Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus BMS-512148:sta (Dapagliflotsiini) potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja riittämättömästi hallittu hypertensio angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjillä tai angiotensiinireseptorin salpaajalla

perjantai 2. joulukuuta 2016 päivittänyt: AstraZeneca

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, vaiheen 3 koe dapagliflotsiinin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetesta huonosti hallinnassa olevaa verenpainetautia angiotensiinikonvertoivan entsyymin estäjän (ACEI) tai angiotensiinireseptorin esto (ARB)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko dapagliflotsiini parantaa (alentaa) verenpainetta 12 viikon jälkeen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, joilla on hallitsematon verenpaine ja jotka käyttävät angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjää tai angiotensiinireseptorin salpaajaa. Myös tämän hoidon turvallisuutta tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2996

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Local Institution
      • La Roca Del Valles, Espanja, 08430
        • Local Institution
      • Peralada, Espanja, 17491
        • Local Institution
    • A Coruna
      • Santiago De Compostela, A Coruna, Espanja, 15706
        • Local Institution
  • Intia
      • Bangalore, Intia, 560092
        • Local Institution
      • Hyderabad, Intia, 500063
        • Local Institution
      • Manipal, Intia, 576104
        • Local Institution
      • Nagpur, Intia, 440012
        • Local Institution
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500 034
        • Local Institution
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, Intia, 520008
        • Local Institution
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110070
        • Local Institution
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560 043
        • Local Institution
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560043
        • Local Institution
    • Karnatka
      • Belgaum, Karnatka, Intia, 590010
        • Local Institution
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Intia, 452010
        • Local Institution
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440010
        • Local Institution
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440012
        • Local Institution
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440033
        • Local Institution
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, Intia, 110007
        • Local Institution
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 202023
        • Local Institution
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302 001
        • Local Institution
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302004
        • Local Institution
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Intia, 641018
        • Local Institution
    • Tamilnadu
      • Madurai, Tamilnadu, Intia, 625020
        • Local Institution
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowona, British Columbia, Kanada, V1Y 3G8
        • Local Institution
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3N7
        • Local Institution
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Local Institution
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Kanada, J2G 8Z9
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2R 1V6
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 3H3
        • Local Institution
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia
        • Local Institution
      • Barranquilla, Kolumbia, 0000
        • Local Institution
      • Bogota, Kolumbia, 0000
        • Local Institution
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 0000
        • Local Institution
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 0000
        • Local Institution
    • Quindio
      • Armenia, Quindio, Kolumbia, 0000
        • Local Institution
    • Valle
      • Cali, Valle, Kolumbia, 0000
        • Local Institution
  • Meksiko
      • Chihuahua, Meksiko, 31217
        • Local Institution
      • Durango, Meksiko, 34000
        • Local Institution
      • Guadalajara, Meksiko, 44680
        • Local Institution
      • Puebla, Meksiko, 72000
        • Local Institution
      • Queretaro, Meksiko, 76000
        • Local Institution
      • Veracruz, Meksiko, 91910
        • Local Institution
    • Coahuila
      • Torreon, Coahuila, Meksiko, 27000
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Del. Benito Juarez, Distrito Federal, Meksiko, 03100
        • Local Institution
      • Mexico City, Distrito Federal, Meksiko, 07760
        • Local Institution
      • Mexico, Df, Distrito Federal, Meksiko, 06700
        • Local Institution
      • Tlalpan, Distrito Federal, Meksiko, 14000
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44670
        • Local Institution
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44100
        • Local Institution
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44600
        • Local Institution
    • Morelos
      • Cuautla, Morelos, Meksiko, 62744
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64460
        • Local Institution
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Meksiko, 80020
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Meksiko, 97070
        • Local Institution
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Local Institution
      • Arequipa, Peru, 54
        • Local Institution
      • Cusco, Peru
        • Local Institution
      • Ica, Peru, ICA01
        • Local Institution
      • Lima, Peru, LIMA 11
        • Local Institution
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Local Institution
      • Lima, Peru, 17
        • Local Institution
      • Lima, Peru, LIMA 10
        • Local Institution
      • Lima, Peru, LIMA 33
        • Local Institution
      • Piura, Peru
        • Local Institution
    • Lambayeque
      • Chiclayo, Lambayeque, Peru
        • Local Institution
    • Lima
      • Lince, Lima, Peru, LIMA14
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • Cidra, Puerto Rico, 00739
        • Local Institution
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Local Institution
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Local Institution
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Local Institution
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-404
        • Local Institution
      • Bydgoszcz, Puola, 85-822
        • Local Institution
      • Chrzanow, Puola, 32-500
        • Local Institution
      • Gdansk, Puola, 80-847
        • Local Institution
      • Gdynia, Puola, 80-384
        • Local Institution
      • Golub-Dobrzyn, Puola, 87-400
        • Local Institution
      • Kamieniec Zabkowicki, Puola, 57-230
        • Local Institution
      • Katowice, Puola, 40-748
        • Local Institution
      • Krakow, Puola, 30-015
        • Local Institution
      • Krakow, Puola, 31-159
        • Local Institution
      • Krakow, Puola, 31-949
        • Local Institution
      • Lodz, Puola, 90-242
        • Local Institution
      • Lodz, Puola, 91-078
        • Local Institution
      • Lodz, Puola, 92-003
        • Local Institution
      • Ostroda, Puola, 14-100
        • Local Institution
      • Poznan, Puola, 61-251
        • Local Institution
      • Szczecin, Puola, 70-506
        • Local Institution
      • Warsaw, Puola, 01-231
        • Local Institution
      • Warsaw, Puola, 02-097
        • Local Institution
      • Warszawa, Puola, 01-868
        • Local Institution
      • Warszawa, Puola, 02-507
        • Local Institution
      • Warszawa, Puola, 03-580
        • Local Institution
      • Warszawa, Puola, 02-679
        • Local Institution
      • Wroc#Aw, Puola, 50-088
        • Local Institution
      • WrocB Aw, Puola, 50-349
        • Local Institution
      • Zamosc, Puola, 22-400
        • Local Institution
  • Romania
      • Bucuresti, Romania, 020359
        • Local Institution
      • Bucuresti, Romania, 020475
        • Local Institution
      • Bucuresti, Romania, 010496
        • Local Institution
      • Bucuresti, Romania, 011478
        • Local Institution
      • Satu Mare, Romania, 440055
        • Local Institution
      • Sibiu, Romania, 550245
        • Local Institution
      • Sibiu, Romania, 550371
        • Local Institution
    • Bihor
      • Oradea, Bihor, Romania, 410169
        • Local Institution
    • Jud. Bihor
      • Oradea, Jud. Bihor, Romania, 410469
        • Local Institution
    • Jud. Timis
      • Timisoara, Jud. Timis, Romania, 300125
        • Local Institution
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Romania, 540098
        • Local Institution
      • Targu Mures, Mures, Romania, 540142
        • Local Institution
    • Prahova
      • Ploiesti, Prahova, Romania, 100163
        • Local Institution
      • Ploiesti, Prahova, Romania, 100342
        • Local Institution
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romania, 300456
        • Local Institution
  • Saksa
      • Bad Kreuznach, Saksa, 55545
        • Local Institution
      • Berlin, Saksa, 10787
        • Local Institution
      • Karlsruhe, Saksa, 76199
        • Local Institution
      • Kothen, Saksa, 06366
        • Local Institution
      • Kronshagen, Saksa, 24119
        • Local Institution
      • Langenfeld, Saksa, 40764
        • Local Institution
      • Lueneburg, Saksa, 21339
        • Local Institution
      • Magdeburg, Saksa, 39112
        • Local Institution
      • Mainz, Saksa, 55116
        • Local Institution
      • Mannheim, Saksa, 68161
        • Local Institution
      • Pirna, Saksa, 01796
        • Local Institution
      • Saarbruecken, Saksa, 66121
        • Local Institution
    • Bavaria
      • Aschaffenburg, Bavaria, Saksa, 63739
        • Local Institution
    • Hessen
      • Vellmar, Hessen, Saksa, 34246
        • Local Institution
    • Nordrhein-Westfalen
      • Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 47051
        • Local Institution
  • Suomi
      • Kokkola, Suomi, 67100
        • Local Institution
      • Oulu, Suomi, 90100
        • Local Institution
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2300
        • Local Institution
      • Copenhagen, Tanska, 2400
        • Local Institution
      • Frederiksberg, Tanska, DK-2000
        • Local Institution
      • Slagelse, Tanska, 4200
        • Local Institution
  • Tšekin tasavalta
      • Beroun, Tšekin tasavalta, 266 01
        • Local Institution
      • Cheb, Tšekin tasavalta, 350 02
        • Local Institution
      • Havirov, Tšekin tasavalta, 736 01
        • Local Institution
      • Liberec, Tšekin tasavalta, 460 01
        • Local Institution
      • Ostrava, Tšekin tasavalta, 702 00
        • Local Institution
      • Prague 1, Tšekin tasavalta, 116 94
        • Local Institution
      • Praha 4, Tšekin tasavalta, 149 00
        • Local Institution
  • Unkari
      • Eger, Unkari, 3300
        • Local Institution
      • Hatvan, Unkari, 3000
        • Local Institution
      • Miskolc, Unkari, 3530
        • Local Institution
      • Nagykanizsa, Unkari, 8800
        • Local Institution
      • Nyiregyhaza, Unkari, 4400
        • Local Institution
      • Satoraljaujhely, Unkari, 3980
        • Local Institution
      • Sopron, Unkari, 9400
        • Local Institution
      • Szeged, Unkari, 6720
        • Local Institution
      • Szekszard, Unkari, H-7100
        • Local Institution
      • Szentes, Unkari, 6600
        • Local Institution
    • Heves
      • Gyongyos, Heves, Unkari, 3200
        • Local Institution
  • Venäjän federaatio
      • Dzerzhinskiy, Venäjän federaatio, 140091
        • Local Institution
      • Krasnoyarsk, Venäjän federaatio, 660022
        • Local Institution
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119992
        • Local Institution
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125367
        • Local Institution
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115093
        • Local Institution
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630076
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • Local Institution
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410028
        • Local Institution
      • Smolensk, Venäjän federaatio, 214018
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 191119
        • Local Institution
      • St.Petersburg, Venäjän federaatio, 195112
        • Local Institution
      • Yaroslav, Venäjän federaatio, 150062
        • Local Institution
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150062
        • Local Institution
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150003
        • Local Institution
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Horizon Research Group, Inc.
      • Ozark, Alabama, Yhdysvallat, 36360
        • Iicr, Inc. (International Institute Of Clinical Research)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85050
        • HOPE Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85051
        • 43rd Medical Associates
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85282
        • Central Phoenix Medical Clinic, LLC
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85282
        • Clinical Research Advantage/Desert Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Visions Clinical Research - Tucson
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85745
        • Eclipse Clinical Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Preferred Research Partners, Inc.
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Aureus Research, Inc.
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Orange County Research Institute
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
        • Cmp Research
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • Med Center
      • Chino, California, Yhdysvallat, 91710
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Southland Clinical Research Center, Inc.
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
        • Marin Endocrine Care & Research, Inc.
      • Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
        • Del Rosario Medical Clinic, Inc.
      • Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
        • Time Clinical Research Inc.
      • Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
        • Marina Raikhel, M.D., F.A.A.F.P
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • American Institute of Research
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • National Research Inst
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90015
        • Clinica Medica San Miguel
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90023
        • Randall G. Shue, D.O.
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Quest Diagnostics West Hills
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • Diabetes Medical Center Of California
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • Valley Clinical Trials
      • Norwalk, California, Yhdysvallat, 90650
        • Lucita M. Cruz,Md.,Inc.
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • SDS Clinical Trials
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
        • Integrated Research Group, Inc.
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95842
        • Quality Control Research, Inc
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
        • Crest Clinical Trials, Inc.
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Orrin M. Troum, MD and Medical Associates
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • Orange County Research Center
      • West Hills, California, Yhdysvallat, 91307
        • Infosphere Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Aurora Family Medicine, P.C.
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Horizons Clinical Research Center, LLC
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33472
        • Zasa Clinical Research
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34205
        • Bradenton Research Center, Inc.
      • Brooksville, Florida, Yhdysvallat, 34601
        • Meridien Research
      • Chipley, Florida, Yhdysvallat, 32428
        • Family Care Associates Of Nw Fl
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Innovative Research of West Florida, Inc
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Clinical Research of South Florida
      • Deland, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • In Vivo Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Palm Springs Research Institute
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • The Community Research of South Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33015
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Community Research Foundation, Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • APF Research, LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
        • Baptist Diabetes Associates, PA
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • Clinical Research Of Miami, Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Flcri Global Research, Llc
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • International Research Associates, LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Medical Research Marseilles
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Newphase Clinical Trials, Inc.
      • Miami Springs, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • Ocean Blue Medical Research Center, Inc.
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32822
        • Florida Institute For Clinical Research, LLC
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • South Miami Clinical Research, LLC
      • St Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Meridien Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30338
        • Perimeter Institute For Clinical Research
      • Bainbridge, Georgia, Yhdysvallat, 39819
        • Bainbridge Medical Associates
      • Blue Ridge, Georgia, Yhdysvallat, 30513
        • River Birch Research Alliance, LLC
      • Duluth, Georgia, Yhdysvallat, 30096
        • In-Quest Medical Research, LLC
      • Perry, Georgia, Yhdysvallat, 31069
        • Middle Georgia Clinical Research Center, Llc
      • Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60610
        • James R. Herron, Md, Ltd
      • O?Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • So. Illinois Clin Res Ctr @ Div Of Kevin L Pritchett Md, Pc
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62704
        • Springfield Diabetes and Endocrine Center
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Yhdysvallat, 46123
        • American Health Network of Indiana LLC
      • Brownsburg, Indiana, Yhdysvallat, 46112
        • Investigators Research Group, Llc
      • Franklin, Indiana, Yhdysvallat, 46131
        • American Health Network of IN LLC
      • Michigan City, Indiana, Yhdysvallat, 46360
        • Laporte County Institute For Clinical Research, Inc.
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47304
        • American Health Network of IN LLC
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Medical Development Centers, LLC
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Crescent City Clinical Research Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Acadia Clinical Research, LLC
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20910
        • Alternative Primary Care
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Yhdysvallat, 02446
        • Neurocare, Inc.
      • Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720
        • Genesis Clinical Research, LLC
      • New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02740
        • Hci-Metromedic Walk-In Medical Office
      • Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
        • Atlantic Clinical Trials, Llc
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48374
        • Providence Park Clinical Research
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Yhdysvallat, 39531
        • The Center for Clinical Trials
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39209
        • Phillips Medical Services, PLLC
      • Rolling Fork, Mississippi, Yhdysvallat, 39159
        • Jackson Clinic
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
        • Jefferson City Medical Group
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • St. Louis Center for Clinical Research
    • Montana
      • Kansas City, Montana, Yhdysvallat, 64106
        • Kcumb Dybedal Clinical Research Center
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89014
        • Clin Research Advantage, Inc. James Meli, Do Family Pracice
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Palm Medical Research Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • Office Of Ted Thorp, Md
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89103
        • Independent Clinical Researchers@ Wolfson Medical Center
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03063
        • Joslin Diabetes Center Affiliate Of Snhmc
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat, 07202
        • Central Jersey Medical Research Center
      • Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08611
        • Premier Research
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10022
        • Medex Healthcare Research, Inc.
      • North Massapequa, New York, Yhdysvallat, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research
      • West Seneca, New York, Yhdysvallat, 14224
        • Southgate Medical Group
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28262
        • Barat Research Group, Inc.
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
        • PharmQuest
      • Morganton, North Carolina, Yhdysvallat, 28655
        • Burke Primary Care
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • PMG Research of Wilmington LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Canal Fulton, Ohio, Yhdysvallat, 44614
        • Community Health Care, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45227
        • Community Research
      • Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
        • Cleveland Sleep Research Center
      • Perrysburg, Ohio, Yhdysvallat, 43551
        • Clinical Research Source, Inc
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Sooner Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Integris Family Care Central
      • Yukon, Oklahoma, Yhdysvallat, 73099
        • Integris Family Care Yukon
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97404
        • Willamette Valley Clinical Studies
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97219
        • Fanno Creek Clinic
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19008
        • Southeastern PA Medical Institute
      • Feasterville Trevose, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19053
        • Abington Memorial Hos/Feasterville Family Health Care Center
      • Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19142
        • Arcuri Clinical Research Llc
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
        • Philadelphia Health Associates - Adult Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15216
        • Banksville Medical Pc
      • Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19606
        • Research Across America
      • Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
        • Pish Medical Associates
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02888
        • Greater Providence Clinical Research, LLC
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • Southeastern Research Associates, Inc.
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Southeastern Research Associates, Inc.
      • Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681
        • Hillcrest Clinical Reseach, Llc
      • Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29485
        • Palmetto Clinical Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Chattanooga Research & Medicine, PLLC
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37923
        • Complete Family Care Of Knoxville, Pllc
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Premier Internal Medicine
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • Arlington Family Research Center, Inc.
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Research Institute of Dallas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • KRK Medical Research
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Internal Medicine Clinical Research
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Renaissance Clinical Research And Hypertension Pllc
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79925
        • Sergio F. Rovner, M.D.
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • Southwest Clinical Trials
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77036
        • Mercury Clinical Research
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
        • Excel Clinical Research, LLC
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77088
        • Lone Star Clinical Research
      • New Braunfels, Texas, Yhdysvallat, 78130
        • Hill Country Medical Associates
      • North Richland Hills, Texas, Yhdysvallat, 76180
        • North Hills Medical Research, Inc.
      • Pasadena, Texas, Yhdysvallat, 77504
        • Med-Olam Clinical Research
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75024
        • Lisa E. Medwedeff, Md, Pa
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Covenant Clinical Research, Pa
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78224
        • Abbott Clinical Research Group, Inc.
      • Sugarland, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Breco Research, Ltd
      • Sugarland, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
    • Utah
      • Magna, Utah, Yhdysvallat, 84044
        • Exodus Healthcare Network
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Wasatch Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
        • Wasatch Endocrinology And Diabetes Specialists
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22203
        • Millennium Clinical Trials LLC
      • Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22015
        • Burke Internal Medicine and Research
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Suffolk, Virginia, Yhdysvallat, 23435
        • Hampton Roads Center for Clinical Research, Inc.
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23454
        • Tidewater Integrated Medical Research
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Yhdysvallat, 98366
        • Sound Medical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit

  • Osallistujat, jotka haluavat ja voivat antaa allekirjoitetun ja kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • 18–89-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on tyypin 2 diabetes, riittämätön glukoositasapaino (hemoglobiini A1c 7–10,5 %) ja hallitsematon verenpaine (istuva systolinen verenpaine 140–165 mmHg ja diastolinen verenpaine 85–85 105 mm Hg)
  • Keskimääräinen 24 tunnin verenpaine>=130/80 mmHg määritettynä ABPM:llä
  • Vakaa annos oraalista diabeteslääkettä (OAD) vähintään 6 viikon ajan (12 viikkoa tiatsolidiinidionilla) tai vakaa päiväannos insuliinia monoterapiana tai yhdistelmänä jonkin muun OAD:n kanssa 8 viikon ajan ja vakaa annos angiotensiinia konvertoivaa entsyymiä estäjä tai angiotensiinireseptorin salpaaja vähintään 4 viikon ajan
  • C-peptidin taso ≥0,8 ng/ml
  • Painoindeksi ≤ 45,0 kg/m^2

Keskeiset poissulkemiskriteerit

  • Aspartaattiaminotransferaasin tai alaniiniaminotransferaasin taso >3*normaalin yläraja (ULN)
  • Seerumin kokonaisbilirubiinitaso > 1,5 * ULN
  • Seerumin kreatiniini ≥ 2,0 mg/dl, ellei koehenkilö käyttänyt metformiinia, jolloin poissulkevat rajat olivat seerumin kreatiniini ≥ 1,50 mg/dl miehillä ja ≥ 1,40 mg/dl naisilla
  • Arvioitu kreatiniinipuhdistuma <60 ml/min
  • Hemoglobiini ≤10,0 g/dl miehillä ja ≤9,0 g/dl naisilla
  • Kreatiinikinaasi > 3*ULN
  • Positiivinen hepatiitti B:n pinta-antigeenille
  • Positiivinen hepatiitti C -viruksen vasta-aineelle
  • Epänormaali vapaa T4-arvo
  • Diabetes insipiduksen historia
  • Huonosti hallitun diabeteksen oireet, jotka estäisivät osallistumisen tähän tutkimukseen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, huomattava polyuria ja polydipsia, joissa paino on pudonnut yli 10 % 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
  • Aiemmin diabeettinen ketoasidoosi tai hyperosmolaarinen ei-ketoottinen kooma
  • Aiemmin pahanlaatuinen ja kiihtynyt verenpainetauti
  • Tunnettu tai epäilty sekundaarinen verenpainetauti

  • Mikä tahansa seuraavista 6 kuukauden sisällä ilmoittautumiskäynnistä:

    • Sydäninfarkti
    • Sydänkirurgia tai revaskularisaatio (sepelvaltimon ohitusleikkaus / perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia)
    • Epästabiili angina
    • Epästabiili kongestiivinen sydänsairaus tai New York Heart Associationin luokka III tai IV
    • Ohimenevä iskeeminen kohtaus tai merkittävä aivoverisuonisairaus
    • Epävakaa tai aiemmin diagnosoimaton rytmihäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Dapagliflotsiini, 10 mg
Suun kautta otettavat tabletit 10 mg:na kerran vuorokaudessa enintään 12 viikon ajan
Lääke: Dapagliflotsiini
Suun kautta otettavat tabletit 2,5, 5 tai 10 mg kerran päivässä enintään 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • BMS-512148
PLACEBO_COMPARATOR: Plaseboa vastaava dapagliflotsiini
Suun kautta otettavat tabletit kerran päivässä aamulla
Lääke: Plaseboa vastaava dapagliflotsiini
Suun kautta otettavat tabletit 0 mg kerran vuorokaudessa enintään 12 viikon ajan
KOKEELLISTA: Dapagliflotsiini, 2,5 mg
Suun kautta otettavat tabletit 2,5 mg:na kerran vuorokaudessa enintään 12 viikon ajan (käsivarsi lopetettu pöytäkirjan muutoksesta 8)
Lääke: Dapagliflotsiini
Suun kautta otettavat tabletit 2,5, 5 tai 10 mg kerran päivässä enintään 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • BMS-512148
KOKEELLISTA: Dapagliflotsiini, 5 mg
Suun kautta otettavat tabletit 5 mg:na kerran vuorokaudessa enintään 12 viikon ajan (käsivarsi lopetettu pöytäkirjan muutoksesta 8)
Lääke: Dapagliflotsiini
Suun kautta otettavat tabletit 2,5, 5 tai 10 mg kerran päivässä enintään 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • BMS-512148

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istuvan systolisen verenpaineen (BP) mukautettu keskimääräinen muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
Istuvan verenpaine mitattiin jokaisella käynnillä. Tiedot pelastuslääkityksen jälkeen jätettiin pois. Potilas lepäsi ensin vähintään 10 minuuttia istuma-asennossa. Istuvan veren BP määritettiin kolmen toistetun mittauksen keskiarvosta, joka saatiin vähintään 1 minuutin välein. Kuitenkin, jos 3 peräkkäistä istuvan verenpainelukemaa eivät olleet 8 mm Hg:n etäisyydellä toisistaan, 2 lisäpainelukemaa piti saada (yhteensä = 5) ja sisällyttää systolisen ja diastolisen verenpaineen laskettuun keskiarvoon. Ensimmäistä verenpaineen tallennusta varten verenpaine mitattiin molemmista käsistä. Jos verenpaine oli korkeampi yhdessä haarassa, tätä käsivartta käytettiin verenpaineen mittaamiseen. Jos verenpainemittauksissa ei ollut eroa käsivarsien välillä, kaikissa tulevissa verenpainemittauksissa käytettiin hallitsevaa käsivartta. Analyysissä käytettiin kaikkia satunnaistettuja osallistujia, jotka saivat vähintään yhden annoksen tutkimuslääkettä ja joilla oli ei-puuttuva lähtötaso ja vähintään yksi lähtötilanteen jälkeinen arvo kaksoissokkohoitojakson aikana. SD = standardipoikkeama.
Perustasosta viikkoon 12
Hemoglobiinin (HbA1c) mukautettu keskimääräinen muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
Keskuslaboratorio mittasi HbA1c:n prosentteina hemoglobiinista. Analyysissä käytettiin kaikkia satunnaistettuja osallistujia, jotka saivat vähintään yhden annoksen tutkimuslääkettä ja joilla oli ei-puuttuva lähtötaso ja vähintään yksi lähtötilanteen jälkeinen arvo kaksoissokkohoitojakson aikana. SD = standardipoikkeama.
Perustasosta viikkoon 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikaistu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 24 tunnin ambulatorisessa systolisessa verenpaineessa viikolla 12 (viimeinen havainto siirretty eteenpäin)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
Ambulatorinen verenpaineen seuranta suoritettiin kahdesti tutkimuksen aikana, lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa, kulloinkin 24 tunnin ajan. Jos potilas täytti verenpaineesta johtuvan pelastuskriteerit, suoritettiin toinen seuranta ennen ensimmäistä pelastuslääkitysannosta. 24 tunnin ambulatorisen verenpainemittauksen aloittaminen aloitettiin klo 6.00-11.00, jotta varmistettaisiin, että verenpaineen pohjamittaukset saatiin. Potilaita kehotettiin pidättämään kaikki lääkitys tutkimuskäynnin aamuna ja tuomaan lääkkeensä vierailulle.
Perustasosta viikkoon 12
Istuvan diastolisen verenpaineen mukautettu keskimääräinen muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
Analyysissä käytettiin kaikkia satunnaistettuja osallistujia, jotka saivat vähintään yhden annoksen tutkimuslääkettä ja joilla oli ei-puuttuva lähtötaso ja vähintään yksi lähtötilanteen jälkeinen arvo kaksoissokkohoitojakson aikana.
Perustasosta viikkoon 12
Oikaistu keskimääräinen muutos 24 tunnin ambulatorisessa diastolisessa verenpaineessa viikolla 12 (viimeinen havainto siirretty eteenpäin [LOCF])
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
Ambulatorinen verenpaineen seuranta suoritettiin kahdesti tutkimuksen aikana, lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa, kulloinkin 24 tunnin ajan. Jos potilas täytti verenpaineesta johtuvan pelastuskriteerit, suoritettiin toinen seuranta ennen ensimmäistä pelastuslääkitysannosta. Ympärivuorokautinen ambulatorinen verenpainemittaus aloitettiin klo 6–11, jotta varmistettiin, että verenpainemittaukset ovat alhaisia. Potilaita kehotettiin pidättämään kaikki lääkitys tutkimuskäynnin aamuna ja tuomaan lääkkeensä vierailulle.
Perustasosta viikkoon 12
Seerumin virtsahappopitoisuuden mukautettu keskimääräinen muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
Keskuslaboratorion seerumin virtsahappotasot määritetään ilmoittautumis-, päivä -28, päivä 1 ja viikoilla 4, 8, 12 ja 13 käynneillä. Analyysissä käytettiin kaikkia satunnaistettuja osallistujia, jotka saivat vähintään yhden annoksen tutkimuslääkettä ja joilla oli ei-puuttuva lähtötaso ja vähintään yksi lähtötilanteen jälkeinen arvo kaksoissokkohoitojakson aikana.
Perustasosta viikkoon 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Yhteistyökumppanit

Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 4. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MB102-073 ST
  • 2010-019797-32 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa