Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hybrydowa wywinięta kontra szyta ręcznie lub zszywana esofagogastrostomia w profilaktyce zwężenia zespolenia

7 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Sichuan University

Faza III badania hybrydowej wywróconej kontra szytej ręcznie zszywanej przełykowo-żołądkowej w profilaktyce zwężenia zespolenia

Badacze udoskonalili hybrydową wywiniętą przełykowo-gastrostomię i spodziewali się, że zapobiegną występowaniu zwężenia zespolenia. Celem pracy jest określenie wartości klinicznej tego typu operacji oraz analiza czynników kliniczno-patologicznych powodujących powikłania pooperacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym badaniu klinicznym porównano hybrydowe wywinięte zespolenie przełykowo-żołądkowe z konwencjonalną szytą ręcznie lub zszytą esophagogastrostomią w celu zapobiegania zwężeniu zespolenia. Pacjenci zostali całkowicie losowo przydzieleni do grupy otrzymującej hybrydowe wywinięte zespolenie przełykowo-żołądkowe (grupa HE), konwencjonalne zespolenie szyte ręcznie (grupa HS) lub zespolenie zszywkami (grupa SA) po usunięciu guza przełyku. Pierwszorzędowym punktem końcowym była częstość występowania zwężenia zespolenia po 3 miesiącach od operacji (zdefiniowana jako średnica ujścia zespolenia <= 0,8 cm na przełyku), analizowana według zamiaru leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznane patologicznie nowotwory przełyku
  • poddawanych zabiegowi Esophagogastrostomii

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów po przebytych operacjach górnego odcinka przewodu pokarmowego
  • chorych na raka przełyku po wcześniejszej chemioterapii neoadiuwantowej
  • rak przełyku komplikował inne choroby przełykowo-żołądkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Grupa HE
Inny: hybrydowe wywinięte zespolenie przełykowo-żołądkowe
Inne nazwy:
  • żadnych innych nazw
INNY: Grupa H.S
Inny: konwencjonalne zespolenie szyte ręcznie
Inne nazwy:
  • żadnych innych nazw
INNY: Grupa S.A
Inny: zszyte zespolenie
Inne nazwy:
  • żadnych innych nazw

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania zwężenia zespolenia
Ramy czasowe: trzy miesiące
zwężenie zespolenia definiuje się jako średnicę ujścia zespolenia <= 0,8 cm na przełyku
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopnie dysfagii
Ramy czasowe: trzy miesiące

0: Brak dysfagii na diecie stałej

  1. dysfagia na diecie stałej
  2. dyspahgia na diecie półstałej
  3. dysfagia na płynnej diecie
  4. dysfagia z połykaniem wody
trzy miesiące
stopnie zarzucania kwasu
Ramy czasowe: trzy miesiące

0: brak refluksu w pozycji półleżącej

  1. refluks poposiłkowy w pozycji półleżącej
  2. refluks z pustym żołądkiem w pozycji półleżącej
  3. refluks poposiłkowy w pozycji stojącej
  4. refluks z pustym żołądkiem w pozycji pionowej
trzy miesiące
parametry kliniczno-patologiczne w odniesieniu do powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sichuan University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Qi L Chen, the Department of Cardiothoracic Surgery, Huaxi Hospital of Sichuan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WCH20070901

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj