- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01148238
Auto-immuundiabetes: markers van de ziekte en behandeling van latente auto-immuundiabetes bij volwassenen (LADA)
Auto-immuundiabetes: ziektemarkers en behandeling van latente auto-immuundiabetes bij volwassenen (LADA)
Auto-immuniteit is de belangrijkste oorzaak van diabetes type 1 en een belangrijke factor als oorzaak van Latent Autoimmune Diabetes bij Volwassenen (LADA). Onlangs heeft onderzoek uitgewezen dat een tekort aan T-reg-cellen een belangrijke oorzaak is van auto-immuniteit. De onderzoekshypothese is:
- Patiënten met nieuw gevonden diabetes type 1 hebben minder T-reg dan gezonde.
- Patiënten met nieuw gevonden diabetes type 1 hebben minder T-reg dan patiënten met een langdurige ziekte.
- Het aantal T-reg is negatief geassocieerd met HLA-risico-haplotype.
- Het aantal T-reg is negatief geassocieerd met LADA.
- Verschillen met betrekking tot inflammatoire cytokines zullen worden gezien bij patiënten met nieuw ontdekte diabetes type 1, maar niet bij anderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek heeft uitgewezen dat b-cellen worden vernietigd door cytokines die vrijkomen uit ontstekingscellen. Een hypothese is dat T-reg een oorzaak is van auto-immuniteit en dat T-reg-concentraties laag zijn bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde diabetes type 1.
Er zullen bloedmonsters worden genomen van 10 patiënten met nieuw gediagnosticeerde type 1-diabetes, latente auto-immuundiabetes bij volwassenen (LADA) en type 1-diabetes ouder dan 10 jaar en hetzelfde aantal monsters van gezonde bloeddonoren van dezelfde leeftijd en geslacht. Markers van auto-immuundiabetes zullen worden geanalyseerd.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
10 patiënten met nieuw gediagnosticeerde diabetes type 1. 10 gezonde bloeddonoren van dezelfde leeftijd en geslacht.
10 patiënten met LADA. 10 gezonde bloeddonoren van dezelfde leeftijd en geslacht. 10 patiënten met diabetes type 1 ouder dan 10 jaar. 10 gezonde bloeddonoren van dezelfde leeftijd en geslacht.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nieuw gediagnosticeerde diabetes type 1
- LADA
- diabetes type 1 ouder dan 10 jaar
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Diabetes type 1 ouder dan 10 jaar
Er zullen bloedmonsters worden genomen van 10 patiënten met diabetes type 1 ouder dan 10 jaar en 10 gezonde qua leeftijd en geslacht gematchte controles.
|
Nieuw gediagnosticeerde diabetes type 1
Er zullen bloedmonsters worden genomen van 10 patiënten met nieuw gediagnosticeerde diabetes type 1 en 10 gezonde leeftijds- en geslachtsafhankelijke controles.
|
LADA
Er zullen bloedmonsters worden genomen van 10 patiënten met LADA en 10 gezonde leeftijds- en geslachtsgematchte controles.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
---|---|
T-reg
|
??????
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
---|---|
HLA, anti-GAD, anti-IA2, aantal witte bloedcellen, CRP, nuchtere C-peptide, HbA1c
|
?????
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valdemar Grill, M.D, PhD, Department of Cancer Research and Molecular Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AUTO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Auto-immuun diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
University of Colorado, DenverVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetische nefropathieën | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus-complicatie | Nefropathie | Auto-immuun diabetes | JeugddiabetesVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten