Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autoimmun diabetes: Markører for sykdom og behandling av latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA)

7. desember 2012 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

Autoimmun diabetes: Sykdomsmarkører og behandling av latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA)

Autoimmunitet er hovedårsaken til diabetes type 1 og en viktig faktor som årsak til latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA). Nylig har forskning funnet at mangel på T-reg-celler er en viktig årsak til autoimmunitet. Studiens hypotese er:

  1. Pasienter med nyoppdaget diabetes type 1 har mindre T-reg enn friske.
  2. Pasienter med nyoppdaget diabetes type 1 har mindre T-reg enn pasienter med lang varighet av sykdommen.
  3. Antall T-reg er negativ assosiert med HLA-risiko-haplotype.
  4. Antall T-reg er negativt assosiert med LADA.
  5. Forskjeller knyttet til inflammatoriske cytokiner vil sees blant pasienter med nyoppdaget diabetes type 1, men ikke blant andre.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Forskning har funnet ut at b-celler blir ødelagt av cytokiner som frigjøres fra inflammatoriske celler. En hypotese er at T-reg er en årsak til autoimmunitet, og at T-reg-konsentrasjoner er lave hos pasienter med nydiagnostisert diabetes type 1.

Det vil bli tatt blodprøver fra 10 pasienter med nydiagnostisert type 1 diabetes, latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA) og type 1 diabetes eldre enn 10 år og samme mengde prøver fra friske, alders- og kjønnsmatchede blodgivere. Markører for autoimmun diabetes vil bli analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

10 pasienter med nydiagnostisert diabetes type 1. 10 friske alders- og kjønnsmatchede blodgivere.

10 pasienter med LADA. 10 friske alders- og kjønnsmatchede blodgivere. 10 pasienter med diabetes type 1 eldre enn 10 år. 10 friske alders- og kjønnsmatchede blodgivere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nydiagnostisert diabetes type 1
  • LADA
  • diabetes type 1 eldre enn 10 år

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Diabetes type 1 eldre enn 10 år
Blodprøver vil bli tatt fra 10 pasienter med diabetes type 1 eldre enn 10 år og 10 friske kontroller med alder og kjønn.
Nydiagnostisert type 1 diabetes
Blodprøver vil bli tatt fra 10 pasienter med nydiagnostisert type 1 diabetes og 10 friske kontroller med alder og kjønn.
LADA
Blodprøver vil bli tatt fra 10 pasienter med LADA og 10 friske kontroller med alder og kjønn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
T-reg
??????

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
HLA, anti-GAD, anti-IA2, hvitt blodtall, CRP, fastende C-peptid, HbA1c
?????

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valdemar Grill, M.D, PhD, Department of Cancer Research and Molecular Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere