두 가지 Clindamycin 1%/Benzoyl Peroxide 5% 국소 젤 사이의 임상 연구
2021년 10월 11일 업데이트: Padagis LLC
Perrigo Israel Pharmaceuticals, Ltd., Clindamycin 1%/Benzoyl Peroxide 5% 국소 젤을 비교자 Clindamycin/Benzoyl Peroxide 국소 젤 및 두 가지 모두를 비교하기 위한 다중 센터, 이중 맹검, 무작위, 차량 제어, 병렬 그룹 연구 여드름 치료에서 비히클 컨트롤에 대한 능동적 치료
이 연구의 목적은 Perrigo Israel Pharmaceuticals, Ltd.의 효능 및 안전성 프로필을 비교하는 것입니다.
Clindamycin 1%/Benzoyl Peroxide 5% 국소 젤 및 Benzaclin® 국소 젤(Clindamycin- Benzoyl Peroxide Gel).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1555
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12~65세의 건강한 남녀
- 기꺼이 참여하고 서명하여 서면 동의를 제공합니다.
- 중등도에서 중증의 여드름
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 클린다마이신, 과산화벤조일 또는 린코마이신에 대한 무반응 또는 과민증의 병력
- 연구를 방해할 수 있는 전신, 국소 또는 안면 제품의 사용
- 연구 시작 전 30일 동안 임상 연구에 참여
- 장시간 햇빛에 노출되거나 자외선에 과도하게 노출되는 경우
- NSAIDS의 만성 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 차량
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위약
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ACTIVE_COMPARATOR: 참조 제품
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10주간 매일 2회 얼굴 전체에 도포
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ACTIVE_COMPARATOR: 클린다마이신 1%/과산화벤조일 5%
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10주간 매일 2회 얼굴 전체에 도포
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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염증성 병변의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 10주
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10주
|
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비염증성 병변의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 10주
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10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IGA(Investigator's Global Assessment)에서 임상적 성공을 거둔 참가자 수
기간: 10주
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임상적 성공은 10주차에 깨끗함(0) 또는 거의 깨끗함(1)의 점수로 정의되었습니다.
|
10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRG-716
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