- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01148238
Autoimmun diabetes: Markörer för sjukdomen och behandling av latent autoimmun diabetes hos vuxna (LADA)
Autoimmun diabetes: sjukdomsmarkörer och behandling av latent autoimmun diabetes hos vuxna (LADA)
Autoimmunitet är den främsta orsaken till diabetes typ 1 och en viktig faktor som orsak till latent autoimmun diabetes hos vuxna (LADA). Nyligen har forskning funnit att brist på T-reg-celler är en viktig orsak till autoimmunitet. Studiens hypotes är:
- Patienter med nyfunnen diabetes typ 1 har mindre T-reg än friska.
- Patienter med nyfunnen diabetes typ 1 har mindre T-reg än patienter med långvarig sjukdom.
- Antalet T-reg är negativt associerat med HLA-risk-haplotyp.
- Antalet T-reg är negativt associerat med LADA.
- Skillnader relaterade till inflammatoriska cytokiner kommer att ses bland patienter med nyfunnen diabetes typ 1, men inte bland andra.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Forskning har visat att b-celler förstörs av cytokiner som frigörs från inflammatoriska celler. En hypotes är att T-reg är en orsak till autoimmunitet och att T-reg-koncentrationerna är låga hos patienter med nydiagnostiserad diabetes typ 1.
Blodprov kommer att tas från 10 patienter med nydiagnostiserad typ 1-diabetes, latent autoimmun diabetes hos vuxna (LADA) och typ 1-diabetes äldre än 10 år och samma mängd prover från friska, ålders- och könsmatchade blodgivare. Markörer för autoimmun diabetes kommer att analyseras.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
10 patienter med nydiagnostiserad diabetes typ 1. 10 friska ålders- och könsmatchade blodgivare.
10 patienter med LADA. 10 friska ålders- och könsmatchade blodgivare. 10 patienter med diabetes typ 1 äldre än 10 år. 10 friska ålders- och könsmatchade blodgivare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nydiagnostiserad diabetes typ 1
- LADA
- diabetes typ 1 äldre än 10 år
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Diabetes typ 1 äldre än 10 år
Blodprov kommer att tas från 10 patienter med diabetes typ 1 äldre än 10 år och 10 friska ålders- och könsmatchade kontroller.
|
|
Nydiagnostiserad typ 1-diabetes
Blodprover kommer att tas från 10 patienter med nydiagnostiserad typ 1-diabetes och 10 friska ålders- och könsmatchade kontroller.
|
|
LADA
Blodprover kommer att tas från 10 patienter med LADA och 10 friska ålders- och könsmatchade kontroller.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
T-reg
|
??????
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
HLA, anti-GAD, anti-IA2, vita blodvärden, CRP, faste C-peptid, HbA1c
|
?????
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Valdemar Grill, M.D, PhD, Department of Cancer Research and Molecular Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AUTO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .