- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01148238
Autoimmun diabetes: Markører for sykdom og behandling av latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA)
Autoimmun diabetes: Sykdomsmarkører og behandling av latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA)
Autoimmunitet er hovedårsaken til diabetes type 1 og en viktig faktor som årsak til latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA). Nylig har forskning funnet at mangel på T-reg-celler er en viktig årsak til autoimmunitet. Studiens hypotese er:
- Pasienter med nyoppdaget diabetes type 1 har mindre T-reg enn friske.
- Pasienter med nyoppdaget diabetes type 1 har mindre T-reg enn pasienter med lang varighet av sykdommen.
- Antall T-reg er negativ assosiert med HLA-risiko-haplotype.
- Antall T-reg er negativt assosiert med LADA.
- Forskjeller knyttet til inflammatoriske cytokiner vil sees blant pasienter med nyoppdaget diabetes type 1, men ikke blant andre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forskning har funnet ut at b-celler blir ødelagt av cytokiner som frigjøres fra inflammatoriske celler. En hypotese er at T-reg er en årsak til autoimmunitet, og at T-reg-konsentrasjoner er lave hos pasienter med nydiagnostisert diabetes type 1.
Det vil bli tatt blodprøver fra 10 pasienter med nydiagnostisert type 1 diabetes, latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA) og type 1 diabetes eldre enn 10 år og samme mengde prøver fra friske, alders- og kjønnsmatchede blodgivere. Markører for autoimmun diabetes vil bli analysert.
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
10 pasienter med nydiagnostisert diabetes type 1. 10 friske alders- og kjønnsmatchede blodgivere.
10 pasienter med LADA. 10 friske alders- og kjønnsmatchede blodgivere. 10 pasienter med diabetes type 1 eldre enn 10 år. 10 friske alders- og kjønnsmatchede blodgivere.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nydiagnostisert diabetes type 1
- LADA
- diabetes type 1 eldre enn 10 år
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Diabetes type 1 eldre enn 10 år
Blodprøver vil bli tatt fra 10 pasienter med diabetes type 1 eldre enn 10 år og 10 friske kontroller med alder og kjønn.
|
|
Nydiagnostisert type 1 diabetes
Blodprøver vil bli tatt fra 10 pasienter med nydiagnostisert type 1 diabetes og 10 friske kontroller med alder og kjønn.
|
|
LADA
Blodprøver vil bli tatt fra 10 pasienter med LADA og 10 friske kontroller med alder og kjønn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
T-reg
|
??????
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
HLA, anti-GAD, anti-IA2, hvitt blodtall, CRP, fastende C-peptid, HbA1c
|
?????
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valdemar Grill, M.D, PhD, Department of Cancer Research and Molecular Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AUTO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .