- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01148238
Diabetes Autoimune: Marcadores da Doença e Tratamento do Diabetes Autoimune Latente em Adultos (LADA)
Diabetes Autoimune: Marcadores de Doenças e Tratamento do Diabetes Autoimune Latente em Adultos (LADA)
A autoimunidade é a principal causa de diabetes tipo 1 e um fator importante como causa de Diabetes Autoimune Latente em Adultos (LADA). Recentemente, pesquisas descobriram que a deficiência de células T-reg é uma importante causa de autoimunidade. As hipóteses de estudo são:
- Pacientes com diabetes tipo 1 recém-descoberto têm menos T-reg do que os saudáveis.
- Pacientes com diabetes tipo 1 descoberto recentemente têm menos T-reg do que pacientes com longa duração da doença.
- O número de T-reg é negativo associado ao haplótipo de risco HLA.
- O número de T-reg é negativo associado ao LADA.
- Diferenças relacionadas às citocinas inflamatórias serão observadas entre pacientes com diabetes tipo 1 recém-descoberto, mas não entre outros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A pesquisa descobriu que as células b estão sendo destruídas por citocinas liberadas por células inflamatórias. Uma hipótese é que o T-reg é uma causa de autoimunidade e que as concentrações de T-reg são baixas em pacientes com diabetes tipo 1 recém-diagnosticado.
Amostras de sangue serão coletadas de 10 pacientes com diabetes tipo 1 recém-diagnosticado, diabetes autoimune latente em adultos (LADA) e diabetes tipo 1 com mais de 10 anos e a mesma quantidade de amostras de doadores de sangue saudáveis, com idade e sexo compatíveis. Marcadores de diabetes autoimune serão analisados.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
10 pacientes com diagnóstico recente de diabetes tipo 1. 10 doadores de sangue saudáveis com idade e sexo compatíveis.
10 pacientes com LADA. 10 doadores de sangue saudáveis com idade e sexo compatíveis. 10 pacientes com diabetes tipo 1 com mais de 10 anos. 10 doadores de sangue saudáveis com idade e sexo compatíveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes tipo 1 recém-diagnosticado
- LADA
- diabetes tipo 1 com mais de 10 anos
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Diabetes tipo 1 com mais de 10 anos
Amostras de sangue serão coletadas de 10 pacientes com diabetes tipo 1 com mais de 10 anos e 10 controles saudáveis pareados por idade e sexo.
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Diabetes tipo 1 recém-diagnosticado
Amostras de sangue serão coletadas de 10 pacientes com diabetes tipo 1 recém-diagnosticado e 10 controles saudáveis pareados por idade e sexo.
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LADA
Amostras de sangue serão coletadas de 10 pacientes com LADA e 10 controles saudáveis pareados por idade e sexo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
|
T-reg
|
??????
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
|
HLA, anti-GAD, anti-IA2, contagem de leucócitos, PCR, peptídeo C em jejum, HbA1c
|
?????
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valdemar Grill, M.D, PhD, Department of Cancer Research and Molecular Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUTO
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