- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01148238
Diabetes autoinmune: marcadores de la enfermedad y tratamiento de la diabetes autoinmune latente en adultos (LADA)
Diabetes autoinmune: marcadores de enfermedad y tratamiento de la diabetes autoinmune latente en adultos (LADA)
La autoinmunidad es la principal causa de diabetes tipo 1 y un factor importante como causa de la diabetes autoinmune latente en adultos (LADA). Recientemente, la investigación ha encontrado que la deficiencia de células T-reg es una causa importante de autoinmunidad. Las hipótesis de estudio son:
- Los pacientes con diabetes tipo 1 recién descubierta tienen menos T-reg que los sanos.
- Los pacientes con diabetes tipo 1 recién detectada tienen menos T-reg que los pacientes con una enfermedad de larga duración.
- El número de T-reg es negativo asociado con el haplotipo de riesgo HLA.
- El número de T-reg es negativo asociado con LADA.
- Las diferencias relacionadas con las citocinas inflamatorias se observarán entre los pacientes con diabetes tipo 1 recién detectada, pero no entre otros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La investigación ha descubierto que las células B están siendo destruidas por las citocinas liberadas por las células inflamatorias. Una hipótesis es que T-reg es una causa de autoinmunidad y que las concentraciones de T-reg son bajas en pacientes con diabetes tipo 1 recién diagnosticada.
Se tomarán muestras de sangre de 10 pacientes con diagnóstico reciente de diabetes tipo 1, diabetes autoinmune latente en adultos (LADA) y diabetes tipo 1 mayores de 10 años y la misma cantidad de muestras de donantes de sangre sanos, de la misma edad y sexo. Se analizarán marcadores de diabetes autoinmune.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
10 pacientes con diabetes tipo 1 recién diagnosticada. 10 donantes de sangre sanos de edad y sexo compatibles.
10 pacientes con LADA. 10 donantes de sangre sanos de edad y sexo compatibles. 10 pacientes con diabetes tipo 1 mayores de 10 años. 10 donantes de sangre sanos de edad y sexo compatibles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo 1 recién diagnosticada
- lada
- diabetes tipo 1 mayores de 10 años
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Diabetes tipo 1 mayor de 10 años
Se tomarán muestras de sangre de 10 pacientes con diabetes tipo 1 mayores de 10 años y 10 controles sanos emparejados por edad y sexo.
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Diabetes tipo 1 recién diagnosticada
Se tomarán muestras de sangre de 10 pacientes con diabetes tipo 1 recién diagnosticada y 10 controles sanos de la misma edad y sexo.
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Lada
Se tomarán muestras de sangre de 10 pacientes con LADA y 10 controles sanos emparejados por edad y sexo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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Registro T
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??????
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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HLA, anti-GAD, anti-IA2, leucocitosis, PCR, péptido C en ayunas, HbA1c
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?????
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valdemar Grill, M.D, PhD, Department of Cancer Research and Molecular Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AUTO
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