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Diabetes Autoimune: Marcadores da Doença e Tratamento do Diabetes Autoimune Latente em Adultos (LADA)

7 de dezembro de 2012 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Diabetes Autoimune: Marcadores de Doenças e Tratamento do Diabetes Autoimune Latente em Adultos (LADA)

A autoimunidade é a principal causa de diabetes tipo 1 e um fator importante como causa de Diabetes Autoimune Latente em Adultos (LADA). Recentemente, pesquisas descobriram que a deficiência de células T-reg é uma importante causa de autoimunidade. As hipóteses de estudo são:

  1. Pacientes com diabetes tipo 1 recém-descoberto têm menos T-reg do que os saudáveis.
  2. Pacientes com diabetes tipo 1 descoberto recentemente têm menos T-reg do que pacientes com longa duração da doença.
  3. O número de T-reg é negativo associado ao haplótipo de risco HLA.
  4. O número de T-reg é negativo associado ao LADA.
  5. Diferenças relacionadas às citocinas inflamatórias serão observadas entre pacientes com diabetes tipo 1 recém-descoberto, mas não entre outros.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

A pesquisa descobriu que as células b estão sendo destruídas por citocinas liberadas por células inflamatórias. Uma hipótese é que o T-reg é uma causa de autoimunidade e que as concentrações de T-reg são baixas em pacientes com diabetes tipo 1 recém-diagnosticado.

Amostras de sangue serão coletadas de 10 pacientes com diabetes tipo 1 recém-diagnosticado, diabetes autoimune latente em adultos (LADA) e diabetes tipo 1 com mais de 10 anos e a mesma quantidade de amostras de doadores de sangue saudáveis, com idade e sexo compatíveis. Marcadores de diabetes autoimune serão analisados.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

10 pacientes com diagnóstico recente de diabetes tipo 1. 10 doadores de sangue saudáveis ​​com idade e sexo compatíveis.

10 pacientes com LADA. 10 doadores de sangue saudáveis ​​com idade e sexo compatíveis. 10 pacientes com diabetes tipo 1 com mais de 10 anos. 10 doadores de sangue saudáveis ​​com idade e sexo compatíveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diabetes tipo 1 recém-diagnosticado
  • LADA
  • diabetes tipo 1 com mais de 10 anos

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Diabetes tipo 1 com mais de 10 anos
Amostras de sangue serão coletadas de 10 pacientes com diabetes tipo 1 com mais de 10 anos e 10 controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo.
Diabetes tipo 1 recém-diagnosticado
Amostras de sangue serão coletadas de 10 pacientes com diabetes tipo 1 recém-diagnosticado e 10 controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo.
LADA
Amostras de sangue serão coletadas de 10 pacientes com LADA e 10 controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
T-reg
??????

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
HLA, anti-GAD, anti-IA2, contagem de leucócitos, PCR, peptídeo C em jejum, HbA1c
?????

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Valdemar Grill, M.D, PhD, Department of Cancer Research and Molecular Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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