- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01148238
Autoimunitní diabetes: Markery onemocnění a léčba latentního autoimunitního diabetu u dospělých (LADA)
Autoimunita je hlavní příčinou diabetu 1. typu a důležitým faktorem jako příčina latentního autoimunitního diabetu u dospělých (LADA). Nedávno výzkum zjistil, že nedostatek T-reg buněk je důležitou příčinou autoimunity. Studijní hypotézy jsou:
- Pacienti s nově zjištěným diabetem 1. typu mají méně T-reg než zdraví.
- Pacienti s nově zjištěným diabetem 1. typu mají nižší T-reg než pacienti s dlouhou dobou trvání onemocnění.
- Počet T-reg je negativní ve spojení s haplotypem rizika HLA.
- Počet T-reg je negativní spojený s LADA.
- Rozdíly týkající se zánětlivých cytokinů budou pozorovány u pacientů s nově zjištěným diabetem 1. typu, ale ne mezi ostatními.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Výzkum zjistil, že b-buňky jsou ničeny cytokiny uvolňovanými ze zánětlivých buněk. Jedna z hypotéz tvrdí, že T-reg je příčinou autoimunity a že koncentrace T-reg jsou u pacientů s nově diagnostikovaným diabetem 1. typu nízké.
Krevní vzorky budou odebrány 10 pacientům s nově diagnostikovaným diabetem 1. typu, latentním autoimunitním diabetem u dospělých (LADA) a diabetem 1. typu starším 10 let a stejné množství vzorků od zdravých dárců krve stejného věku a pohlaví. Budou analyzovány markery autoimunitního diabetu.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
10 pacientů s nově diagnostikovaným diabetem 1. typu. 10 zdravých dárců krve stejného věku a pohlaví.
10 pacientů s LADA. 10 zdravých dárců krve odpovídajících věku a pohlaví. 10 pacientů s diabetem 1. typu starších 10 let. 10 zdravých dárců krve odpovídajících věku a pohlaví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nově diagnostikovaný diabetes 1
- LADA
- diabetes typu 1 starší 10 let
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Diabetes typu 1 starší 10 let
Vzorky krve budou odebrány 10 pacientům s diabetem 1. typu starších 10 let a 10 zdravým kontrolám stejného věku a pohlaví.
|
Nově diagnostikovaný diabetes 1. typu
Vzorky krve budou odebrány 10 pacientům s nově diagnostikovaným diabetem 1. typu a 10 zdravým kontrolám stejného věku a pohlaví.
|
LADA
Vzorky krve budou odebrány od 10 pacientů s LADA a 10 zdravých kontrol stejného věku a pohlaví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
---|---|
T-reg
|
????????
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
---|---|
HLA, anti-GAD, anti-IA2, bílý krevní obraz, CRP, C-peptid nalačno, HbA1c
|
?????
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valdemar Grill, M.D, PhD, Department of Cancer Research and Molecular Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AUTO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .