自身免疫性糖尿病：成人隐匿性自身免疫性糖尿病的疾病标志物和治疗 (LADA)
2012年12月7日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
自身免疫是导致1型糖尿病的主要原因，也是导致成人隐匿性自身免疫性糖尿病（LADA）的重要因素。 最近，研究发现T-reg细胞缺乏是自身免疫的重要原因。 研究假设是：
- 新发现的 1 型糖尿病患者的 T-reg 低于健康人。
- 新发现的 1 型糖尿病患者的 T-reg 低于病程长的患者。
- T-reg 的数量与 HLA 风险单倍型呈负相关。
- T-reg 的数量与 LADA 呈负相关。
- 在新发现的 1 型糖尿病患者中会发现与炎性细胞因子相关的差异，但在其他患者中不会。
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
研究表明，B 细胞正在被炎症细胞释放的细胞因子破坏。 一种假设认为 T-reg 是自身免疫的原因，并且新诊断的 1 型糖尿病患者的 T-reg 浓度较低。
血液样本将从 10 名新诊断的 1 型糖尿病、成人隐匿性自身免疫性糖尿病 (LADA) 和 10 岁以上的 1 型糖尿病患者身上采集，并从健康、年龄和性别匹配的献血者身上采集相同数量的样本。 将分析自身免疫性糖尿病的标志物。
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
10 名新诊断的 1 型糖尿病患者。 10 名年龄和性别匹配的健康献血者。
10 名 LADA 患者。 10 名年龄和性别匹配的健康献血者。 10 名年龄超过 10 岁的 1 型糖尿病患者。 10 名年龄和性别匹配的健康献血者。
描述
纳入标准：
- 新诊断的 1 型糖尿病
- 拉达
- 10 岁以上的 1 型糖尿病
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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10 岁以上的 1 型糖尿病
将从 10 名年龄超过 10 岁的 1 型糖尿病患者和 10 名年龄和性别匹配的健康对照者身上采集血样。
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新诊断的 1 型糖尿病
血液样本将从 10 名新诊断的 1 型糖尿病患者和 10 名年龄和性别匹配的健康对照者身上采集。
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拉达
血液样本将从 10 名 LADA 患者和 10 名年龄和性别匹配的健康对照者身上采集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
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T-reg
|
??????
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
|
HLA、抗 GAD、抗 IA2、白细胞计数、CRP、空腹 C 肽、HbA1c
|
？？？？
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valdemar Grill, M.D, PhD、Department of Cancer Research and Molecular Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月21日
首次发布 (估计)
2010年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月7日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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