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Diabetes autoinmune: marcadores de la enfermedad y tratamiento de la diabetes autoinmune latente en adultos (LADA)

7 de diciembre de 2012 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Diabetes autoinmune: marcadores de enfermedad y tratamiento de la diabetes autoinmune latente en adultos (LADA)

La autoinmunidad es la principal causa de diabetes tipo 1 y un factor importante como causa de la diabetes autoinmune latente en adultos (LADA). Recientemente, la investigación ha encontrado que la deficiencia de células T-reg es una causa importante de autoinmunidad. Las hipótesis de estudio son:

  1. Los pacientes con diabetes tipo 1 recién descubierta tienen menos T-reg que los sanos.
  2. Los pacientes con diabetes tipo 1 recién detectada tienen menos T-reg que los pacientes con una enfermedad de larga duración.
  3. El número de T-reg es negativo asociado con el haplotipo de riesgo HLA.
  4. El número de T-reg es negativo asociado con LADA.
  5. Las diferencias relacionadas con las citocinas inflamatorias se observarán entre los pacientes con diabetes tipo 1 recién detectada, pero no entre otros.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

La investigación ha descubierto que las células B están siendo destruidas por las citocinas liberadas por las células inflamatorias. Una hipótesis es que T-reg es una causa de autoinmunidad y que las concentraciones de T-reg son bajas en pacientes con diabetes tipo 1 recién diagnosticada.

Se tomarán muestras de sangre de 10 pacientes con diagnóstico reciente de diabetes tipo 1, diabetes autoinmune latente en adultos (LADA) y diabetes tipo 1 mayores de 10 años y la misma cantidad de muestras de donantes de sangre sanos, de la misma edad y sexo. Se analizarán marcadores de diabetes autoinmune.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

10 pacientes con diabetes tipo 1 recién diagnosticada. 10 donantes de sangre sanos de edad y sexo compatibles.

10 pacientes con LADA. 10 donantes de sangre sanos de edad y sexo compatibles. 10 pacientes con diabetes tipo 1 mayores de 10 años. 10 donantes de sangre sanos de edad y sexo compatibles.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diabetes tipo 1 recién diagnosticada
  • lada
  • diabetes tipo 1 mayores de 10 años

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Diabetes tipo 1 mayor de 10 años
Se tomarán muestras de sangre de 10 pacientes con diabetes tipo 1 mayores de 10 años y 10 controles sanos emparejados por edad y sexo.
Diabetes tipo 1 recién diagnosticada
Se tomarán muestras de sangre de 10 pacientes con diabetes tipo 1 recién diagnosticada y 10 controles sanos de la misma edad y sexo.
Lada
Se tomarán muestras de sangre de 10 pacientes con LADA y 10 controles sanos emparejados por edad y sexo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Registro T
??????

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
HLA, anti-GAD, anti-IA2, leucocitosis, PCR, péptido C en ayunas, HbA1c
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Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Valdemar Grill, M.D, PhD, Department of Cancer Research and Molecular Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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