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BMS-512148（达格列净）在 2 型糖尿病和血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂控制不佳的高血压患者中的研究

2016年12月2日 更新者：AstraZeneca

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、3 期试验，以评估达格列净在使用血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI) 或血管紧张素受体后高血压控制不佳的 2 型糖尿病患者中的安全性和有效性拦截器 (ARB)

本研究的目的是了解达格列净在 12 周后是否可以改善（降低）患有未控制的高血压并服用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂的 2 型糖尿病患者的血压。 还将研究这种治疗的安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2996

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Copenhagen、丹麦、2300
        • Local Institution
      • Copenhagen、丹麦、2400
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      • Frederiksberg、丹麦、DK-2000
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      • Dzerzhinskiy、俄罗斯联邦、140091
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      • Krasnoyarsk、俄罗斯联邦、660022
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      • Saratov、俄罗斯联邦、410028
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      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、191119
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      • Yaroslav、俄罗斯联邦、150062
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      • Yaroslavl、俄罗斯联邦、150062
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      • Yaroslavl、俄罗斯联邦、150003
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  • 加拿大
    • British Columbia
      • Kelowona、British Columbia、加拿大、V1Y 3G8
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      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8V 3N7
        • Local Institution
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、加拿大、L6T 0G1
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    • Quebec
      • Granby、Quebec、加拿大、J2G 8Z9
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      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7K 3H3
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      • Satoraljaujhely、匈牙利、3980
        • Local Institution
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      • Szeged、匈牙利、6720
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      • Szekszard、匈牙利、H-7100
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      • Szentes、匈牙利、6600
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    • Heves
      • Gyongyos、Heves、匈牙利、3200
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      • Bangalore、印度、560092
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      • Bangalore、Karnataka、印度、560 043
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      • Belgaum、Karnatka、印度、590010
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    • Madhya Pradesh
      • Indore、Madhya Pradesh、印度、452010
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    • Maharashtra
      • Nagpur、Maharashtra、印度、440010
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      • Nagpur、Maharashtra、印度、440012
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      • Nagpur、Maharashtra、印度、440033
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    • New Delhi
      • Delhi、New Delhi、印度、110007
        • Local Institution
    • Rajasthan
      • Jaipur、Rajasthan、印度、202023
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      • Jaipur、Rajasthan、印度、302 001
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      • Jaipur、Rajasthan、印度、302004
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    • Tamil Nadu
      • Coimbatore、Tamil Nadu、印度、641018
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    • Tamilnadu
      • Madurai、Tamilnadu、印度、625020
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      • Medellin、Antioquia、哥伦比亚、0000
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      • Armenia、Quindio、哥伦比亚、0000
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      • Cali、Valle、哥伦比亚、0000
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  • 墨西哥
      • Chihuahua、墨西哥、31217
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      • Durango、墨西哥、34000
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      • Guadalajara、墨西哥、44680
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      • Puebla、墨西哥、72000
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      • Queretaro、墨西哥、76000
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    • Coahuila
      • Torreon、Coahuila、墨西哥、27000
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    • Distrito Federal
      • Del. Benito Juarez、Distrito Federal、墨西哥、03100
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      • Mexico, Df、Distrito Federal、墨西哥、06700
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      • Tlalpan、Distrito Federal、墨西哥、14000
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    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44670
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      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44100
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      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44600
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    • Morelos
      • Cuautla、Morelos、墨西哥、62744
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、64460
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    • Sinaloa
      • Culiacan、Sinaloa、墨西哥、80020
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida、Yucatan、墨西哥、97070
        • Local Institution
  • 德国
      • Bad Kreuznach、德国、55545
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      • Berlin、德国、10787
        • Local Institution
      • Karlsruhe、德国、76199
        • Local Institution
      • Kothen、德国、06366
        • Local Institution
      • Kronshagen、德国、24119
        • Local Institution
      • Langenfeld、德国、40764
        • Local Institution
      • Lueneburg、德国、21339
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      • Magdeburg、德国、39112
        • Local Institution
      • Mainz、德国、55116
        • Local Institution
      • Mannheim、德国、68161
        • Local Institution
      • Pirna、德国、01796
        • Local Institution
      • Saarbruecken、德国、66121
        • Local Institution
    • Bavaria
      • Aschaffenburg、Bavaria、德国、63739
        • Local Institution
    • Hessen
      • Vellmar、Hessen、德国、34246
        • Local Institution
    • Nordrhein-Westfalen
      • Duisburg、Nordrhein-Westfalen、德国、47051
        • Local Institution
  • 捷克共和国
      • Beroun、捷克共和国、266 01
        • Local Institution
      • Cheb、捷克共和国、350 02
        • Local Institution
      • Havirov、捷克共和国、736 01
        • Local Institution
      • Liberec、捷克共和国、460 01
        • Local Institution
      • Ostrava、捷克共和国、702 00
        • Local Institution
      • Prague 1、捷克共和国、116 94
        • Local Institution
      • Praha 4、捷克共和国、149 00
        • Local Institution
  • 波兰
      • Bialystok、波兰、15-404
        • Local Institution
      • Bydgoszcz、波兰、85-822
        • Local Institution
      • Chrzanow、波兰、32-500
        • Local Institution
      • Gdansk、波兰、80-847
        • Local Institution
      • Gdynia、波兰、80-384
        • Local Institution
      • Golub-Dobrzyn、波兰、87-400
        • Local Institution
      • Kamieniec Zabkowicki、波兰、57-230
        • Local Institution
      • Katowice、波兰、40-748
        • Local Institution
      • Krakow、波兰、30-015
        • Local Institution
      • Krakow、波兰、31-159
        • Local Institution
      • Krakow、波兰、31-949
        • Local Institution
      • Lodz、波兰、90-242
        • Local Institution
      • Lodz、波兰、91-078
        • Local Institution
      • Lodz、波兰、92-003
        • Local Institution
      • Ostroda、波兰、14-100
        • Local Institution
      • Poznan、波兰、61-251
        • Local Institution
      • Szczecin、波兰、70-506
        • Local Institution
      • Warsaw、波兰、01-231
        • Local Institution
      • Warsaw、波兰、02-097
        • Local Institution
      • Warszawa、波兰、01-868
        • Local Institution
      • Warszawa、波兰、02-507
        • Local Institution
      • Warszawa、波兰、03-580
        • Local Institution
      • Warszawa、波兰、02-679
        • Local Institution
      • Wroc#Aw、波兰、50-088
        • Local Institution
      • WrocB Aw、波兰、50-349
        • Local Institution
      • Zamosc、波兰、22-400
        • Local Institution
  • 波多黎各
      • Cidra、波多黎各、00739
        • Local Institution
      • Ponce、波多黎各、00716
        • Local Institution
      • Ponce、波多黎各、00717
        • Local Institution
      • San Juan、波多黎各、00918
        • Local Institution
  • 秘鲁
      • Arequipa、秘鲁
        • Local Institution
      • Arequipa、秘鲁、54
        • Local Institution
      • Cusco、秘鲁
        • Local Institution
      • Ica、秘鲁、ICA01
        • Local Institution
      • Lima、秘鲁、LIMA 11
        • Local Institution
      • Lima、秘鲁、LIMA 31
        • Local Institution
      • Lima、秘鲁、17
        • Local Institution
      • Lima、秘鲁、LIMA 10
        • Local Institution
      • Lima、秘鲁、LIMA 33
        • Local Institution
      • Piura、秘鲁
        • Local Institution
    • Lambayeque
      • Chiclayo、Lambayeque、秘鲁
        • Local Institution
    • Lima
      • Lince、Lima、秘鲁、LIMA14
        • Local Institution
  • 罗马尼亚
      • Bucuresti、罗马尼亚、020359
        • Local Institution
      • Bucuresti、罗马尼亚、020475
        • Local Institution
      • Bucuresti、罗马尼亚、010496
        • Local Institution
      • Bucuresti、罗马尼亚、011478
        • Local Institution
      • Satu Mare、罗马尼亚、440055
        • Local Institution
      • Sibiu、罗马尼亚、550245
        • Local Institution
      • Sibiu、罗马尼亚、550371
        • Local Institution
    • Bihor
      • Oradea、Bihor、罗马尼亚、410169
        • Local Institution
    • Jud. Bihor
      • Oradea、Jud. Bihor、罗马尼亚、410469
        • Local Institution
    • Jud. Timis
      • Timisoara、Jud. Timis、罗马尼亚、300125
        • Local Institution
    • Mures
      • Targu Mures、Mures、罗马尼亚、540098
        • Local Institution
      • Targu Mures、Mures、罗马尼亚、540142
        • Local Institution
    • Prahova
      • Ploiesti、Prahova、罗马尼亚、100163
        • Local Institution
      • Ploiesti、Prahova、罗马尼亚、100342
        • Local Institution
    • Timis
      • Timisoara、Timis、罗马尼亚、300456
        • Local Institution
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Mobile、Alabama、美国、36608
        • Horizon Research Group, Inc.
      • Ozark、Alabama、美国、36360
        • Iicr, Inc. (International Institute Of Clinical Research)
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85050
        • HOPE Research Institute
      • Phoenix、Arizona、美国、85051
        • 43rd Medical Associates
      • Tempe、Arizona、美国、85282
        • Central Phoenix Medical Clinic, LLC
      • Tempe、Arizona、美国、85282
        • Clinical Research Advantage/Desert Clinical Research
      • Tucson、Arizona、美国、85712
        • Visions Clinical Research - Tucson
      • Tucson、Arizona、美国、85745
        • Eclipse Clinical Research
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72211
        • Preferred Research Partners, Inc.
      • Little Rock、Arkansas、美国、72211
        • Aureus Research, Inc.
    • California
      • Anaheim、California、美国、92801
        • Orange County Research Institute
      • Anaheim、California、美国、92805
        • Cmp Research
      • Carmichael、California、美国、95608
        • Med Center
      • Chino、California、美国、91710
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Fountain Valley、California、美国、92708
        • Southland Clinical Research Center, Inc.
      • Greenbrae、California、美国、94904
        • Marin Endocrine Care & Research, Inc.
      • Huntington Park、California、美国、90255
        • Del Rosario Medical Clinic, Inc.
      • Huntington Park、California、美国、90255
        • Time Clinical Research Inc.
      • Lomita、California、美国、90717
        • Marina Raikhel, M.D., F.A.A.F.P
      • Los Angeles、California、美国、90017
        • American Institute of Research
      • Los Angeles、California、美国、90057
        • National Research Inst
      • Los Angeles、California、美国、90015
        • Clinica Medica San Miguel
      • Los Angeles、California、美国、90023
        • Randall G. Shue, D.O.
      • Los Angeles、California、美国、90057
        • Quest Diagnostics West Hills
      • Northridge、California、美国、91325
        • Diabetes Medical Center Of California
      • Northridge、California、美国、91325
        • Valley Clinical Trials
      • Norwalk、California、美国、90650
        • Lucita M. Cruz,Md.,Inc.
      • Orange、California、美国、92868
        • SDS Clinical Trials
      • Riverside、California、美国、92506
        • Integrated Research Group, Inc.
      • Sacramento、California、美国、95842
        • Quality Control Research, Inc
      • Santa Ana、California、美国、92701
        • Crest Clinical Trials, Inc.
      • Santa Monica、California、美国、90404
        • Orrin M. Troum, MD and Medical Associates
      • Tustin、California、美国、92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
      • Tustin、California、美国、92780
        • Orange County Research Center
      • West Hills、California、美国、91307
        • Infosphere Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • Aurora Family Medicine, P.C.
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • Horizons Clinical Research Center, LLC
    • Connecticut
      • Waterbury、Connecticut、美国、06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Boynton Beach、Florida、美国、33472
        • Zasa Clinical Research
      • Bradenton、Florida、美国、34205
        • Bradenton Research Center, Inc.
      • Brooksville、Florida、美国、34601
        • Meridien Research
      • Chipley、Florida、美国、32428
        • Family Care Associates Of Nw Fl
      • Clearwater、Florida、美国、33756
        • Innovative Research of West Florida, Inc
      • Coral Gables、Florida、美国、33134
        • Clinical Research of South Florida
      • Deland、Florida、美国、32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Doral、Florida、美国、33166
        • In Vivo Clinical Research
      • Hialeah、Florida、美国、33012
        • Palm Springs Research Institute
      • Hialeah、Florida、美国、33016
        • The Community Research of South Florida
      • Miami、Florida、美国、33015
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • Miami、Florida、美国、33155
        • Community Research Foundation, Inc.
      • Miami、Florida、美国、33135
        • APF Research, LLC
      • Miami、Florida、美国、33156
        • Baptist Diabetes Associates, PA
      • Miami、Florida、美国、33126
        • Clinical Research Of Miami, Inc.
      • Miami、Florida、美国、33125
        • Flcri Global Research, Llc
      • Miami、Florida、美国、33125
        • International Research Associates, LLC
      • Miami、Florida、美国、33155
        • Medical Research Marseilles
      • Miami Beach、Florida、美国、33140
        • Newphase Clinical Trials, Inc.
      • Miami Springs、Florida、美国、33166
        • Ocean Blue Medical Research Center, Inc.
      • New Port Richey、Florida、美国、34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Compass Research, LLC
      • Orlando、Florida、美国、32822
        • Florida Institute For Clinical Research, LLC
      • South Miami、Florida、美国、33143
        • South Miami Clinical Research, LLC
      • St Petersburg、Florida、美国、33709
        • Meridien Research
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • Meridien Research
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30338
        • Perimeter Institute For Clinical Research
      • Bainbridge、Georgia、美国、39819
        • Bainbridge Medical Associates
      • Blue Ridge、Georgia、美国、30513
        • River Birch Research Alliance, LLC
      • Duluth、Georgia、美国、30096
        • In-Quest Medical Research, LLC
      • Perry、Georgia、美国、31069
        • Middle Georgia Clinical Research Center, Llc
      • Roswell、Georgia、美国、30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Chicago、Illinois、美国、60610
        • James R. Herron, Md, Ltd
      • O?Fallon、Illinois、美国、62269
        • So. Illinois Clin Res Ctr @ Div Of Kevin L Pritchett Md, Pc
      • Springfield、Illinois、美国、62704
        • Springfield Diabetes and Endocrine Center
    • Indiana
      • Avon、Indiana、美国、46123
        • American Health Network of Indiana LLC
      • Brownsburg、Indiana、美国、46112
        • Investigators Research Group, Llc
      • Franklin、Indiana、美国、46131
        • American Health Network of IN LLC
      • Michigan City、Indiana、美国、46360
        • Laporte County Institute For Clinical Research, Inc.
      • Muncie、Indiana、美国、47304
        • American Health Network of IN LLC
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • Medical Development Centers, LLC
      • Metairie、Louisiana、美国、70006
        • Crescent City Clinical Research Center
    • Maine
      • Bangor、Maine、美国、04401
        • Acadia Clinical Research, LLC
    • Maryland
      • Silver Spring、Maryland、美国、20910
        • Alternative Primary Care
    • Massachusetts
      • Brookline、Massachusetts、美国、02446
        • Neurocare, Inc.
      • Fall River、Massachusetts、美国、02720
        • Genesis Clinical Research, LLC
      • New Bedford、Massachusetts、美国、02740
        • Hci-Metromedic Walk-In Medical Office
      • Watertown、Massachusetts、美国、02472
        • Atlantic Clinical Trials, Llc
    • Michigan
      • Novi、Michigan、美国、48374
        • Providence Park Clinical Research
    • Mississippi
      • Biloxi、Mississippi、美国、39531
        • The Center for Clinical Trials
      • Jackson、Mississippi、美国、39209
        • Phillips Medical Services, PLLC
      • Rolling Fork、Mississippi、美国、39159
        • Jackson Clinic
    • Missouri
      • Jefferson City、Missouri、美国、65109
        • Jefferson City Medical Group
      • St. Louis、Missouri、美国、63128
        • St. Louis Center for Clinical Research
    • Montana
      • Kansas City、Montana、美国、64106
        • Kcumb Dybedal Clinical Research Center
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、美国、89014
        • Clin Research Advantage, Inc. James Meli, Do Family Pracice
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148
        • Palm Medical Research Center
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • Office Of Ted Thorp, Md
      • Las Vegas、Nevada、美国、89103
        • Independent Clinical Researchers@ Wolfson Medical Center
    • New Hampshire
      • Nashua、New Hampshire、美国、03063
        • Joslin Diabetes Center Affiliate Of Snhmc
    • New Jersey
      • Elizabeth、New Jersey、美国、07202
        • Central Jersey Medical Research Center
      • Trenton、New Jersey、美国、08611
        • Premier Research
    • New York
      • New York、New York、美国、10022
        • Medex Healthcare Research, Inc.
      • North Massapequa、New York、美国、11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research
      • West Seneca、New York、美国、14224
        • Southgate Medical Group
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28262
        • Barat Research Group, Inc.
      • Greensboro、North Carolina、美国、27408
        • PharmQuest
      • Morganton、North Carolina、美国、28655
        • Burke Primary Care
      • Wilmington、North Carolina、美国、28401
        • PMG Research of Wilmington LLC
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58103
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Canal Fulton、Ohio、美国、44614
        • Community Health Care, Inc.
      • Cincinnati、Ohio、美国、45227
        • Community Research
      • Middleburg Heights、Ohio、美国、44130
        • Cleveland Sleep Research Center
      • Perrysburg、Ohio、美国、43551
        • Clinical Research Source, Inc
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • Sooner Clinical Research
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • Integris Family Care Central
      • Yukon、Oklahoma、美国、73099
        • Integris Family Care Yukon
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97404
        • Willamette Valley Clinical Studies
      • Portland、Oregon、美国、97219
        • Fanno Creek Clinic
    • Pennsylvania
      • Broomall、Pennsylvania、美国、19008
        • Southeastern PA Medical Institute
      • Feasterville Trevose、Pennsylvania、美国、19053
        • Abington Memorial Hos/Feasterville Family Health Care Center
      • Jenkintown、Pennsylvania、美国、19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19142
        • Arcuri Clinical Research Llc
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19146
        • Philadelphia Health Associates - Adult Medicine
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15216
        • Banksville Medical Pc
      • Reading、Pennsylvania、美国、19606
        • Research Across America
      • Uniontown、Pennsylvania、美国、15401
        • Pish Medical Associates
    • Rhode Island
      • Warwick、Rhode Island、美国、02888
        • Greater Providence Clinical Research, LLC
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国、29621
        • Southeastern Research Associates, Inc.
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Southeastern Research Associates, Inc.
      • Simpsonville、South Carolina、美国、29681
        • Hillcrest Clinical Reseach, Llc
      • Summerville、South Carolina、美国、29485
        • Palmetto Clinical Research
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404
        • Chattanooga Research & Medicine, PLLC
      • Knoxville、Tennessee、美国、37923
        • Complete Family Care Of Knoxville, Pllc
      • Memphis、Tennessee、美国、38119
        • Premier Internal Medicine
    • Texas
      • Arlington、Texas、美国、76012
        • Arlington Family Research Center, Inc.
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • Research Institute of Dallas
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • KRK Medical Research
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • Internal Medicine Clinical Research
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • Renaissance Clinical Research And Hypertension Pllc
      • El Paso、Texas、美国、79925
        • Sergio F. Rovner, M.D.
      • Houston、Texas、美国、77074
        • Southwest Clinical Trials
      • Houston、Texas、美国、77036
        • Mercury Clinical Research
      • Houston、Texas、美国、77081
        • Excel Clinical Research, LLC
      • Houston、Texas、美国、77088
        • Lone Star Clinical Research
      • New Braunfels、Texas、美国、78130
        • Hill Country Medical Associates
      • North Richland Hills、Texas、美国、76180
        • North Hills Medical Research, Inc.
      • Pasadena、Texas、美国、77504
        • Med-Olam Clinical Research
      • Plano、Texas、美国、75024
        • Lisa E. Medwedeff, Md, Pa
      • San Antonio、Texas、美国、78215
        • Sun Research Institute
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Covenant Clinical Research, Pa
      • San Antonio、Texas、美国、78224
        • Abbott Clinical Research Group, Inc.
      • Sugarland、Texas、美国、77479
        • Breco Research, Ltd
      • Sugarland、Texas、美国、77479
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
    • Utah
      • Magna、Utah、美国、84044
        • Exodus Healthcare Network
      • Salt Lake City、Utah、美国、84107
        • Wasatch Clinical Research
      • Salt Lake City、Utah、美国、84102
        • Wasatch Endocrinology And Diabetes Specialists
    • Virginia
      • Arlington、Virginia、美国、22203
        • Millennium Clinical Trials LLC
      • Burke、Virginia、美国、22015
        • Burke Internal Medicine and Research
      • Manassas、Virginia、美国、20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Suffolk、Virginia、美国、23435
        • Hampton Roads Center for Clinical Research, Inc.
      • Virginia Beach、Virginia、美国、23454
        • Tidewater Integrated Medical Research
    • Washington
      • Port Orchard、Washington、美国、98366
        • Sound Medical Research
  • 芬兰
      • Kokkola、芬兰、67100
        • Local Institution
      • Oulu、芬兰、90100
        • Local Institution
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08036
        • Local Institution
      • La Roca Del Valles、西班牙、08430
        • Local Institution
      • Peralada、西班牙、17491
        • Local Institution
    • A Coruna
      • Santiago De Compostela、A Coruna、西班牙、15706
        • Local Institution

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 89年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

关键纳入标准

  • 参与者愿意并能够签署和书面知情同意
  • 男性和女性，年龄在 18 至 89 岁之间，患有 2 型糖尿病且血糖控制不佳（血红蛋白 A1c 在 7% 至 10.5% 之间）和未控制的高血压（坐位收缩压为 140 至 165 毫米汞柱，坐位舒张压为 85 至105 毫米汞柱）
  • 平均 24 小时 BP >=130/80 mmHg 由 ABPM 确定
  • 稳定剂量的口服抗糖尿病药 (OAD) 至少 6 周（噻唑烷二酮为 12 周）或每日稳定剂量的胰岛素作为单一疗法或与另一种 OAD 联合使用 8 周，以及稳定剂量的血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂至少 4 周
  • C 肽水平≥0.8 ng/mL
  • 体重指数 ≤ 45.0 kg/m^2

关键排除标准

  • 天冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶水平 >3* 正常上限 (ULN)
  • 血清总胆红素水平 >1.5*ULN
  • 血清肌酐≥2.0 mg/dL，除非受试者服用二甲双胍，排除限度为男性血清肌酐≥1.50 mg/dL，女性≥1.40 mg/dL
  • 估计肌酐清除率 <60 mL/min
  • 男性血红蛋白≤10.0 g/dL，女性≤9.0 g/dL
  • 肌酸激酶 >3*ULN
  • 乙型肝炎表面抗原阳性
  • 抗丙型肝炎病毒抗体阳性
  • 游离T4值异常
  • 尿崩症史
  • 将排除参与该试验的糖尿病控制不佳的症状，包括但不限于在入组前 3 个月期间明显的多尿和多饮以及大于 10% 的体重减轻。
  • 糖尿病酮症酸中毒或高渗性非酮症昏迷史
  • 恶性和加速性高血压病史
  • 已知或疑似继发性高血压

  • 在注册访问后的 6 个月内出现以下任何情况：

    • 心肌梗塞
    • 心脏手术或血运重建（冠状动脉旁路手术/经皮腔内冠状动脉成形术）
    • 不稳定型心绞痛
    • 不稳定的充血性心脏病或纽约心脏协会 III 级或 IV 级
    • 短暂性脑缺血发作或严重的脑血管疾病
    • 不稳定或以前未确诊的心律失常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：达格列净，10 毫克
口服片剂，每次 10 毫克，每天一次，最长 12 周
药品：达格列净
口服片剂，每次 2.5、5 或 10 毫克，每天一次，持续长达 12 周
其他名称：
  • BMS-512148
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂匹配达格列净
每天早上服用一次口服片剂
药品：安慰剂匹配达格列净
口服片剂，每次 0 mg，每天一次，最长 12 周
实验性的：达格列净，2. 5 毫克
口服片剂，每天一次，每次 2.5 毫克，持续长达 12 周（自协议修正案 8 起停药）
药品：达格列净
口服片剂，每次 2.5、5 或 10 毫克，每天一次，持续长达 12 周
其他名称：
  • BMS-512148
实验性的：达格列净，5 毫克
口服片剂，每天一次，每次 5 毫克，持续长达 12 周（自协议修正案 8 起停药）
药品：达格列净
口服片剂，每次 2.5、5 或 10 毫克，每天一次，持续长达 12 周
其他名称：
  • BMS-512148

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 12 周坐姿收缩压 (BP) 相对于基线的调整后平均变化
大体时间：从基线到第 12 周
每次就诊时都要测量坐姿血压。 排除抢救药物后的数据。 患者首先以坐姿休息至少 10 分钟。 坐位血血压由间隔至少 1 分钟的 3 次重复测量的平均值确定。 然而，如果 3 个连续的坐姿 BP 读数彼此不在 8 mm Hg 以内，则将获得额外的 2 个 BP 读数（总计 = 5）并将其纳入收缩压和舒张压的计算平均值。 对于初始 BP 记录，测量双臂的 BP。 如果 1 臂的 BP 较高，则该臂用于 BP 测量。 如果手臂之间的 BP 测量值没有差异，则优势手臂将用于所有未来的 BP 测量。 所有接受至少 1 剂研究药物且在双盲治疗期间具有非缺失基线和至少 1 个基线后值的随机参与者都用于分析。 SD=标准偏差。
从基线到第 12 周
第 12 周时血红蛋白 (HbA1c) 相对于基线的调整后平均变化
大体时间：从基线到第 12 周
HbA1c 由中央实验室测量为血红蛋白的百分比。 所有接受至少 1 剂研究药物且在双盲治疗期间具有非缺失基线和至少 1 个基线后值的随机参与者都用于分析。 SD=标准偏差。
从基线到第 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 12 周 24 小时动态收缩压相对于基线的调整平均变化（上次观察结转）
大体时间：从基线到第 12 周
在研究期间，在基线和研究结束时进行两次动态血压监测，每次持续 24 小时。 如果患者因高血压符合抢救标准，则在首次给予抢救药物之前进行第二次监测。 24 小时动态血压监测从早上 6 点到 11 点开始，以确保获得最低血压测量值。 患者被指示在研究访视的早晨停止服用所有药物，并在访视时随身携带药物。
从基线到第 12 周
第 12 周坐姿舒张压相对于基线的调整后平均变化
大体时间：从基线到第 12 周
所有接受至少 1 剂研究药物且在双盲治疗期间具有非缺失基线和至少 1 个基线后值的随机参与者都用于分析。
从基线到第 12 周
第 12 周时 24 小时动态舒张压的调整平均变化（上次观察结转 [LOCF]）
大体时间：从基线到第 12 周
在研究期间，在基线和研究结束时进行两次动态血压监测，每次持续 24 小时。 如果患者因高血压符合抢救标准，则在首次给予抢救药物之前进行第二次监测。 24 小时动态血压监测从早上 6 点到 11 点开始，以确保获得最低血压测量值。 患者被指示在研究访视的早晨停止服用所有药物，并在访视时随身携带药物。
从基线到第 12 周
第 12 周时血清尿酸水平相对于基线的调整后平均变化
大体时间：从基线到第 12 周
中心实验室血清尿酸水平将在登记、第-28 天、第 1 天和第 4、8、12 和 13 周访问时确定。 所有接受至少 1 剂研究药物且在双盲治疗期间具有非缺失基线和至少 1 个基线后值的随机参与者都用于分析。
从基线到第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

合作者

Bristol-Myers Squibb

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (实际的)

2013年2月1日

研究完成 (实际的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2010年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2010年6月3日

首次发布 (估计)

2010年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月2日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MB102-073 ST
  • 2010-019797-32 (EUDRACT_NUMBER 个)

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