- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01148238
자가면역 당뇨병: 질병의 표지자 및 성인의 잠복성 자가면역 당뇨병(LADA) 치료
2012년 12월 7일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
자가면역 당뇨병: 성인의 잠복성 자가면역 당뇨병(LADA)의 질병 표지자 및 치료
자가면역은 제1형 당뇨병의 주요 원인이며 성인의 잠복 자가면역 당뇨병(LADA)의 원인으로서 중요한 요인입니다. 최근 연구에 따르면 T-reg 세포의 결핍이 자가면역의 중요한 원인이라는 사실이 밝혀졌습니다. 연구 가설은 다음과 같습니다.
- 새로 발견된 제1형 당뇨병 환자는 건강한 사람보다 T-reg가 적습니다.
- 새로 발견된 제1형 당뇨병 환자는 장기간 질병을 앓는 환자보다 T-reg가 적습니다.
- T-reg의 수는 HLA 위험 일배 체형과 관련하여 음수입니다.
- T-reg의 수는 LADA와 관련하여 음수입니다.
- 염증성 사이토카인과 관련된 차이는 새로 발견된 제1형 당뇨병 환자들 사이에서 볼 수 있지만 다른 환자들 사이에서는 그렇지 않습니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
염증 세포에서 분비되는 사이토카인에 의해 B세포가 파괴된다는 연구 결과가 나왔습니다. T-reg가 자가면역의 원인이며, 새로 진단된 제1형 당뇨병 환자에서 T-reg 농도가 낮다는 하나의 가설.
혈액 샘플은 새로 진단된 1형 당뇨병, 성인의 잠복성 자가면역 당뇨병(LADA) 및 10세 이상의 1형 당뇨병 환자 10명과 건강한 연령 및 성별 혈액 기증자로부터 동일한 양의 샘플을 채취합니다. 자가면역 당뇨병의 마커가 분석될 것입니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
새로 진단받은 1형 당뇨병 환자 10명. 연령과 성별이 일치하는 건강한 10명의 헌혈자.
LADA 환자 10명. 10명의 건강한 연령과 성별이 일치하는 헌혈자. 10세 이상의 제1형 당뇨병 환자 10명. 10명의 건강한 연령과 성별이 일치하는 헌혈자.
설명
포함 기준:
- 새로 진단받은 당뇨병 1형
- 라다
- 10세 이상 당뇨병 1형
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
10세 이상 당뇨병 1형
혈액 샘플은 10세 이상의 제1형 당뇨병 환자 10명과 건강한 연령 및 성별이 일치하는 10명의 대조군에서 채취됩니다.
|
|
새로 진단된 1형 당뇨병
새로 진단된 1형 당뇨병 환자 10명과 건강한 연령 및 성별 대조 대조군 10명으로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
|
|
라다
혈액 샘플은 LADA 환자 10명과 건강한 연령 및 성별 대조 대조군 10명에서 채취됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
|
T-reg
|
?????
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
|
HLA, 항-GAD, 항-IA2, 백혈구 수, CRP, 공복 C-펩티드, HbA1c
|
?????
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valdemar Grill, M.D, PhD, Department of Cancer Research and Molecular Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .