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Diabete autoimmune: marcatori della malattia e trattamento del diabete autoimmune latente negli adulti (LADA)

7 dicembre 2012 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Diabete autoimmune: marcatori di malattia e trattamento del diabete autoimmune latente negli adulti (LADA)

L'autoimmunità è la causa principale del diabete di tipo 1 e un fattore importante come causa del diabete autoimmune latente negli adulti (LADA). Recentemente, la ricerca ha scoperto che la carenza di cellule T-reg è un'importante causa di autoimmunità. Le ipotesi di studio sono:

  1. I pazienti con diabete di tipo 1 scoperto di recente hanno meno T-reg rispetto ai sani.
  2. I pazienti con diabete di tipo 1 di recente scoperta hanno meno T-reg rispetto ai pazienti con malattia di lunga durata.
  3. Il numero di T-reg è negativo associato all'aplotipo di rischio HLA.
  4. Il numero di T-reg è negativo associato a LADA.
  5. Differenze relative alle citochine infiammatorie saranno osservate tra i pazienti con diabete di tipo 1 scoperto di recente, ma non tra gli altri.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La ricerca ha scoperto che le cellule b vengono distrutte dalle citochine rilasciate dalle cellule infiammatorie. Un'ipotesi è che il T-reg sia una causa di autoimmunità e che le concentrazioni di T-reg siano basse nei pazienti con diabete di tipo 1 di nuova diagnosi.

Saranno prelevati campioni di sangue da 10 pazienti con diabete di tipo 1 di nuova diagnosi, diabete autoimmune latente negli adulti (LADA) e diabete di tipo 1 di età superiore a 10 anni e la stessa quantità di campioni da donatori di sangue sani, di pari età e sesso. Verranno analizzati i marcatori del diabete autoimmune.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

10 pazienti con diabete di tipo 1 di nuova diagnosi. 10 donatori di sangue sani di pari età e sesso.

10 pazienti con LADA. 10 donatori di sangue sani di età e sesso abbinati. 10 pazienti con diabete di tipo 1 di età superiore a 10 anni. 10 donatori di sangue sani di età e sesso abbinati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diabete di tipo 1 di nuova diagnosi
  • LADA
  • diabete di tipo 1 di età superiore a 10 anni

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Diabete di tipo 1 di età superiore a 10 anni
Verranno prelevati campioni di sangue da 10 pazienti con diabete di tipo 1 di età superiore a 10 anni e 10 controlli sani di età e sesso corrispondenti.
Diabete di tipo 1 di nuova diagnosi
Verranno prelevati campioni di sangue da 10 pazienti con diabete di tipo 1 di nuova diagnosi e 10 controlli sani di età e sesso corrispondenti.
LADA
Verranno prelevati campioni di sangue da 10 pazienti con LADA e 10 controlli sani di età e sesso corrispondenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
T-reg
??????

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
HLA, anti-GAD, anti-IA2, conta dei globuli bianchi, CRP, peptide C a digiuno, HbA1c
?????

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Valdemar Grill, M.D, PhD, Department of Cancer Research and Molecular Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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