Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autoimunitní diabetes: Markery onemocnění a léčba latentního autoimunitního diabetu u dospělých (LADA)

7. prosince 2012 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Autoimunita je hlavní příčinou diabetu 1. typu a důležitým faktorem jako příčina latentního autoimunitního diabetu u dospělých (LADA). Nedávno výzkum zjistil, že nedostatek T-reg buněk je důležitou příčinou autoimunity. Studijní hypotézy jsou:

  1. Pacienti s nově zjištěným diabetem 1. typu mají méně T-reg než zdraví.
  2. Pacienti s nově zjištěným diabetem 1. typu mají nižší T-reg než pacienti s dlouhou dobou trvání onemocnění.
  3. Počet T-reg je negativní ve spojení s haplotypem rizika HLA.
  4. Počet T-reg je negativní spojený s LADA.
  5. Rozdíly týkající se zánětlivých cytokinů budou pozorovány u pacientů s nově zjištěným diabetem 1. typu, ale ne mezi ostatními.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

Výzkum zjistil, že b-buňky jsou ničeny cytokiny uvolňovanými ze zánětlivých buněk. Jedna z hypotéz tvrdí, že T-reg je příčinou autoimunity a že koncentrace T-reg jsou u pacientů s nově diagnostikovaným diabetem 1. typu nízké.

Krevní vzorky budou odebrány 10 pacientům s nově diagnostikovaným diabetem 1. typu, latentním autoimunitním diabetem u dospělých (LADA) a diabetem 1. typu starším 10 let a stejné množství vzorků od zdravých dárců krve stejného věku a pohlaví. Budou analyzovány markery autoimunitního diabetu.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

10 pacientů s nově diagnostikovaným diabetem 1. typu. 10 zdravých dárců krve stejného věku a pohlaví.

10 pacientů s LADA. 10 zdravých dárců krve odpovídajících věku a pohlaví. 10 pacientů s diabetem 1. typu starších 10 let. 10 zdravých dárců krve odpovídajících věku a pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nově diagnostikovaný diabetes 1
  • LADA
  • diabetes typu 1 starší 10 let

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Diabetes typu 1 starší 10 let
Vzorky krve budou odebrány 10 pacientům s diabetem 1. typu starších 10 let a 10 zdravým kontrolám stejného věku a pohlaví.
Nově diagnostikovaný diabetes 1. typu
Vzorky krve budou odebrány 10 pacientům s nově diagnostikovaným diabetem 1. typu a 10 zdravým kontrolám stejného věku a pohlaví.
LADA
Vzorky krve budou odebrány od 10 pacientů s LADA a 10 zdravých kontrol stejného věku a pohlaví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
T-reg
????????

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
HLA, anti-GAD, anti-IA2, bílý krevní obraz, CRP, C-peptid nalačno, HbA1c
?????

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valdemar Grill, M.D, PhD, Department of Cancer Research and Molecular Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit