연구 약물을 1회 이상 투여받았고 이중 맹검 치료 기간 동안 누락되지 않은 기준선과 최소 1개의 기준선 후 값을 가진 모든 무작위 참가자를 분석에 사용했습니다. SD=표준편차.
기준선에서 12주차까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주차에 24시간 이동 수축기 혈압의 기준선에서 조정된 평균 변화(이월된 마지막 관찰)
기간: 기준선에서 12주차까지
보행 혈압 모니터링은 연구 기간 동안 기준선과 연구 종료 시점에 매번 24시간 동안 두 번 수행되었습니다. 환자가 고혈압으로 인한 구조 기준을 충족하는 경우 구조 약물의 첫 번째 투여 전에 두 번째 모니터링이 수행되었습니다. 24시간 보행 혈압 모니터링의 시작은 오전 6시에서 11시 사이에 시작되어 최저 혈압 측정값을 얻었습니다. 환자는 연구 방문 아침에 모든 약물을 보류하고 방문 시 약물을 가져오도록 지시받았습니다.
기준선에서 12주차까지
12주차에 앉은 이완기 혈압의 기준선에서 조정된 평균 변화
기간: 기준선에서 12주차까지
연구 약물을 1회 이상 투여받았고 이중 맹검 치료 기간 동안 누락되지 않은 기준선과 최소 1개의 기준선 후 값을 가진 모든 무작위 참가자를 분석에 사용했습니다.
기준선에서 12주차까지
12주차에 24시간 이동 확장기 혈압의 조정된 평균 변화(마지막 관찰 이월[LOCF])
기간: 기준선에서 12주차까지
보행 혈압 모니터링은 연구 기간 동안 기준선과 연구 종료 시점에 매번 24시간 동안 두 번 수행되었습니다. 환자가 고혈압으로 인한 구조 기준을 충족하는 경우 구조 약물의 첫 번째 투여 전에 두 번째 모니터링이 수행되었습니다. 24시간 외래 혈압 모니터링의 시작은 오전 6시에서 11시 사이에 시작되어 최저 혈압 측정값을 얻었습니다. 환자는 연구 방문 아침에 모든 약물을 보류하고 방문 시 약물을 가져오도록 지시받았습니다.
기준선에서 12주차까지
12주차에 혈청 요산 수치의 기준선에서 조정된 평균 변화
기간: 기준선에서 12주차까지
중앙 검사실 혈청 요산 수치는 등록일, -28일, 1일 및 4주차, 8주차, 12주차 및 13주차 방문에서 결정될 것입니다. 연구 약물을 1회 이상 투여받았고 이중 맹검 치료 기간 동안 누락되지 않은 기준선과 최소 1개의 기준선 후 값을 가진 모든 무작위 참가자를 분석에 사용했습니다.
기준선에서 12주차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

협력자

Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 3일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MB102-073 ST
  • 2010-019797-32 (EUDRACT_NUMBER)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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