- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01148238
Diabète auto-immun : marqueurs de la maladie et traitement du diabète auto-immun latent chez l'adulte (LADA)
Diabète auto-immun : marqueurs de la maladie et traitement du diabète auto-immun latent chez l'adulte (LADA)
L'auto-immunité est la principale cause du diabète de type 1 et un facteur important en tant que cause du diabète auto-immun latent chez l'adulte (LADA). Récemment, des recherches ont montré que le manque de cellules T-reg est une cause importante d'auto-immunité. Les hypothèses d'étude sont :
- Les patients atteints de diabète de type 1 nouvellement découvert ont moins de T-reg que les patients sains.
- Les patients avec un diabète de type 1 nouvellement découvert ont moins de T-reg que les patients avec une longue durée de la maladie.
- Le nombre de T-reg est négatif associé à l'haplotype à risque HLA.
- Le nombre de T-reg est négatif associé au LADA.
- Des différences relatives aux cytokines inflammatoires seront observées chez les patients atteints de diabète de type 1 nouvellement découvert, mais pas chez les autres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La recherche a établi que les cellules b sont détruites par les cytokines libérées par les cellules inflammatoires. Une hypothèse selon laquelle le T-reg est une cause d'auto-immunité et que les concentrations de T-reg sont faibles chez les patients atteints de diabète de type 1 nouvellement diagnostiqué.
Des échantillons de sang seront prélevés sur 10 patients atteints de diabète de type 1 nouvellement diagnostiqué, de diabète auto-immun latent chez l'adulte (LADA) et de diabète de type 1 âgés de plus de 10 ans et la même quantité d'échantillons provenant de donneurs de sang en bonne santé, d'âge et de sexe appariés. Des marqueurs du diabète auto-immun seront analysés.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
10 patients atteints de diabète de type 1 nouvellement diagnostiqué. 10 donneurs de sang en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe.
10 patients avec LADA. 10 donneurs de sang en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe. 10 patients diabétiques de type 1 âgés de plus de 10 ans. 10 donneurs de sang en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe.
La description
Critère d'intégration:
- diabète de type 1 nouvellement diagnostiqué
- LADA
- diabète de type 1 de plus de 10 ans
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Diabète de type 1 de plus de 10 ans
Des échantillons de sang seront prélevés sur 10 patients atteints de diabète de type 1 âgés de plus de 10 ans et 10 témoins sains appariés selon l'âge et le sexe.
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Diabète de type 1 nouvellement diagnostiqué
Des échantillons de sang seront prélevés sur 10 patients atteints de diabète de type 1 nouvellement diagnostiqué et sur 10 témoins en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe.
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LADA
Des échantillons de sang seront prélevés sur 10 patients atteints de LADA et 10 témoins en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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T-reg
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??????
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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HLA, anti-GAD, anti-IA2, numération leucocytaire, CRP, peptide C à jeun, HbA1c
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??????
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valdemar Grill, M.D, PhD, Department of Cancer Research and Molecular Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUTO
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