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Autoimmundiabetes: Krankheitsmarker und Therapie des latenten Autoimmundiabetes bei Erwachsenen (LADA)

7. Dezember 2012 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Autoimmundiabetes: Krankheitsmarker und Behandlung von latentem Autoimmundiabetes bei Erwachsenen (LADA)

Autoimmunität ist die Hauptursache für Diabetes Typ 1 und ein wichtiger Faktor als Ursache für Latent Autoimmune Diabetes in Adults (LADA). Kürzlich hat die Forschung herausgefunden, dass ein Mangel an T-reg-Zellen eine wichtige Ursache für Autoimmunität ist. Die Studienhypothese lautet:

  1. Patienten mit neu entdecktem Diabetes Typ 1 haben weniger T-reg als Gesunde.
  2. Patienten mit neu entdecktem Diabetes Typ 1 haben weniger T-reg als Patienten mit langer Krankheitsdauer.
  3. Die Zahl der T-reg ist negativ assoziiert mit dem HLA-Risiko-Haplotyp.
  4. Die Zahl der T-reg ist negativ mit LADA assoziiert.
  5. Unterschiede in Bezug auf entzündliche Zytokine werden bei Patienten mit neu entdecktem Diabetes Typ 1 zu sehen sein, aber nicht bei anderen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung hat herausgefunden, dass B-Zellen durch Zytokine zerstört werden, die von Entzündungszellen freigesetzt werden. Eine Hypothese besagt, dass T-reg eine Ursache für Autoimmunität ist und dass die T-reg-Konzentrationen bei Patienten mit neu diagnostiziertem Diabetes Typ 1 niedrig sind.

Blutproben werden von 10 Patienten mit neu diagnostiziertem Typ-1-Diabetes, latentem Autoimmundiabetes bei Erwachsenen (LADA) und Typ-1-Diabetes älter als 10 Jahre und die gleiche Menge Proben von gesunden, alters- und geschlechtsspezifischen Blutspendern entnommen. Marker von Autoimmundiabetes werden analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

10 Patienten mit neu diagnostiziertem Diabetes Typ 1. 10 gesunde alters- und geschlechtsspezifische Blutspender.

10 Patienten mit LADA. 10 gesunde alters- und geschlechtsspezifische Blutspender. 10 Patienten mit Diabetes Typ 1 älter als 10 Jahre. 10 gesunde alters- und geschlechtsspezifische Blutspender.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • neu diagnostizierter Diabetes Typ 1
  • LADA
  • Diabetes Typ 1 älter als 10 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Diabetes Typ 1 älter als 10 Jahre
Blutproben werden von 10 Patienten mit Diabetes Typ 1, die älter als 10 Jahre sind, und 10 gesunden, alters- und geschlechtsangepassten Kontrollen entnommen.
Neu diagnostizierter Typ-1-Diabetes
Blutproben werden von 10 Patienten mit neu diagnostiziertem Typ-1-Diabetes und 10 gesunden alters- und geschlechtsangepassten Kontrollen entnommen.
LADA
Blutproben werden von 10 Patienten mit LADA und 10 gesunden alters- und geschlechtsangepassten Kontrollen entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
T-reg
??????

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
HLA, Anti-GAD, Anti-IA2, weißes Blutbild, CRP, Nüchtern-C-Peptid, HbA1c
?????

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Valdemar Grill, M.D, PhD, Department of Cancer Research and Molecular Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AUTO

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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