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Diabète auto-immun : marqueurs de la maladie et traitement du diabète auto-immun latent chez l'adulte (LADA)

7 décembre 2012 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology

Diabète auto-immun : marqueurs de la maladie et traitement du diabète auto-immun latent chez l'adulte (LADA)

L'auto-immunité est la principale cause du diabète de type 1 et un facteur important en tant que cause du diabète auto-immun latent chez l'adulte (LADA). Récemment, des recherches ont montré que le manque de cellules T-reg est une cause importante d'auto-immunité. Les hypothèses d'étude sont :

  1. Les patients atteints de diabète de type 1 nouvellement découvert ont moins de T-reg que les patients sains.
  2. Les patients avec un diabète de type 1 nouvellement découvert ont moins de T-reg que les patients avec une longue durée de la maladie.
  3. Le nombre de T-reg est négatif associé à l'haplotype à risque HLA.
  4. Le nombre de T-reg est négatif associé au LADA.
  5. Des différences relatives aux cytokines inflammatoires seront observées chez les patients atteints de diabète de type 1 nouvellement découvert, mais pas chez les autres.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

La recherche a établi que les cellules b sont détruites par les cytokines libérées par les cellules inflammatoires. Une hypothèse selon laquelle le T-reg est une cause d'auto-immunité et que les concentrations de T-reg sont faibles chez les patients atteints de diabète de type 1 nouvellement diagnostiqué.

Des échantillons de sang seront prélevés sur 10 patients atteints de diabète de type 1 nouvellement diagnostiqué, de diabète auto-immun latent chez l'adulte (LADA) et de diabète de type 1 âgés de plus de 10 ans et la même quantité d'échantillons provenant de donneurs de sang en bonne santé, d'âge et de sexe appariés. Des marqueurs du diabète auto-immun seront analysés.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

10 patients atteints de diabète de type 1 nouvellement diagnostiqué. 10 donneurs de sang en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe.

10 patients avec LADA. 10 donneurs de sang en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe. 10 patients diabétiques de type 1 âgés de plus de 10 ans. 10 donneurs de sang en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe.

La description

Critère d'intégration:

  • diabète de type 1 nouvellement diagnostiqué
  • LADA
  • diabète de type 1 de plus de 10 ans

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Diabète de type 1 de plus de 10 ans
Des échantillons de sang seront prélevés sur 10 patients atteints de diabète de type 1 âgés de plus de 10 ans et 10 témoins sains appariés selon l'âge et le sexe.
Diabète de type 1 nouvellement diagnostiqué
Des échantillons de sang seront prélevés sur 10 patients atteints de diabète de type 1 nouvellement diagnostiqué et sur 10 témoins en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe.
LADA
Des échantillons de sang seront prélevés sur 10 patients atteints de LADA et 10 témoins en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
T-reg
??????

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
HLA, anti-GAD, anti-IA2, numération leucocytaire, CRP, peptide C à jeun, HbA1c
??????

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valdemar Grill, M.D, PhD, Department of Cancer Research and Molecular Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2010

Première publication (Estimation)

22 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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