- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01148238
Diabete autoimmune: marcatori della malattia e trattamento del diabete autoimmune latente negli adulti (LADA)
Diabete autoimmune: marcatori di malattia e trattamento del diabete autoimmune latente negli adulti (LADA)
L'autoimmunità è la causa principale del diabete di tipo 1 e un fattore importante come causa del diabete autoimmune latente negli adulti (LADA). Recentemente, la ricerca ha scoperto che la carenza di cellule T-reg è un'importante causa di autoimmunità. Le ipotesi di studio sono:
- I pazienti con diabete di tipo 1 scoperto di recente hanno meno T-reg rispetto ai sani.
- I pazienti con diabete di tipo 1 di recente scoperta hanno meno T-reg rispetto ai pazienti con malattia di lunga durata.
- Il numero di T-reg è negativo associato all'aplotipo di rischio HLA.
- Il numero di T-reg è negativo associato a LADA.
- Differenze relative alle citochine infiammatorie saranno osservate tra i pazienti con diabete di tipo 1 scoperto di recente, ma non tra gli altri.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La ricerca ha scoperto che le cellule b vengono distrutte dalle citochine rilasciate dalle cellule infiammatorie. Un'ipotesi è che il T-reg sia una causa di autoimmunità e che le concentrazioni di T-reg siano basse nei pazienti con diabete di tipo 1 di nuova diagnosi.
Saranno prelevati campioni di sangue da 10 pazienti con diabete di tipo 1 di nuova diagnosi, diabete autoimmune latente negli adulti (LADA) e diabete di tipo 1 di età superiore a 10 anni e la stessa quantità di campioni da donatori di sangue sani, di pari età e sesso. Verranno analizzati i marcatori del diabete autoimmune.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
10 pazienti con diabete di tipo 1 di nuova diagnosi. 10 donatori di sangue sani di pari età e sesso.
10 pazienti con LADA. 10 donatori di sangue sani di età e sesso abbinati. 10 pazienti con diabete di tipo 1 di età superiore a 10 anni. 10 donatori di sangue sani di età e sesso abbinati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diabete di tipo 1 di nuova diagnosi
- LADA
- diabete di tipo 1 di età superiore a 10 anni
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Diabete di tipo 1 di età superiore a 10 anni
Verranno prelevati campioni di sangue da 10 pazienti con diabete di tipo 1 di età superiore a 10 anni e 10 controlli sani di età e sesso corrispondenti.
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Diabete di tipo 1 di nuova diagnosi
Verranno prelevati campioni di sangue da 10 pazienti con diabete di tipo 1 di nuova diagnosi e 10 controlli sani di età e sesso corrispondenti.
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LADA
Verranno prelevati campioni di sangue da 10 pazienti con LADA e 10 controlli sani di età e sesso corrispondenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
|---|---|
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T-reg
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??????
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
|---|---|
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HLA, anti-GAD, anti-IA2, conta dei globuli bianchi, CRP, peptide C a digiuno, HbA1c
|
?????
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Valdemar Grill, M.D, PhD, Department of Cancer Research and Molecular Medicine
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AUTO
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