- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01148238
Cukrzyca autoimmunologiczna: markery choroby i leczenie utajonej cukrzycy autoimmunologicznej u dorosłych (LADA)
Autoimmunizacja jest główną przyczyną cukrzycy typu 1 i ważnym czynnikiem jako przyczyna utajonej cukrzycy autoimmunologicznej u dorosłych (LADA). Niedawno badania wykazały, że niedobór komórek T-reg jest ważną przyczyną autoimmunizacji. Hipotezą badawczą są:
- Pacjenci z nowo wykrytą cukrzycą typu 1 mają mniej T-reg niż zdrowi.
- Pacjenci z nowo wykrytą cukrzycą typu 1 mają mniej T-reg niż pacjenci z długim czasem trwania choroby.
- Liczba T-reg jest ujemna związana z haplotypem ryzyka HLA.
- Liczba T-reg jest ujemna związana z LADA.
- Różnice dotyczące cytokin zapalnych będą widoczne u pacjentów z nowo wykrytą cukrzycą typu 1, ale nie u innych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badania wykazały, że komórki B są niszczone przez cytokiny uwalniane z komórek zapalnych. Jedna z hipotez mówi, że T-reg jest przyczyną autoimmunizacji i że stężenia T-reg są niskie u pacjentów ze świeżo zdiagnozowaną cukrzycą typu 1.
Próbki krwi zostaną pobrane od 10 pacjentów ze świeżo rozpoznaną cukrzycą typu 1, utajoną cukrzycą autoimmunologiczną u dorosłych (LADA) i cukrzycą typu 1 w wieku powyżej 10 lat oraz taką samą liczbę próbek od zdrowych, dobranych wiekowo i płciowo dawców krwi. Zostaną przeanalizowane markery cukrzycy autoimmunologicznej.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
10 pacjentów ze świeżo rozpoznaną cukrzycą typu 1. 10 zdrowych krwiodawców dobranych pod względem wieku i płci.
10 pacjentów z LADA. 10 zdrowych krwiodawców dobranych pod względem wieku i płci. 10 pacjentów z cukrzycą typu 1 w wieku powyżej 10 lat. 10 zdrowych krwiodawców dobranych pod względem wieku i płci.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nowo zdiagnozowana cukrzyca typu 1
- ŁADA
- cukrzyca typu 1 starsza niż 10 lat
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Cukrzyca typu 1 starsza niż 10 lat
Próbki krwi zostaną pobrane od 10 pacjentów z cukrzycą typu 1 w wieku powyżej 10 lat oraz od 10 zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci.
|
|
Świeżo zdiagnozowana cukrzyca typu 1
Próbki krwi zostaną pobrane od 10 pacjentów ze świeżo zdiagnozowaną cukrzycą typu 1 i od 10 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci.
|
|
ŁADA
Próbki krwi zostaną pobrane od 10 pacjentów z LADA i 10 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
T-reg
|
??????
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
HLA, anty-GAD, anty-IA2, białe krwinki, CRP, peptyd C na czczo, HbA1c
|
?????
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Valdemar Grill, M.D, PhD, Department of Cancer Research and Molecular Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUTO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .