Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гибридно-вывернутая эзофагогастроанастомоз по сравнению с ручным швом или скобами в профилактике стриктуры анастомоза

7 июня 2010 г. обновлено: Sichuan University

Фаза III исследования гибридной эзофагогастроанастомоза в сравнении с ручным швом сшитой скобами в профилактике стриктуры анастомоза

Исследователи усовершенствовали гибридную вывернутую эзофагогастростому и ожидали, что она предотвратит стриктуру анастомоза. Целью данного исследования является определение клинического значения данного вида операции, а также анализ клинико-патологических факторов, вызывающих послеоперационные осложнения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном клиническом исследовании сравнивали гибридный вывернутый пищеводно-желудочный анастомоз с обычной эзофагогастроанастомозом, сшитым вручную или скобками, для предотвращения стриктуры анастомоза. Пациенты были полностью рандомизированы для получения либо гибридного вывернутого пищеводно-желудочного анастомоза (группа HE), либо обычного сшитого вручную (группа HS), либо скобочного (группа SA) анастомоза после удаления опухоли пищевода. В качестве основного результата оценивалась частота стриктур анастомоза через 3 месяца после операции (определяемая как диаметр устья анастомоза <= 0,8 см на эзофагограмме), проанализированная по назначению лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

144

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • гистологически диагностированные новообразования пищевода
  • перенес эзофагогастростомию

Критерий исключения:

  • пациенты с предшествующими операциями на верхних отделах желудочно-кишечного тракта
  • пациенты с раком пищевода с предшествующей неоадъювантной химиотерапией
  • карцинома пищевода осложнила другие заболевания пищевода и желудка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Группа ОН
Другой: гибридный вывернутый пищеводно-желудочный анастомоз
Другие имена:
  • никаких других имен
ДРУГОЙ: Группа ГС
Другой: обычный ручной анастомоз
Другие имена:
  • никаких других имен
ДРУГОЙ: Группа СА
Другой: степлерный анастомоз
Другие имена:
  • никаких других имен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота стриктур анастомозов
Временное ограничение: три месяца
стриктура анастомоза определяется как диаметр устья анастомоза <= 0,8 см на эзофагограмме
три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степени дисфагии
Временное ограничение: три месяца

0: отсутствие дисфагии на твердой диете

  1. дисфагия на твердой диете
  2. дисфагия на полутвердой диете
  3. дисфагия на жидкой диете
  4. дисфагия с заглатыванием воды
три месяца
степени кислотной регургитации
Временное ограничение: три месяца

0: нет рефлюкса в полулежачем положении

  1. постпрандиальный рефлюкс в полулежачем положении
  2. рефлюкс натощак в полулежачем положении
  3. постпрандиальный рефлюкс в вертикальном положении
  4. рефлюкс натощак в вертикальном положении
три месяца
клинико-патологические параметры в отношении послеоперационных осложнений
Временное ограничение: три месяца
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sichuan University

Следователи

  • Учебный стул: Qi L Chen, the Department of Cardiothoracic Surgery, Huaxi Hospital of Sichuan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WCH20070901

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться