Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BMS-512148 (Dapagliflozin) vizsgálata 2-es típusú cukorbetegségben és nem megfelelően kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegeknél angiotenzin-konvertáló enzim-gátlóval vagy angiotenzinreceptor-blokkolóval

2016. december 2. frissítette: AstraZeneca

Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, 3. fázisú vizsgálat a dapagliflozin biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknek nem megfelelően kontrollált hipertóniája van angiotenzin-konvertáló enzim-gátlóval (ACE-inhibitor) vagy ACE-inhibitorral Blokkoló (ARB)

Ennek a vizsgálatnak a célja annak megismerése, hogy a dapagliflozin 12 hét elteltével javíthatja-e (csökkentheti) a vérnyomást azoknál a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, akik angiotenzin-konvertáló enzim-gátlót vagy angiotenzinreceptor-blokkolót szednek. Ennek a kezelésnek a biztonságosságát is tanulmányozni fogják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2996

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
        • Local Institution
      • Barranquilla, Colombia, 0000
        • Local Institution
      • Bogota, Colombia, 0000
        • Local Institution
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 0000
        • Local Institution
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 0000
        • Local Institution
    • Quindio
      • Armenia, Quindio, Colombia, 0000
        • Local Institution
    • Valle
      • Cali, Valle, Colombia, 0000
        • Local Institution
  • Cseh Köztársaság
      • Beroun, Cseh Köztársaság, 266 01
        • Local Institution
      • Cheb, Cseh Köztársaság, 350 02
        • Local Institution
      • Havirov, Cseh Köztársaság, 736 01
        • Local Institution
      • Liberec, Cseh Köztársaság, 460 01
        • Local Institution
      • Ostrava, Cseh Köztársaság, 702 00
        • Local Institution
      • Prague 1, Cseh Köztársaság, 116 94
        • Local Institution
      • Praha 4, Cseh Köztársaság, 149 00
        • Local Institution
  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2300
        • Local Institution
      • Copenhagen, Dánia, 2400
        • Local Institution
      • Frederiksberg, Dánia, DK-2000
        • Local Institution
      • Slagelse, Dánia, 4200
        • Local Institution
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
        • Horizon Research Group, Inc.
      • Ozark, Alabama, Egyesült Államok, 36360
        • Iicr, Inc. (International Institute Of Clinical Research)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85050
        • HOPE Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85051
        • 43rd Medical Associates
      • Tempe, Arizona, Egyesült Államok, 85282
        • Central Phoenix Medical Clinic, LLC
      • Tempe, Arizona, Egyesült Államok, 85282
        • Clinical Research Advantage/Desert Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
        • Visions Clinical Research - Tucson
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85745
        • Eclipse Clinical Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72211
        • Preferred Research Partners, Inc.
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72211
        • Aureus Research, Inc.
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
        • Orange County Research Institute
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92805
        • Cmp Research
      • Carmichael, California, Egyesült Államok, 95608
        • Med Center
      • Chino, California, Egyesült Államok, 91710
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
        • Southland Clinical Research Center, Inc.
      • Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
        • Marin Endocrine Care & Research, Inc.
      • Huntington Park, California, Egyesült Államok, 90255
        • Del Rosario Medical Clinic, Inc.
      • Huntington Park, California, Egyesült Államok, 90255
        • Time Clinical Research Inc.
      • Lomita, California, Egyesült Államok, 90717
        • Marina Raikhel, M.D., F.A.A.F.P
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90017
        • American Institute of Research
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90057
        • National Research Inst
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90015
        • Clinica Medica San Miguel
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90023
        • Randall G. Shue, D.O.
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90057
        • Quest Diagnostics West Hills
      • Northridge, California, Egyesült Államok, 91325
        • Diabetes Medical Center Of California
      • Northridge, California, Egyesült Államok, 91325
        • Valley Clinical Trials
      • Norwalk, California, Egyesült Államok, 90650
        • Lucita M. Cruz,Md.,Inc.
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • SDS Clinical Trials
      • Riverside, California, Egyesült Államok, 92506
        • Integrated Research Group, Inc.
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95842
        • Quality Control Research, Inc
      • Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92701
        • Crest Clinical Trials, Inc.
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • Orrin M. Troum, MD and Medical Associates
      • Tustin, California, Egyesült Államok, 92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
      • Tustin, California, Egyesült Államok, 92780
        • Orange County Research Center
      • West Hills, California, Egyesült Államok, 91307
        • Infosphere Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
        • Aurora Family Medicine, P.C.
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Horizons Clinical Research Center, LLC
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33472
        • Zasa Clinical Research
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34205
        • Bradenton Research Center, Inc.
      • Brooksville, Florida, Egyesült Államok, 34601
        • Meridien Research
      • Chipley, Florida, Egyesült Államok, 32428
        • Family Care Associates Of Nw Fl
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
        • Innovative Research of West Florida, Inc
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33134
        • Clinical Research of South Florida
      • Deland, Florida, Egyesült Államok, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Doral, Florida, Egyesült Államok, 33166
        • In Vivo Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
        • Palm Springs Research Institute
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
        • The Community Research of South Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33015
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
        • Community Research Foundation, Inc.
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
        • APF Research, LLC
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33156
        • Baptist Diabetes Associates, PA
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33126
        • Clinical Research Of Miami, Inc.
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
        • Flcri Global Research, Llc
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
        • International Research Associates, LLC
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
        • Medical Research Marseilles
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • Newphase Clinical Trials, Inc.
      • Miami Springs, Florida, Egyesült Államok, 33166
        • Ocean Blue Medical Research Center, Inc.
      • New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32822
        • Florida Institute For Clinical Research, LLC
      • South Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
        • South Miami Clinical Research, LLC
      • St Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33709
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Meridien Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30338
        • Perimeter Institute For Clinical Research
      • Bainbridge, Georgia, Egyesült Államok, 39819
        • Bainbridge Medical Associates
      • Blue Ridge, Georgia, Egyesült Államok, 30513
        • River Birch Research Alliance, LLC
      • Duluth, Georgia, Egyesült Államok, 30096
        • In-Quest Medical Research, LLC
      • Perry, Georgia, Egyesült Államok, 31069
        • Middle Georgia Clinical Research Center, Llc
      • Roswell, Georgia, Egyesült Államok, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60610
        • James R. Herron, Md, Ltd
      • O?Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • So. Illinois Clin Res Ctr @ Div Of Kevin L Pritchett Md, Pc
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62704
        • Springfield Diabetes and Endocrine Center
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Egyesült Államok, 46123
        • American Health Network of Indiana LLC
      • Brownsburg, Indiana, Egyesült Államok, 46112
        • Investigators Research Group, Llc
      • Franklin, Indiana, Egyesült Államok, 46131
        • American Health Network of IN LLC
      • Michigan City, Indiana, Egyesült Államok, 46360
        • Laporte County Institute For Clinical Research, Inc.
      • Muncie, Indiana, Egyesült Államok, 47304
        • American Health Network of IN LLC
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Medical Development Centers, LLC
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
        • Crescent City Clinical Research Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
        • Acadia Clinical Research, LLC
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Egyesült Államok, 20910
        • Alternative Primary Care
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Egyesült Államok, 02446
        • Neurocare, Inc.
      • Fall River, Massachusetts, Egyesült Államok, 02720
        • Genesis Clinical Research, LLC
      • New Bedford, Massachusetts, Egyesült Államok, 02740
        • Hci-Metromedic Walk-In Medical Office
      • Watertown, Massachusetts, Egyesült Államok, 02472
        • Atlantic Clinical Trials, Llc
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Egyesült Államok, 48374
        • Providence Park Clinical Research
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Egyesült Államok, 39531
        • The Center for Clinical Trials
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39209
        • Phillips Medical Services, PLLC
      • Rolling Fork, Mississippi, Egyesült Államok, 39159
        • Jackson Clinic
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
        • Jefferson City Medical Group
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
        • St. Louis Center for Clinical Research
    • Montana
      • Kansas City, Montana, Egyesült Államok, 64106
        • Kcumb Dybedal Clinical Research Center
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89014
        • Clin Research Advantage, Inc. James Meli, Do Family Pracice
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Palm Medical Research Center
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • Office Of Ted Thorp, Md
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89103
        • Independent Clinical Researchers@ Wolfson Medical Center
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Egyesült Államok, 03063
        • Joslin Diabetes Center Affiliate Of Snhmc
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Egyesült Államok, 07202
        • Central Jersey Medical Research Center
      • Trenton, New Jersey, Egyesült Államok, 08611
        • Premier Research
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10022
        • Medex Healthcare Research, Inc.
      • North Massapequa, New York, Egyesült Államok, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research
      • West Seneca, New York, Egyesült Államok, 14224
        • Southgate Medical Group
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28262
        • Barat Research Group, Inc.
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27408
        • PharmQuest
      • Morganton, North Carolina, Egyesült Államok, 28655
        • Burke Primary Care
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
        • PMG Research of Wilmington LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Canal Fulton, Ohio, Egyesült Államok, 44614
        • Community Health Care, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45227
        • Community Research
      • Middleburg Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44130
        • Cleveland Sleep Research Center
      • Perrysburg, Ohio, Egyesült Államok, 43551
        • Clinical Research Source, Inc
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
        • Sooner Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
        • Integris Family Care Central
      • Yukon, Oklahoma, Egyesült Államok, 73099
        • Integris Family Care Yukon
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97404
        • Willamette Valley Clinical Studies
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97219
        • Fanno Creek Clinic
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19008
        • Southeastern PA Medical Institute
      • Feasterville Trevose, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19053
        • Abington Memorial Hos/Feasterville Family Health Care Center
      • Jenkintown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19142
        • Arcuri Clinical Research Llc
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19146
        • Philadelphia Health Associates - Adult Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15216
        • Banksville Medical Pc
      • Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19606
        • Research Across America
      • Uniontown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15401
        • Pish Medical Associates
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Egyesült Államok, 02888
        • Greater Providence Clinical Research, LLC
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
        • Southeastern Research Associates, Inc.
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Southeastern Research Associates, Inc.
      • Simpsonville, South Carolina, Egyesült Államok, 29681
        • Hillcrest Clinical Reseach, Llc
      • Summerville, South Carolina, Egyesült Államok, 29485
        • Palmetto Clinical Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
        • Chattanooga Research & Medicine, PLLC
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37923
        • Complete Family Care Of Knoxville, Pllc
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
        • Premier Internal Medicine
    • Texas
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76012
        • Arlington Family Research Center, Inc.
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Research Institute of Dallas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • KRK Medical Research
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Internal Medicine Clinical Research
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Renaissance Clinical Research And Hypertension Pllc
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79925
        • Sergio F. Rovner, M.D.
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77074
        • Southwest Clinical Trials
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77036
        • Mercury Clinical Research
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77081
        • Excel Clinical Research, LLC
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77088
        • Lone Star Clinical Research
      • New Braunfels, Texas, Egyesült Államok, 78130
        • Hill Country Medical Associates
      • North Richland Hills, Texas, Egyesült Államok, 76180
        • North Hills Medical Research, Inc.
      • Pasadena, Texas, Egyesült Államok, 77504
        • Med-Olam Clinical Research
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75024
        • Lisa E. Medwedeff, Md, Pa
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78215
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Covenant Clinical Research, Pa
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78224
        • Abbott Clinical Research Group, Inc.
      • Sugarland, Texas, Egyesült Államok, 77479
        • Breco Research, Ltd
      • Sugarland, Texas, Egyesült Államok, 77479
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
    • Utah
      • Magna, Utah, Egyesült Államok, 84044
        • Exodus Healthcare Network
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Wasatch Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84102
        • Wasatch Endocrinology And Diabetes Specialists
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Egyesült Államok, 22203
        • Millennium Clinical Trials LLC
      • Burke, Virginia, Egyesült Államok, 22015
        • Burke Internal Medicine and Research
      • Manassas, Virginia, Egyesült Államok, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Suffolk, Virginia, Egyesült Államok, 23435
        • Hampton Roads Center for Clinical Research, Inc.
      • Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok, 23454
        • Tidewater Integrated Medical Research
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Egyesült Államok, 98366
        • Sound Medical Research
  • Finnország
      • Kokkola, Finnország, 67100
        • Local Institution
      • Oulu, Finnország, 90100
        • Local Institution
  • India
      • Bangalore, India, 560092
        • Local Institution
      • Hyderabad, India, 500063
        • Local Institution
      • Manipal, India, 576104
        • Local Institution
      • Nagpur, India, 440012
        • Local Institution
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500 034
        • Local Institution
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, India, 520008
        • Local Institution
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Local Institution
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560 043
        • Local Institution
      • Bangalore, Karnataka, India, 560043
        • Local Institution
    • Karnatka
      • Belgaum, Karnatka, India, 590010
        • Local Institution
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, India, 452010
        • Local Institution
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440010
        • Local Institution
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440012
        • Local Institution
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440033
        • Local Institution
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, India, 110007
        • Local Institution
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 202023
        • Local Institution
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302 001
        • Local Institution
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302004
        • Local Institution
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641018
        • Local Institution
    • Tamilnadu
      • Madurai, Tamilnadu, India, 625020
        • Local Institution
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowona, British Columbia, Kanada, V1Y 3G8
        • Local Institution
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3N7
        • Local Institution
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Local Institution
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Kanada, J2G 8Z9
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2R 1V6
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 3H3
        • Local Institution
  • Lengyelország
      • Bialystok, Lengyelország, 15-404
        • Local Institution
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85-822
        • Local Institution
      • Chrzanow, Lengyelország, 32-500
        • Local Institution
      • Gdansk, Lengyelország, 80-847
        • Local Institution
      • Gdynia, Lengyelország, 80-384
        • Local Institution
      • Golub-Dobrzyn, Lengyelország, 87-400
        • Local Institution
      • Kamieniec Zabkowicki, Lengyelország, 57-230
        • Local Institution
      • Katowice, Lengyelország, 40-748
        • Local Institution
      • Krakow, Lengyelország, 30-015
        • Local Institution
      • Krakow, Lengyelország, 31-159
        • Local Institution
      • Krakow, Lengyelország, 31-949
        • Local Institution
      • Lodz, Lengyelország, 90-242
        • Local Institution
      • Lodz, Lengyelország, 91-078
        • Local Institution
      • Lodz, Lengyelország, 92-003
        • Local Institution
      • Ostroda, Lengyelország, 14-100
        • Local Institution
      • Poznan, Lengyelország, 61-251
        • Local Institution
      • Szczecin, Lengyelország, 70-506
        • Local Institution
      • Warsaw, Lengyelország, 01-231
        • Local Institution
      • Warsaw, Lengyelország, 02-097
        • Local Institution
      • Warszawa, Lengyelország, 01-868
        • Local Institution
      • Warszawa, Lengyelország, 02-507
        • Local Institution
      • Warszawa, Lengyelország, 03-580
        • Local Institution
      • Warszawa, Lengyelország, 02-679
        • Local Institution
      • Wroc#Aw, Lengyelország, 50-088
        • Local Institution
      • WrocB Aw, Lengyelország, 50-349
        • Local Institution
      • Zamosc, Lengyelország, 22-400
        • Local Institution
  • Magyarország
      • Eger, Magyarország, 3300
        • Local Institution
      • Hatvan, Magyarország, 3000
        • Local Institution
      • Miskolc, Magyarország, 3530
        • Local Institution
      • Nagykanizsa, Magyarország, 8800
        • Local Institution
      • Nyiregyhaza, Magyarország, 4400
        • Local Institution
      • Satoraljaujhely, Magyarország, 3980
        • Local Institution
      • Sopron, Magyarország, 9400
        • Local Institution
      • Szeged, Magyarország, 6720
        • Local Institution
      • Szekszard, Magyarország, H-7100
        • Local Institution
      • Szentes, Magyarország, 6600
        • Local Institution
    • Heves
      • Gyongyos, Heves, Magyarország, 3200
        • Local Institution
  • Mexikó
      • Chihuahua, Mexikó, 31217
        • Local Institution
      • Durango, Mexikó, 34000
        • Local Institution
      • Guadalajara, Mexikó, 44680
        • Local Institution
      • Puebla, Mexikó, 72000
        • Local Institution
      • Queretaro, Mexikó, 76000
        • Local Institution
      • Veracruz, Mexikó, 91910
        • Local Institution
    • Coahuila
      • Torreon, Coahuila, Mexikó, 27000
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Del. Benito Juarez, Distrito Federal, Mexikó, 03100
        • Local Institution
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexikó, 07760
        • Local Institution
      • Mexico, Df, Distrito Federal, Mexikó, 06700
        • Local Institution
      • Tlalpan, Distrito Federal, Mexikó, 14000
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44670
        • Local Institution
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44100
        • Local Institution
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44600
        • Local Institution
    • Morelos
      • Cuautla, Morelos, Mexikó, 62744
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 64460
        • Local Institution
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Mexikó, 80020
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexikó, 97070
        • Local Institution
  • Németország
      • Bad Kreuznach, Németország, 55545
        • Local Institution
      • Berlin, Németország, 10787
        • Local Institution
      • Karlsruhe, Németország, 76199
        • Local Institution
      • Kothen, Németország, 06366
        • Local Institution
      • Kronshagen, Németország, 24119
        • Local Institution
      • Langenfeld, Németország, 40764
        • Local Institution
      • Lueneburg, Németország, 21339
        • Local Institution
      • Magdeburg, Németország, 39112
        • Local Institution
      • Mainz, Németország, 55116
        • Local Institution
      • Mannheim, Németország, 68161
        • Local Institution
      • Pirna, Németország, 01796
        • Local Institution
      • Saarbruecken, Németország, 66121
        • Local Institution
    • Bavaria
      • Aschaffenburg, Bavaria, Németország, 63739
        • Local Institution
    • Hessen
      • Vellmar, Hessen, Németország, 34246
        • Local Institution
    • Nordrhein-Westfalen
      • Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Németország, 47051
        • Local Institution
  • Orosz Föderáció
      • Dzerzhinskiy, Orosz Föderáció, 140091
        • Local Institution
      • Krasnoyarsk, Orosz Föderáció, 660022
        • Local Institution
      • Moscow, Orosz Föderáció, 119992
        • Local Institution
      • Moscow, Orosz Föderáció, 125367
        • Local Institution
      • Moscow, Orosz Föderáció, 115093
        • Local Institution
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630076
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 197022
        • Local Institution
      • Saratov, Orosz Föderáció, 410028
        • Local Institution
      • Smolensk, Orosz Föderáció, 214018
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 191119
        • Local Institution
      • St.Petersburg, Orosz Föderáció, 195112
        • Local Institution
      • Yaroslav, Orosz Föderáció, 150062
        • Local Institution
      • Yaroslavl, Orosz Föderáció, 150062
        • Local Institution
      • Yaroslavl, Orosz Föderáció, 150003
        • Local Institution
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Local Institution
      • Arequipa, Peru, 54
        • Local Institution
      • Cusco, Peru
        • Local Institution
      • Ica, Peru, ICA01
        • Local Institution
      • Lima, Peru, LIMA 11
        • Local Institution
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Local Institution
      • Lima, Peru, 17
        • Local Institution
      • Lima, Peru, LIMA 10
        • Local Institution
      • Lima, Peru, LIMA 33
        • Local Institution
      • Piura, Peru
        • Local Institution
    • Lambayeque
      • Chiclayo, Lambayeque, Peru
        • Local Institution
    • Lima
      • Lince, Lima, Peru, LIMA14
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • Cidra, Puerto Rico, 00739
        • Local Institution
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Local Institution
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Local Institution
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Local Institution
  • Románia
      • Bucuresti, Románia, 020359
        • Local Institution
      • Bucuresti, Románia, 020475
        • Local Institution
      • Bucuresti, Románia, 010496
        • Local Institution
      • Bucuresti, Románia, 011478
        • Local Institution
      • Satu Mare, Románia, 440055
        • Local Institution
      • Sibiu, Románia, 550245
        • Local Institution
      • Sibiu, Románia, 550371
        • Local Institution
    • Bihor
      • Oradea, Bihor, Románia, 410169
        • Local Institution
    • Jud. Bihor
      • Oradea, Jud. Bihor, Románia, 410469
        • Local Institution
    • Jud. Timis
      • Timisoara, Jud. Timis, Románia, 300125
        • Local Institution
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Románia, 540098
        • Local Institution
      • Targu Mures, Mures, Románia, 540142
        • Local Institution
    • Prahova
      • Ploiesti, Prahova, Románia, 100163
        • Local Institution
      • Ploiesti, Prahova, Románia, 100342
        • Local Institution
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Románia, 300456
        • Local Institution
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Local Institution
      • La Roca Del Valles, Spanyolország, 08430
        • Local Institution
      • Peralada, Spanyolország, 17491
        • Local Institution
    • A Coruna
      • Santiago De Compostela, A Coruna, Spanyolország, 15706
        • Local Institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Főbb felvételi kritériumok

  • Azok a résztvevők, akik hajlandók és képesek aláírt és írásos tájékozott beleegyezést adni
  • 18 és 89 év közötti férfiak és nők, akik 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek, nem megfelelő glikémiás kontroll mellett (a hemoglobin A1c 7% és 10,5% között van) és kontrollálatlan magas vérnyomásban (ülő helyzetben 140-165 Hgmm szisztolés vérnyomás és 85-165 Hgmm diasztolés vérnyomás) szenvednek. 105 Hgmm)
  • Átlagos 24 órás BP>=130/80 Hgmm ABPM alapján
  • Stabil adag orális antidiabetikum (OAD) legalább 6 hétig (12 hét tiazolidindion esetén) vagy stabil napi adag inzulin monoterápiaként vagy más OAD-vel kombinálva 8 hétig, és stabil dózisú angiotenzin-konvertáló enzim gátló vagy angiotenzin-receptor-blokkoló legalább 4 hétig
  • C-peptid szint ≥0,8 ng/ml
  • Testtömegindex ≤ 45,0 kg/m^2

Főbb kizárási kritériumok

  • Aszpartát-aminotranszferáz vagy alanin-aminotranszferáz szintje >3*a normálérték felső határa (ULN)
  • A szérum összbilirubin szintje >1,5*ULN
  • Szérum kreatinin ≥ 2,0 mg/dl, kivéve, ha az alany metformint szed, ahol a kizáró határok a szérum kreatinin ≥1,50 mg/dl férfiaknál és ≥1,40 mg/dl nőknél
  • A becsült kreatinin-clearance <60 ml/perc
  • Hemoglobin ≤10,0 g/dl férfiaknál és ≤9,0 g/dl nőknél
  • Kreatin-kináz >3*ULN
  • Pozitív a hepatitis B felületi antigénre
  • Pozitív a hepatitis C vírus elleni antitestre
  • Rendellenes szabad T4 érték
  • Diabetes insipidus története
  • A rosszul kontrollált cukorbetegség tünetei, amelyek kizárják a vizsgálatban való részvételt, ideértve, de nem kizárólagosan, kifejezett polyuriát és polidipsiát, amely 10%-nál nagyobb súlyveszteséggel járt a felvételt megelőző 3 hónapban.
  • Diabéteszes ketoacidózis vagy hiperozmoláris nem ketotikus kóma a kórtörténetben
  • Rosszindulatú és felgyorsult magas vérnyomás anamnézisében
  • Ismert vagy feltételezett másodlagos magas vérnyomás

  • Az alábbiak bármelyike ​​a beiratkozást követő 6 hónapon belül:

    • Miokardiális infarktus
    • Szívműtét vagy revaszkularizáció (koszorúér bypass műtét / perkután transzluminális koszorúér angioplasztika)
    • Instabil angina
    • Instabil pangásos szívbetegség vagy a New York Heart Association III. vagy IV. osztálya
    • Átmeneti ischaemiás roham vagy jelentős cerebrovaszkuláris betegség
    • Instabil vagy korábban nem diagnosztizált aritmia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Dapagliflozin, 10 mg
Orális tabletták, naponta egyszer 10 mg-os adagban, legfeljebb 12 hétig
Drog: Dapagliflozin
2,5, 5 vagy 10 mg-os orális tabletták naponta egyszer, legfeljebb 12 hétig
Más nevek:
  • BMS-512148
PLACEBO_COMPARATOR: Placebóval egyező dapagliflozin
Orális tabletták naponta egyszer, reggel
Drog: Placebóval egyező dapagliflozin
Orális tabletták, naponta egyszer 0 mg-os adagban, legfeljebb 12 hétig
KÍSÉRLETI: Dapagliflozin, 2,5 mg
Orális tabletták, naponta egyszer 2,5 mg-os adagban legfeljebb 12 hétig (a kar a 8. jegyzőkönyv módosítása miatt megszűnt)
Drog: Dapagliflozin
2,5, 5 vagy 10 mg-os orális tabletták naponta egyszer, legfeljebb 12 hétig
Más nevek:
  • BMS-512148
KÍSÉRLETI: Dapagliflozin, 5 mg
Orális tabletták, naponta egyszer 5 mg-os adagban, legfeljebb 12 hétig (a kar a 8. jegyzőkönyv módosítása miatt megszűnt)
Drog: Dapagliflozin
2,5, 5 vagy 10 mg-os orális tabletták naponta egyszer, legfeljebb 12 hétig
Más nevek:
  • BMS-512148

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ülő helyzetben mért szisztolés vérnyomás (BP) korrigált átlagos változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
Az ülő helyzetben minden látogatáskor meg kellett mérni a vérnyomást. A mentőgyógyszer utáni adatokat kizárták. A beteg először legalább 10 percig pihent ülő helyzetben. Az ülő vér BP-jét három, legalább 1 perces különbséggel végzett ismételt mérés átlagából határoztuk meg. Ha azonban a három egymást követő ülő vérnyomásérték nem volt 8 Hgmm-en belül egymástól, további 2 vérnyomásértéket kellett leolvasni (összesen = 5), és be kellett építeni a szisztolés és diasztolés vérnyomás számított átlagába. A kezdeti vérnyomásfelvételhez a vérnyomást mindkét karon mértük. Ha a vérnyomás magasabb volt 1 karon, akkor azt a kart használtuk a vérnyomásméréshez. Ha a karok között nem volt különbség a vérnyomásmérésben, a domináns kart használtuk az összes jövőbeni vérnyomásméréshez. Az összes randomizált résztvevőt, aki legalább 1 adag vizsgálati gyógyszert kapott, és akiknél a kettős-vak kezelési időszak alatt nem hiányzott a kiindulási érték és legalább 1 a kiindulási érték után, felhasználtuk az elemzéshez. SD = szórás.
Az alaphelyzettől a 12. hétig
A hemoglobin (HbA1c) korrigált átlagos változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
A HbA1c-t a hemoglobin százalékában mérték egy központi laboratóriumban. Az összes randomizált résztvevőt, aki legalább 1 adag vizsgálati gyógyszert kapott, és akiknél a kettős-vak kezelési időszak alatt nem hiányzott a kiindulási érték és legalább 1 a kiindulási érték után, felhasználtuk az elemzéshez. SD = szórás.
Az alaphelyzettől a 12. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiindulási értékhez viszonyított korrigált átlagos változás a 24 órás ambuláns szisztolés vérnyomásban a 12. héten (utolsó megfigyelés továbbítva)
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
Ambuláns vérnyomásmérést a vizsgálat során kétszer végeztek, a vizsgálat kezdetén és a vizsgálat végén, minden alkalommal 24 órán keresztül. Ha a beteg megfelelt a magas vérnyomás miatti mentés kritériumainak, egy második monitorozást végeztek a mentőgyógyszer első adagja előtt. A 24 órás ambuláns vérnyomásmérés kezdete reggel 6 és 11 óra között kezdődött, hogy biztosítsák a legalacsonyabb vérnyomásméréseket. A betegeket arra utasították, hogy a vizsgálati látogatás reggelén ne szedjenek minden gyógyszert, és vigyék magukkal gyógyszereiket a látogatásra.
Az alaphelyzettől a 12. hétig
Az ülő helyzetben mért diasztolés vérnyomás korrigált átlagos változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
Az összes randomizált résztvevőt, aki legalább 1 adag vizsgálati gyógyszert kapott, és akiknél a kettős-vak kezelési időszak alatt nem hiányzott a kiindulási érték és legalább 1 a kiindulási érték után, felhasználtuk az elemzéshez.
Az alaphelyzettől a 12. hétig
A 24 órás ambuláns diasztolés vérnyomás korrigált átlagos változása a 12. héten (utolsó megfigyelés [LOCF])
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
Ambuláns vérnyomásmérést a vizsgálat során kétszer végeztünk, a vizsgálat kezdetén és a vizsgálat végén, mindegyik alkalommal 24 órán keresztül. Ha a beteg megfelelt a magas vérnyomás miatti mentés kritériumainak, egy második monitorozást végeztek a mentőgyógyszer első adagja előtt. A 24 órás ambuláns vérnyomásmérés kezdete reggel 6 és 11 óra között kezdődött, hogy biztosítsák a legalacsonyabb vérnyomásméréseket. A betegeket arra utasították, hogy a vizsgálati látogatás reggelén ne szedjenek minden gyógyszert, és vigyék magukkal gyógyszereiket a látogatásra.
Az alaphelyzettől a 12. hétig
A szérum húgysavszintjének korrigált átlagos változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hétig
A központi laboratóriumi szérum húgysavszint meghatározása a beiratkozáskor, a -28. napon, az 1. napon, valamint a 4., 8., 12. és 13. héten történik. Az összes randomizált résztvevőt, aki legalább 1 adag vizsgálati gyógyszert kapott, és akiknél a kettős-vak kezelési időszak alatt nem hiányzott a kiindulási érték és legalább 1 a kiindulási érték után, felhasználtuk az elemzéshez.
Az alaphelyzettől a 12. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Együttműködők

Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MB102-073 ST
  • 2010-019797-32 (EUDRACT_NUMBER)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel