- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01148238
Аутоиммунный диабет: маркеры заболевания и лечение латентного аутоиммунного диабета у взрослых (LADA)
Аутоиммунитет является основной причиной диабета 1 типа и важным фактором в качестве причины латентного аутоиммунного диабета у взрослых (LADA). Недавно исследования показали, что дефицит клеток T-reg является важной причиной аутоиммунитета. Гипотеза исследования:
- У пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом 1 типа Т-reg меньше, чем у здоровых.
- У больных с впервые выявленным сахарным диабетом 1 типа Т-рег меньше, чем у больных с длительным течением заболевания.
- Количество T-reg отрицательно связано с HLA-риск-гаплотипом.
- Количество Т-рег отрицательно связано с ЛАДА.
- Различия, касающиеся воспалительных цитокинов, будут наблюдаться у пациентов с впервые обнаруженным диабетом 1 типа, но не среди других.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследования показали, что В-клетки разрушаются цитокинами, высвобождаемыми из воспалительных клеток. Одна из гипотез заключается в том, что T-reg является причиной аутоиммунитета и что концентрации T-reg низкие у пациентов с недавно диагностированным диабетом 1 типа.
Образцы крови будут взяты у 10 пациентов с впервые диагностированным диабетом 1-го типа, латентным аутоиммунным диабетом у взрослых (LADA) и диабетом 1-го типа старше 10 лет, а также такое же количество образцов у здоровых доноров крови соответствующего возраста и пола. Будут проанализированы маркеры аутоиммунного диабета.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
10 пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом 1 типа. 10 здоровых доноров крови, соответствующих возрасту и полу.
10 пациентов с LADA. 10 здоровых доноров крови, соответствующих возрасту и полу. 10 больных сахарным диабетом 1 типа старше 10 лет. 10 здоровых доноров крови, соответствующих возрасту и полу.
Описание
Критерии включения:
- впервые диагностированный диабет 1 типа
- ЛАДА
- сахарный диабет 1 типа старше 10 лет
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Сахарный диабет 1 типа старше 10 лет
Образцы крови будут взяты у 10 пациентов с диабетом 1 типа старше 10 лет и у 10 здоровых лиц контрольной группы, соответствующих возрасту и полу.
|
|
Недавно диагностированный диабет 1 типа
Образцы крови будут взяты у 10 пациентов с недавно диагностированным диабетом 1 типа и у 10 здоровых людей контрольной группы того же возраста и пола.
|
|
ЛАДА
Образцы крови будут взяты у 10 пациентов с LADA и 10 здоровых лиц контрольной группы того же возраста и пола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
T-reg
|
??????
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
HLA, анти-GAD, анти-IA2, анализ лейкоцитов, СРБ, С-пептид натощак, HbA1c
|
?????
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Valdemar Grill, M.D, PhD, Department of Cancer Research and Molecular Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AUTO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .