문합 협착 예방을 위한 잡종 외번 대 손바느질 또는 스테이플식 식도위루술
2010년 6월 7일 업데이트: Sichuan University
문합 협착 예방을 위한 스테이플 식도위절개술의 하이브리드 외번 대 손바느질의 3상 연구
연구자들은 하이브리드 식도위절개술을 개선하여 문합 협착의 발생을 예방할 것으로 기대했습니다.
본 연구의 목적은 이러한 종류의 수술 유형의 임상적 가치를 파악하고 수술 후 합병증을 유발하는 임상병리학적 요인을 분석하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험은 문합 협착 예방을 위해 하이브리드 식도위 문합과 기존의 손바느질 또는 스테이플 식도위문합을 비교했습니다.
식도 종양을 제거한 후 식도위문합(HE군), 기존의 손바느질(HS군) 또는 스테이플(SA군) 문합을 받도록 환자를 완전히 무작위로 배정했습니다.
1차 결과는 수술 후 3개월에 문합 협착의 발생률(문합 구멍의 직경 <= 식도에서 0.8cm로 정의됨)을 측정하여 치료 의도로 분석했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
144
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 진단된 식도 신생물
- Esophagogastrostomy를 받고
제외 기준:
- 이전에 상부 위장관 수술을 받은 환자
- 이전 신 보조 화학 요법을받은 식도 암종 환자
- 식도 암종은 다른 식도 위 질환을 복잡하게 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: HE 그룹
|
다른 이름들:
|
|
다른: HS그룹
|
다른 이름들:
|
|
다른: SA 그룹
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
문합 협착의 발생률
기간: 삼 개월
|
문합 협착은 문합 구멍의 직경 <= 식도에서 0.8cm로 정의됩니다.
|
삼 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삼킴곤란의 등급
기간: 삼 개월
|
0: 고형식에서 삼킴곤란 없음
|
삼 개월
|
|
산성 역류의 등급
기간: 삼 개월
|
0: 반 누운 자세에서 역류 없음
|
삼 개월
|
|
수술 후 합병증과 관련된 임상병리학적 변수
기간: 삼 개월
|
삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Qi L Chen, the Department of Cardiothoracic Surgery, Huaxi Hospital of Sichuan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Law S, Fok M, Chu KM, Wong J. Comparison of hand-sewn and stapled esophagogastric anastomosis after esophageal resection for cancer: a prospective randomized controlled trial. Ann Surg. 1997 Aug;226(2):169-73. doi: 10.1097/00000658-199708000-00008.
- Behzadi A, Nichols FC, Cassivi SD, Deschamps C, Allen MS, Pairolero PC. Esophagogastrectomy: the influence of stapled versus hand-sewn anastomosis on outcome. J Gastrointest Surg. 2005 Nov;9(8):1031-40; discussion 1040-2. doi: 10.1016/j.gassur.2005.06.025.
- Moher D, Schulz KF, Altman D; CONSORT Group. The CONSORT Statement: revised recommendations for improving the quality of reports of parallel-group randomized trials 2001. Explore (NY). 2005 Jan;1(1):40-5. doi: 10.1016/j.explore.2004.11.001.
- Zhu ZJ, Zhao YF, Chen LQ, Hu Y, Liu LX, Wang Y, Kou YL. Clinical application of layered anastomosis during esophagogastrostomy. World J Surg. 2008 Apr;32(4):583-8. doi: 10.1007/s00268-007-9396-5.
- Laterza E, de' Manzoni G, Veraldi GF, Guglielmi A, Tedesco P, Cordiano C. Manual compared with mechanical cervical oesophagogastric anastomosis: a randomised trial. Eur J Surg. 1999 Nov;165(11):1051-4. doi: 10.1080/110241599750007883.
- Wang WP, Gao Q, Wang KN, Shi H, Chen LQ. A prospective randomized controlled trial of semi-mechanical versus hand-sewn or circular stapled esophagogastrostomy for prevention of anastomotic stricture. World J Surg. 2013 May;37(5):1043-50. doi: 10.1007/s00268-013-1932-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .