Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hybridiverdattu vs. käsin ommeltu tai nidottu esophagogastrostomia anastomoottisen kutistumisen ehkäisyssä

maanantai 7. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Sichuan University

Vaihe III -tutkimus hybridi-vered vs. käsin ommeltu nidottua esophagogastrostomiaa anastomoottisen striktuurin ehkäisyssä

Tutkijat paransivat hybridiverted-esophagogastrostomiaa ja odottivat estävän anastomoottisen ahtauman esiintymisen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tämäntyyppisen leikkaustyypin kliininen arvo ja analysoida leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita aiheuttavia kliiniset patologisia tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrattiin esophagogastrista hybridianastomoosia tavanomaiseen käsin ommeltuun tai niittuun esophagogastrostomiaan anastomoottisen ahtauman ehkäisemiseksi. Potilaat satunnaistettiin saamaan joko hybridi käänteisen esophagogastrisen anastomoosin (HE-ryhmä) tai tavanomaisen käsin ommeltavan (HS-ryhmä) tai nidotun (SA-ryhmä) anastomoosin ruokatorven kasvaimen poistamisen jälkeen. Ensisijaisena tuloksena mitattiin anastomoottisen ahtauman ilmaantuvuus 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta (määritelty anastomoottisen aukon halkaisijaksi <= 0,8 cm esofagogrammissa), analysoituna hoitoaikeen mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • patologisesti diagnosoidut ruokatorven kasvaimet
  • jolle tehdään esophagogastrostomia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joille on aiemmin tehty ylemmän maha-suolikanavan leikkaus
  • ruokatorven karsinoomapotilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa neoadjuvanttikemoterapiaa
  • ruokatorven karsinooma monimutkaisi muita ruokatorven sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: HE ryhmä
Muut: esophagogastrinen hybridianastomoosi
Muut nimet:
  • ei muita nimiä
MUUTA: HS ryhmä
Muut: perinteinen käsin ommeltu anastomoosi
Muut nimet:
  • ei muita nimiä
MUUTA: SA ryhmä
Muut: nidottua anastomoosia
Muut nimet:
  • ei muita nimiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
anastomoottisen ahtauman esiintyvyys
Aikaikkuna: kolme kuukautta
anastomoottinen ahtauma määritellään anastomoottisen aukon halkaisijaksi <= 0,8 cm esofagogrammissa
kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dysfagian asteet
Aikaikkuna: kolme kuukautta

0: Ei dysfagiaa kiinteällä ruokavaliolla

  1. dysfagia kiinteällä ruokavaliolla
  2. dyspahgia puolikiinteällä ruokavaliolla
  3. dysfagia nestemäisellä ruokavaliolla
  4. dysfagia ja veden nieleminen
kolme kuukautta
happaman regurgitaation asteet
Aikaikkuna: kolme kuukautta

0: ei refluksia puolimakaavassa asennossa

  1. aterian jälkeinen refluksi puolimakaavassa asennossa
  2. refluksointi tyhjällä mahalla puolimakaavassa asennossa
  3. aterian jälkeinen refluksi pystyasennossa
  4. refluksointi tyhjään mahaan pystysuorassa positinossa
kolme kuukautta
kliiniset patologiset parametrit suhteessa leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sichuan University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Qi L Chen, the Department of Cardiothoracic Surgery, Huaxi Hospital of Sichuan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 8. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 8. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WCH20070901

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa