Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hybrid-vendt versus håndsyet eller hæftet esophagogastrostomi til forebyggelse af anastomotisk forsnævring

7. juni 2010 opdateret af: Sichuan University

Fase III-undersøgelse af hybrid-vendt versus håndsyet af hæftet esophagogastrostomi til forebyggelse af anastomotisk forsnævring

Efterforskerne forbedrede hybrid-everted esophagogastrostomi og forventede at forhindre forekomsten af ​​anastomotisk forsnævring. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den kliniske værdi af denne type operationstype og analysere de klinisk-patologiske faktorer, der forårsager de postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kliniske forsøg sammenlignede en hybrid udsat esophagogastrisk anastomose med konventionel håndsyet eller hæftet esophagogastrostomi til forebyggelse af anastomotisk forsnævring. Patienterne blev fuldstændig randomiseret til at modtage enten en hybrid esophagogastrisk anastomose (HE-gruppe) eller den konventionelle håndsyede (HS-gruppe) eller en hæftet (SA-gruppe) anastomose efter fjernelse af esophageal tumor. Det primære resultat målte forekomsten af ​​anastomotisk forsnævring 3 måneder efter operationen (defineret som diameteren af ​​anastomotisk åbning <= 0,8 cm på esophagogram), analyseret ved intention-to-treat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patologisk diagnosticerede esophageale neoplasmer
  • gennemgår esophagogastrostomi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tidligere operation i den øvre mave-tarmkanal
  • de esophageal carcinompatienter med tidligere neoadjuverende kemoterapi
  • esophageal carcinom komplicerede andre esophagogastric sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: HE gruppen
Andet: hybrid esophagogastrisk anastomose
Andre navne:
  • ingen andre navne
ANDET: HS gruppe
Andet: den konventionelle håndsyede anastomose
Andre navne:
  • ingen andre navne
ANDET: SA gruppe
Andet: en hæftet anastomose
Andre navne:
  • ingen andre navne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​anastomotisk forsnævring
Tidsramme: tre måneder
den anastomotiske forsnævring er defineret som diameteren af ​​anastomotisk åbning <= 0,8 cm på esophagogram
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graderne af dysfagi
Tidsramme: tre måneder

0:Ingen dysfagi på fast kost

  1. dysfagi på fast kost
  2. dyspahgi på halvfast kost
  3. dysfagi på flydende kost
  4. dysfagi med vandindtagelse
tre måneder
graderne af sure opstød
Tidsramme: tre måneder

0:ingen refluks i halvliggende stilling

  1. postprandial refluks i semi-liggende stilling
  2. refluks med tom stomatch i semi-liggende stilling
  3. postprandial refluks i oprejst stilling
  4. refluks med tom mave på opretstående positino
tre måneder
de klinikopatologiske parametre i forhold til postoperative komplikationer
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sichuan University

Efterforskere

  • Studiestol: Qi L Chen, the Department of Cardiothoracic Surgery, Huaxi Hospital of Sichuan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2010

Først opslået (SKØN)

8. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WCH20070901

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner