- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01148238
Autoimmuunidiabetes: sairauden merkkiaineet ja piilevän autoimmuunidiabeteksen hoito aikuisilla (LADA)
Autoimmuniteetti on tyypin 1 diabeteksen pääsyy ja tärkeä tekijä aikuisten piilevän autoimmuunidiabeteksen (LADA) aiheuttajana. Äskettäin tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että T-reg-solujen puute on tärkeä syy autoimmuniteetille. Tutkimuksen hypoteesi ovat:
- Potilailla, joilla on äskettäin todettu tyypin 1 diabetes, on vähemmän T-regiä kuin terveillä.
- Potilailla, joilla on äskettäin todettu tyypin 1 diabetes, on vähemmän T-regiä kuin potilailla, joilla on pitkä sairaus.
- T-reg-luku on negatiivinen, joka liittyy HLA-riskihaplotyyppiin.
- T-reg-luku on negatiivinen, joka liittyy LADA:han.
- Tulehduksellisiin sytokiineihin liittyviä eroja nähdään potilailla, joilla on äskettäin todettu tyypin 1 diabetes, mutta ei muiden joukossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että tulehdussoluista vapautuvat sytokiinit tuhoavat b-soluja. Yksi hypoteesi siitä, että T-reg on autoimmuniteetin syy ja että T-reg-pitoisuudet ovat alhaiset potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 1 diabetes.
Verinäytteitä otetaan 10 potilaalta, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 1 diabetes, aikuisten piilevä autoimmuunidiabetes (LADA) ja yli 10-vuotiaat tyypin 1 diabetes, sekä sama määrä näytteitä terveiltä, iältään ja sukupuolensa vastaavilta verenluovuttajilta. Autoimmuunidiabeteksen merkkiaineet analysoidaan.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
10 potilasta, joilla on juuri diagnosoitu tyypin 1 diabetes. 10 tervettä ikään ja sukupuoleen sopivaa verenluovuttajaa.
10 LADA-potilasta. 10 tervettä ikään ja sukupuoleen sopivaa verenluovuttajaa. 10 yli 10-vuotiasta tyypin 1 diabetespotilasta. 10 tervettä ikään ja sukupuoleen sopivaa verenluovuttajaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vasta diagnosoitu tyypin 1 diabetes
- LADA
- tyypin 1 diabetes yli 10 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Tyypin 1 diabetes yli 10 vuotta
Verinäytteet otetaan 10:ltä yli 10-vuotiaalta tyypin 1 diabetespotilaalta ja 10 terveeltä iän ja sukupuolen mukaan.
|
Äskettäin diagnosoitu tyypin 1 diabetes
Verinäytteet otetaan 10 potilaalta, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 1 diabetes, ja 10 terveeltä ikään ja sukupuoleen sopivalta kontrollilta.
|
LADA
Verinäytteet otetaan 10 potilaalta, joilla on LADA, ja 10 terveeltä iältään ja sukupuolensa vastaavalta kontrollilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
---|---|
T-reg
|
??????
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
---|---|
HLA, anti-GAD, anti-IA2, valkosolukuvaus, CRP, paasto-C-peptidi, HbA1c
|
???????
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Valdemar Grill, M.D, PhD, Department of Cancer Research and Molecular Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUTO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autoimmuuni Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja