Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af BMS-512148 (Dapagliflozin) hos patienter med type 2-diabetes og utilstrækkeligt kontrolleret hypertension på en angiotensin-konverterende enzymhæmmer eller angiotensinreceptorblokker

2. december 2016 opdateret af: AstraZeneca

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallel gruppe, fase 3-forsøg til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​Dapagliflozin hos forsøgspersoner med type 2-diabetes med utilstrækkeligt kontrolleret hypertension på en angiotensin-konverterende enzymhæmmer (ACEI) eller angiotensinreceptor Blokering (ARB)

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om dapagliflozin efter 12 uger kan forbedre (sænke) blodtrykket hos patienter med type 2-diabetes med ukontrolleret hypertension, som er på en angiotensin-konverterende enzymhæmmer eller en angiotensinreceptorblokker. Sikkerheden ved denne behandling vil også blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2996

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowona, British Columbia, Canada, V1Y 3G8
        • Local Institution
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3N7
        • Local Institution
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
        • Local Institution
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Canada, J2G 8Z9
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Canada, H2R 1V6
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 3H3
        • Local Institution
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
        • Local Institution
      • Barranquilla, Colombia, 0000
        • Local Institution
      • Bogota, Colombia, 0000
        • Local Institution
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 0000
        • Local Institution
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 0000
        • Local Institution
    • Quindio
      • Armenia, Quindio, Colombia, 0000
        • Local Institution
    • Valle
      • Cali, Valle, Colombia, 0000
        • Local Institution
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2300
        • Local Institution
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Local Institution
      • Frederiksberg, Danmark, DK-2000
        • Local Institution
      • Slagelse, Danmark, 4200
        • Local Institution
  • Den Russiske Føderation
      • Dzerzhinskiy, Den Russiske Føderation, 140091
        • Local Institution
      • Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation, 660022
        • Local Institution
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119992
        • Local Institution
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 125367
        • Local Institution
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 115093
        • Local Institution
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630076
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
        • Local Institution
      • Saratov, Den Russiske Føderation, 410028
        • Local Institution
      • Smolensk, Den Russiske Føderation, 214018
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 191119
        • Local Institution
      • St.Petersburg, Den Russiske Føderation, 195112
        • Local Institution
      • Yaroslav, Den Russiske Føderation, 150062
        • Local Institution
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150062
        • Local Institution
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150003
        • Local Institution
  • Finland
      • Kokkola, Finland, 67100
        • Local Institution
      • Oulu, Finland, 90100
        • Local Institution
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • Horizon Research Group, Inc.
      • Ozark, Alabama, Forenede Stater, 36360
        • Iicr, Inc. (International Institute Of Clinical Research)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85050
        • Hope Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85051
        • 43rd Medical Associates
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85282
        • Central Phoenix Medical Clinic, LLC
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85282
        • Clinical Research Advantage/Desert Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Visions Clinical Research - Tucson
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85745
        • Eclipse Clinical Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
        • Preferred Research Partners, Inc.
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
        • Aureus Research, Inc.
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Orange County Research Institute
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92805
        • Cmp Research
      • Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
        • Med Center
      • Chino, California, Forenede Stater, 91710
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • Southland Clinical Research Center, Inc.
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • Marin Endocrine Care & Research, Inc.
      • Huntington Park, California, Forenede Stater, 90255
        • Del Rosario Medical Clinic, Inc.
      • Huntington Park, California, Forenede Stater, 90255
        • Time Clinical Research Inc.
      • Lomita, California, Forenede Stater, 90717
        • Marina Raikhel, M.D., F.A.A.F.P
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • American Institute of Research
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • National Research Inst
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90015
        • Clinica Medica San Miguel
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90023
        • Randall G. Shue, D.O.
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • Quest Diagnostics West Hills
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91325
        • Diabetes Medical Center Of California
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91325
        • Valley Clinical Trials
      • Norwalk, California, Forenede Stater, 90650
        • Lucita M. Cruz,Md.,Inc.
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • SDS Clinical Trials
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92506
        • Integrated Research Group, Inc.
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95842
        • Quality Control Research, Inc
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92701
        • Crest Clinical Trials, Inc.
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Orrin M. Troum, MD and Medical Associates
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
        • Orange County Research Center
      • West Hills, California, Forenede Stater, 91307
        • Infosphere Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Aurora Family Medicine, P.C.
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Horizons Clinical Research Center, LLC
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33472
        • Zasa Clinical Research
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34205
        • Bradenton Research Center, Inc.
      • Brooksville, Florida, Forenede Stater, 34601
        • Meridien Research
      • Chipley, Florida, Forenede Stater, 32428
        • Family Care Associates Of Nw Fl
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Innovative Research of West Florida, Inc
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Clinical Research of South Florida
      • Deland, Florida, Forenede Stater, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33166
        • In Vivo Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Palm Springs Research Institute
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • The Community Research of South Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33015
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Community Research Foundation, Inc.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • APF Research, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
        • Baptist Diabetes Associates, PA
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
        • Clinical Research Of Miami, Inc.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Flcri Global Research, Llc
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • International Research Associates, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Medical Research Marseilles
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Newphase Clinical Trials, Inc.
      • Miami Springs, Florida, Forenede Stater, 33166
        • Ocean Blue Medical Research Center, Inc.
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32822
        • Florida Institute for Clinical Research, LLC
      • South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • South Miami Clinical Research, LLC
      • St Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33709
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Meridien Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30338
        • Perimeter Institute For Clinical Research
      • Bainbridge, Georgia, Forenede Stater, 39819
        • Bainbridge Medical Associates
      • Blue Ridge, Georgia, Forenede Stater, 30513
        • River Birch Research Alliance, LLC
      • Duluth, Georgia, Forenede Stater, 30096
        • In-Quest Medical Research, LLC
      • Perry, Georgia, Forenede Stater, 31069
        • Middle Georgia Clinical Research Center, Llc
      • Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60610
        • James R. Herron, Md, Ltd
      • O?Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • So. Illinois Clin Res Ctr @ Div Of Kevin L Pritchett Md, Pc
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62704
        • Springfield Diabetes and Endocrine Center
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forenede Stater, 46123
        • American Health Network of Indiana LLC
      • Brownsburg, Indiana, Forenede Stater, 46112
        • Investigators Research Group, Llc
      • Franklin, Indiana, Forenede Stater, 46131
        • American Health Network of IN LLC
      • Michigan City, Indiana, Forenede Stater, 46360
        • Laporte County Institute For Clinical Research, Inc.
      • Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47304
        • American Health Network of IN LLC
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Medical Development Centers, LLC
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • Crescent City Clinical Research Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Acadia Clinical Research, LLC
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20910
        • Alternative Primary Care
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Forenede Stater, 02446
        • Neurocare, Inc.
      • Fall River, Massachusetts, Forenede Stater, 02720
        • Genesis Clinical Research, LLC
      • New Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 02740
        • Hci-Metromedic Walk-In Medical Office
      • Watertown, Massachusetts, Forenede Stater, 02472
        • Atlantic Clinical Trials, Llc
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Forenede Stater, 48374
        • Providence Park Clinical Research
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Forenede Stater, 39531
        • The Center for Clinical Trials
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39209
        • Phillips Medical Services, PLLC
      • Rolling Fork, Mississippi, Forenede Stater, 39159
        • Jackson Clinic
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
        • Jefferson City Medical Group
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • St. Louis Center for Clinical Research
    • Montana
      • Kansas City, Montana, Forenede Stater, 64106
        • Kcumb Dybedal Clinical Research Center
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89014
        • Clin Research Advantage, Inc. James Meli, Do Family Pracice
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Palm Medical Research Center
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • Office Of Ted Thorp, Md
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89103
        • Independent Clinical Researchers@ Wolfson Medical Center
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Forenede Stater, 03063
        • Joslin Diabetes Center Affiliate Of Snhmc
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Forenede Stater, 07202
        • Central Jersey Medical Research Center
      • Trenton, New Jersey, Forenede Stater, 08611
        • Premier Research
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10022
        • Medex Healthcare Research, Inc.
      • North Massapequa, New York, Forenede Stater, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research
      • West Seneca, New York, Forenede Stater, 14224
        • Southgate Medical Group
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28262
        • Barat Research Group, Inc.
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
        • PharmQuest
      • Morganton, North Carolina, Forenede Stater, 28655
        • Burke Primary Care
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • PMG Research of Wilmington LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Canal Fulton, Ohio, Forenede Stater, 44614
        • Community Health Care, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45227
        • Community Research
      • Middleburg Heights, Ohio, Forenede Stater, 44130
        • Cleveland Sleep Research Center
      • Perrysburg, Ohio, Forenede Stater, 43551
        • Clinical Research Source, Inc
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Sooner Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Integris Family Care Central
      • Yukon, Oklahoma, Forenede Stater, 73099
        • Integris Family Care Yukon
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97404
        • Willamette Valley Clinical Studies
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97219
        • Fanno Creek Clinic
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Forenede Stater, 19008
        • Southeastern PA Medical Institute
      • Feasterville Trevose, Pennsylvania, Forenede Stater, 19053
        • Abington Memorial Hos/Feasterville Family Health Care Center
      • Jenkintown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19142
        • Arcuri Clinical Research Llc
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
        • Philadelphia Health Associates - Adult Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15216
        • Banksville Medical Pc
      • Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19606
        • Research Across America
      • Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
        • Pish Medical Associates
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02888
        • Greater Providence Clinical Research, LLC
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • Southeastern Research Associates, Inc.
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Southeastern Research Associates, Inc.
      • Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater, 29681
        • Hillcrest Clinical Reseach, Llc
      • Summerville, South Carolina, Forenede Stater, 29485
        • Palmetto Clinical Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • Chattanooga Research & Medicine, PLLC
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37923
        • Complete Family Care Of Knoxville, Pllc
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Premier Internal Medicine
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
        • Arlington Family Research Center, Inc.
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Research Institute Of Dallas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • KRK Medical Research
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Internal Medicine Clinical Research
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Renaissance Clinical Research And Hypertension Pllc
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79925
        • Sergio F. Rovner, M.D.
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
        • Southwest Clinical Trials
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77036
        • Mercury Clinical Research
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77081
        • Excel Clinical Research, LLC
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77088
        • Lone Star Clinical Research
      • New Braunfels, Texas, Forenede Stater, 78130
        • Hill Country Medical Associates
      • North Richland Hills, Texas, Forenede Stater, 76180
        • North Hills Medical Research, Inc.
      • Pasadena, Texas, Forenede Stater, 77504
        • Med-Olam Clinical Research
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75024
        • Lisa E. Medwedeff, Md, Pa
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Covenant Clinical Research, Pa
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78224
        • Abbott Clinical Research Group, Inc.
      • Sugarland, Texas, Forenede Stater, 77479
        • Breco Research, Ltd
      • Sugarland, Texas, Forenede Stater, 77479
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
    • Utah
      • Magna, Utah, Forenede Stater, 84044
        • Exodus Healthcare Network
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Wasatch Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84102
        • Wasatch Endocrinology And Diabetes Specialists
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22203
        • Millennium Clinical Trials LLC
      • Burke, Virginia, Forenede Stater, 22015
        • Burke Internal Medicine and Research
      • Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Suffolk, Virginia, Forenede Stater, 23435
        • Hampton Roads Center for Clinical Research, Inc.
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23454
        • Tidewater Integrated Medical Research
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Forenede Stater, 98366
        • Sound Medical Research
  • Indien
      • Bangalore, Indien, 560092
        • Local Institution
      • Hyderabad, Indien, 500063
        • Local Institution
      • Manipal, Indien, 576104
        • Local Institution
      • Nagpur, Indien, 440012
        • Local Institution
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500 034
        • Local Institution
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, Indien, 520008
        • Local Institution
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Local Institution
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 043
        • Local Institution
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560043
        • Local Institution
    • Karnatka
      • Belgaum, Karnatka, Indien, 590010
        • Local Institution
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indien, 452010
        • Local Institution
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440010
        • Local Institution
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440012
        • Local Institution
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440033
        • Local Institution
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, Indien, 110007
        • Local Institution
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 202023
        • Local Institution
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302 001
        • Local Institution
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302004
        • Local Institution
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, 641018
        • Local Institution
    • Tamilnadu
      • Madurai, Tamilnadu, Indien, 625020
        • Local Institution
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31217
        • Local Institution
      • Durango, Mexico, 34000
        • Local Institution
      • Guadalajara, Mexico, 44680
        • Local Institution
      • Puebla, Mexico, 72000
        • Local Institution
      • Queretaro, Mexico, 76000
        • Local Institution
      • Veracruz, Mexico, 91910
        • Local Institution
    • Coahuila
      • Torreon, Coahuila, Mexico, 27000
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Del. Benito Juarez, Distrito Federal, Mexico, 03100
        • Local Institution
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 07760
        • Local Institution
      • Mexico, Df, Distrito Federal, Mexico, 06700
        • Local Institution
      • Tlalpan, Distrito Federal, Mexico, 14000
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
        • Local Institution
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44100
        • Local Institution
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
        • Local Institution
    • Morelos
      • Cuautla, Morelos, Mexico, 62744
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
        • Local Institution
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Mexico, 80020
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexico, 97070
        • Local Institution
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Local Institution
      • Arequipa, Peru, 54
        • Local Institution
      • Cusco, Peru
        • Local Institution
      • Ica, Peru, ICA01
        • Local Institution
      • Lima, Peru, LIMA 11
        • Local Institution
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Local Institution
      • Lima, Peru, 17
        • Local Institution
      • Lima, Peru, LIMA 10
        • Local Institution
      • Lima, Peru, LIMA 33
        • Local Institution
      • Piura, Peru
        • Local Institution
    • Lambayeque
      • Chiclayo, Lambayeque, Peru
        • Local Institution
    • Lima
      • Lince, Lima, Peru, LIMA14
        • Local Institution
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-404
        • Local Institution
      • Bydgoszcz, Polen, 85-822
        • Local Institution
      • Chrzanow, Polen, 32-500
        • Local Institution
      • Gdansk, Polen, 80-847
        • Local Institution
      • Gdynia, Polen, 80-384
        • Local Institution
      • Golub-Dobrzyn, Polen, 87-400
        • Local Institution
      • Kamieniec Zabkowicki, Polen, 57-230
        • Local Institution
      • Katowice, Polen, 40-748
        • Local Institution
      • Krakow, Polen, 30-015
        • Local Institution
      • Krakow, Polen, 31-159
        • Local Institution
      • Krakow, Polen, 31-949
        • Local Institution
      • Lodz, Polen, 90-242
        • Local Institution
      • Lodz, Polen, 91-078
        • Local Institution
      • Lodz, Polen, 92-003
        • Local Institution
      • Ostroda, Polen, 14-100
        • Local Institution
      • Poznan, Polen, 61-251
        • Local Institution
      • Szczecin, Polen, 70-506
        • Local Institution
      • Warsaw, Polen, 01-231
        • Local Institution
      • Warsaw, Polen, 02-097
        • Local Institution
      • Warszawa, Polen, 01-868
        • Local Institution
      • Warszawa, Polen, 02-507
        • Local Institution
      • Warszawa, Polen, 03-580
        • Local Institution
      • Warszawa, Polen, 02-679
        • Local Institution
      • Wroc#Aw, Polen, 50-088
        • Local Institution
      • WrocB Aw, Polen, 50-349
        • Local Institution
      • Zamosc, Polen, 22-400
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • Cidra, Puerto Rico, 00739
        • Local Institution
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Local Institution
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Local Institution
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Local Institution
  • Rumænien
      • Bucuresti, Rumænien, 020359
        • Local Institution
      • Bucuresti, Rumænien, 020475
        • Local Institution
      • Bucuresti, Rumænien, 010496
        • Local Institution
      • Bucuresti, Rumænien, 011478
        • Local Institution
      • Satu Mare, Rumænien, 440055
        • Local Institution
      • Sibiu, Rumænien, 550245
        • Local Institution
      • Sibiu, Rumænien, 550371
        • Local Institution
    • Bihor
      • Oradea, Bihor, Rumænien, 410169
        • Local Institution
    • Jud. Bihor
      • Oradea, Jud. Bihor, Rumænien, 410469
        • Local Institution
    • Jud. Timis
      • Timisoara, Jud. Timis, Rumænien, 300125
        • Local Institution
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Rumænien, 540098
        • Local Institution
      • Targu Mures, Mures, Rumænien, 540142
        • Local Institution
    • Prahova
      • Ploiesti, Prahova, Rumænien, 100163
        • Local Institution
      • Ploiesti, Prahova, Rumænien, 100342
        • Local Institution
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumænien, 300456
        • Local Institution
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Local Institution
      • La Roca Del Valles, Spanien, 08430
        • Local Institution
      • Peralada, Spanien, 17491
        • Local Institution
    • A Coruna
      • Santiago De Compostela, A Coruna, Spanien, 15706
        • Local Institution
  • Tjekkiet
      • Beroun, Tjekkiet, 266 01
        • Local Institution
      • Cheb, Tjekkiet, 350 02
        • Local Institution
      • Havirov, Tjekkiet, 736 01
        • Local Institution
      • Liberec, Tjekkiet, 460 01
        • Local Institution
      • Ostrava, Tjekkiet, 702 00
        • Local Institution
      • Prague 1, Tjekkiet, 116 94
        • Local Institution
      • Praha 4, Tjekkiet, 149 00
        • Local Institution
  • Tyskland
      • Bad Kreuznach, Tyskland, 55545
        • Local Institution
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Local Institution
      • Karlsruhe, Tyskland, 76199
        • Local Institution
      • Kothen, Tyskland, 06366
        • Local Institution
      • Kronshagen, Tyskland, 24119
        • Local Institution
      • Langenfeld, Tyskland, 40764
        • Local Institution
      • Lueneburg, Tyskland, 21339
        • Local Institution
      • Magdeburg, Tyskland, 39112
        • Local Institution
      • Mainz, Tyskland, 55116
        • Local Institution
      • Mannheim, Tyskland, 68161
        • Local Institution
      • Pirna, Tyskland, 01796
        • Local Institution
      • Saarbruecken, Tyskland, 66121
        • Local Institution
    • Bavaria
      • Aschaffenburg, Bavaria, Tyskland, 63739
        • Local Institution
    • Hessen
      • Vellmar, Hessen, Tyskland, 34246
        • Local Institution
    • Nordrhein-Westfalen
      • Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 47051
        • Local Institution
  • Ungarn
      • Eger, Ungarn, 3300
        • Local Institution
      • Hatvan, Ungarn, 3000
        • Local Institution
      • Miskolc, Ungarn, 3530
        • Local Institution
      • Nagykanizsa, Ungarn, 8800
        • Local Institution
      • Nyiregyhaza, Ungarn, 4400
        • Local Institution
      • Satoraljaujhely, Ungarn, 3980
        • Local Institution
      • Sopron, Ungarn, 9400
        • Local Institution
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Local Institution
      • Szekszard, Ungarn, H-7100
        • Local Institution
      • Szentes, Ungarn, 6600
        • Local Institution
    • Heves
      • Gyongyos, Heves, Ungarn, 3200
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Nøgle inklusionskriterier

  • Deltagere, der er villige og i stand til at give underskrevet og skriftligt informeret samtykke
  • Mænd og kvinder i alderen 18 til 89 år, som har type 2-diabetes med utilstrækkelig glykæmisk kontrol (hæmoglobin A1c mellem 7% og 10,5%) og ukontrolleret hypertension (siddende systolisk blodtryk på 140 til 165 mm Hg og siddende diastolisk blodtryk 85 til 105 mm Hg)
  • Gennemsnitlig 24-timers BP>=130/80 mmHg bestemt ved ABPM
  • Stabil dosis af oralt antidiabetisk middel (OAD) i mindst 6 uger (12 uger for thiazolidindion) eller en stabil daglig dosis insulin som monoterapi eller i kombination med en anden OAD i 8 uger og en stabil dosis af et angiotensin-konverterende enzym hæmmer eller angiotensin-receptorblokker i mindst 4 uger
  • C-peptidniveau ≥0,8 ng/ml
  • Kropsmasseindeks ≤ 45,0 kg/m^2

Vigtige eksklusionskriterier

  • Aspartat aminotransferase eller alanin aminotransferase niveau >3*øvre grænse for normal (ULN)
  • Serum totalt bilirubinniveau >1,5*ULN
  • Serumkreatinin ≥2,0 mg/dL, medmindre forsøgspersonen var på metformin, hvor udelukkelsesgrænser var serumkreatinin ≥1,50 mg/dL for mænd og ≥1,40 mg/dL for kvinder
  • Estimeret kreatininclearance på <60 ml/min
  • Hæmoglobin ≤10,0 g/dL for mænd og ≤9,0 g/dL for kvinder
  • Kreatinkinase >3*ULN
  • Positiv for hepatitis B overfladeantigen
  • Positiv for antihepatitis C virus antistof
  • Unormal fri T4-værdi
  • Historie om diabetes insipidus
  • Symptomer på dårligt kontrolleret diabetes, der ville udelukke deltagelse i dette forsøg, inklusive, men ikke begrænset til, markant polyuri og polydipsi med mere end 10 % vægttab i løbet af de 3 måneder forud for tilmelding.
  • Anamnese med diabetisk ketoacidose eller hyperosmolær ikke-ketotisk koma
  • Anamnese med malign og accelereret hypertension
  • Kendt eller mistænkt sekundær hypertension

  • Enhver af følgende inden for 6 måneder efter tilmeldingsbesøg:

    • Myokardieinfarkt
    • Hjertekirurgi eller revaskularisering (koronar bypass-operation/perkutan transluminal koronar angioplastik)
    • Ustabil angina
    • Ustabil kongestiv hjertesygdom eller New York Heart Association klasse III eller IV
    • Forbigående iskæmisk anfald eller signifikant cerebrovaskulær sygdom
    • Ustabil eller tidligere udiagnosticeret arytmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dapagliflozin, 10 mg
Orale tabletter indgivet som 10 mg én gang dagligt i op til 12 uger
Medicin: Dapagliflozin
Orale tabletter indgivet som 2,5, 5 eller 10 mg én gang dagligt i op til 12 uger
Andre navne:
  • BMS-512148
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-matchende dapagliflozin
Orale tabletter indgivet en gang dagligt om morgenen
Medicin: Placebo-matchende dapagliflozin
Orale tabletter indgivet som 0 mg én gang dagligt i op til 12 uger
EKSPERIMENTEL: Dapagliflozin, 2,5 mg
Orale tabletter indgivet som 2,5 mg én gang dagligt i op til 12 uger (Arm afbrudt fra protokolændring 8)
Medicin: Dapagliflozin
Orale tabletter indgivet som 2,5, 5 eller 10 mg én gang dagligt i op til 12 uger
Andre navne:
  • BMS-512148
EKSPERIMENTEL: Dapagliflozin, 5 mg
Orale tabletter indgivet som 5 mg én gang dagligt i op til 12 uger (Arm afbrudt fra protokolændring 8)
Medicin: Dapagliflozin
Orale tabletter indgivet som 2,5, 5 eller 10 mg én gang dagligt i op til 12 uger
Andre navne:
  • BMS-512148

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Justeret gennemsnitlig ændring fra baseline i siddende systolisk blodtryk (BP) i uge 12
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Siddende BP skulle måles ved hvert besøg. Data efter redningsmedicin blev udelukket. Patienten hvilede først i mindst 10 minutter i siddende stilling. Siddende blodtryk blev bestemt ud fra gennemsnittet af 3 gentagne målinger opnået med mindst 1 minuts mellemrum. Men hvis de 3 på hinanden følgende siddende BP-aflæsninger ikke var inden for 8 mm Hg fra hinanden, skulle der opnås yderligere 2 BP-aflæsninger (total=5) og inkorporeres i det beregnede gennemsnit for systolisk BP og diastolisk BP. Til den indledende BP-registrering blev BP målt i begge arme. Hvis BP var højere i 1 arm, blev den arm brugt til BP-måling. Hvis der ikke var nogen forskel i BP-målinger mellem armene, blev den dominerende arm brugt til alle fremtidige BP-målinger. Alle randomiserede deltagere, som modtog mindst 1 dosis af undersøgelseslægemidlet, og som havde ikke-manglende baseline og mindst 1 postbaseline-værdi i løbet af den dobbeltblindede behandlingsperiode, blev brugt til analyse. SD=standardafvigelse.
Fra baseline til uge 12
Justeret gennemsnitlig ændring fra baseline i hæmoglobin (HbA1c) i uge 12
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
HbA1c blev målt som procent af hæmoglobin af et centralt laboratorium. Alle randomiserede deltagere, som modtog mindst 1 dosis af undersøgelseslægemidlet, og som havde ikke-manglende baseline og mindst 1 postbaseline-værdi i løbet af den dobbeltblindede behandlingsperiode, blev brugt til analyse. SD=standardafvigelse.
Fra baseline til uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Justeret gennemsnitlig ændring fra baseline i 24-timers ambulatorisk systolisk blodtryk i uge 12 (sidste observation videreført)
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Ambulatorisk blodtryksovervågning blev udført to gange i løbet af undersøgelsen, ved baseline og ved slutningen af ​​undersøgelsen, i en varighed på 24 timer hver gang. Hvis patienten opfyldte kriterierne for redning på grund af hypertension, blev der udført en anden overvågning forud for den første dosis af redningsmedicin. Påbegyndelse af den 24-timers ambulante blodtryksovervågning begyndte mellem kl. Patienterne blev instrueret i at tilbageholde al medicin om morgenen for undersøgelsesbesøget og at medbringe deres medicin til besøget.
Fra baseline til uge 12
Justeret gennemsnitlig ændring fra baseline i siddende diastolisk blodtryk i uge 12
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Alle randomiserede deltagere, som modtog mindst 1 dosis af undersøgelseslægemidlet, og som havde ikke-manglende baseline og mindst 1 postbaseline-værdi i løbet af den dobbeltblindede behandlingsperiode, blev brugt til analyse.
Fra baseline til uge 12
Justeret gennemsnitlig ændring i 24-timers ambulatorisk diastolisk blodtryk i uge 12 (sidste observation videreført [LOCF])
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Ambulatorisk blodtryksmonitorering blev udført to gange i løbet af undersøgelsen, ved baseline og ved slutningen af ​​undersøgelsen, i en varighed på 24 timer hver gang. Hvis patienten opfyldte kriterierne for redning på grund af hypertension, blev der udført en anden overvågning forud for den første dosis af redningsmedicin. Påbegyndelse af den 24-timers ambulante blodtryksovervågning begyndte mellem kl. Patienterne blev instrueret i at tilbageholde al medicin om morgenen for undersøgelsesbesøget og at medbringe deres medicin til besøget.
Fra baseline til uge 12
Justeret gennemsnitlig ændring fra baseline i serumurinsyreniveauer i uge 12
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Centrale laboratorieurinsyreniveauer i serum vil blive bestemt ved tilmelding, dag -28, dag 1 og ved uge 4, 8, 12 og 13 besøg. Alle randomiserede deltagere, som modtog mindst 1 dosis af undersøgelseslægemidlet, og som havde ikke-manglende baseline og mindst 1 postbaseline-værdi i løbet af den dobbeltblindede behandlingsperiode, blev brugt til analyse.
Fra baseline til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbejdspartnere

Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2010

Først opslået (SKØN)

4. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MB102-073 ST
  • 2010-019797-32 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Dapagliflozin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner