- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01148238
Autoimmun diabetes: Markører for sygdommen og behandling af latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA)
Autoimmun diabetes: Sygdomsmarkører og behandling af latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA)
Autoimmunitet er hovedårsagen til diabetes type 1 og en vigtig faktor som årsag til latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA). For nylig har forskning fundet ud af, at mangel på T-reg-celler er en vigtig årsag til autoimmunitet. Studiens hypotese er:
- Patienter med nyfundet diabetes type 1 har mindre T-reg end raske.
- Patienter med nyfundet diabetes type 1 har mindre T-reg end patienter med langvarig sygdom.
- Antallet af T-reg er negativt forbundet med HLA-risiko-haplotype.
- Antallet af T-reg er negativt forbundet med LADA.
- Forskelle relateret til inflammatoriske cytokiner vil kunne ses blandt patienter med nyfundet diabetes type 1, men ikke blandt andre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskning har fundet ud af, at b-celler bliver ødelagt af cytokiner frigivet fra inflammatoriske celler. En hypotese er, at T-reg er en årsag til autoimmunitet, og at T-reg-koncentrationerne er lave hos patienter med nydiagnosticeret diabetes type 1.
Blodprøver vil blive taget fra 10 patienter med nydiagnosticeret type 1-diabetes, latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA) og type 1-diabetes ældre end 10 år og samme mængde prøver fra raske, alders- og kønsmatchede bloddonorer. Markører for autoimmun diabetes vil blive analyseret.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
10 patienter med nydiagnosticeret diabetes type 1. 10 raske alders- og kønsmatchede bloddonorer.
10 patienter med LADA. 10 raske alders- og kønsmatchede bloddonorer. 10 patienter med diabetes type 1 ældre end 10 år. 10 raske alders- og kønsmatchede bloddonorer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nydiagnosticeret diabetes type 1
- LADA
- diabetes type 1 ældre end 10 år
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Diabetes type 1 ældre end 10 år
Blodprøver vil blive taget fra 10 patienter med diabetes type 1 ældre end 10 år og 10 raske kontroller med alder og køn.
|
Nydiagnosticeret type 1 diabetes
Der vil blive taget blodprøver fra 10 patienter med nydiagnosticeret type 1-diabetes og 10 raske kontroller med alder og køn.
|
LADA
Blodprøver vil blive taget fra 10 patienter med LADA og 10 raske kontroller med alder og køn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
---|---|
T-reg
|
??????
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
---|---|
HLA, anti-GAD, anti-IA2, hvidt blodtal, CRP, fastende C-peptid, HbA1c
|
?????
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valdemar Grill, M.D, PhD, Department of Cancer Research and Molecular Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AUTO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autoimmun diabetes
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustAfsluttetAutoimmun binyrebarksvigtDet Forenede Kongerige
-
SanofiAktiv, ikke rekrutterendeVarm autoimmun hæmolytisk anæmi (wAIHA)Forenede Stater, Østrig, Kina, Danmark, Tyskland, Ungarn, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
SanofiAfsluttetVarm autoimmun hæmolytisk anæmi (wAIHA)Det Forenede Kongerige, Belgien, Holland, Frankrig, Forenede Stater, Tyskland, Ungarn, Italien
-
National Eye Institute (NEI)Afsluttet
-
Hannover Medical SchoolRekrutteringAutoimmun leversygdom | Autoimmun hepatitisTyskland
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringVarm autoimmun hæmolytisk anæmi (wAIHA)Kina, Japan, Spanien, Singapore, Frankrig, Tyskland, Taiwan, Forenede Stater, Italien, Indien, Malaysia, Argentina, Ungarn, Israel, Australien, Thailand, Det Forenede Kongerige, Rumænien
-
Annexon, Inc.AfsluttetVarm autoimmun hæmolytisk anæmi (wAIHA)Forenede Stater
-
Eugene NikitinUkendtAIHA - Varm autoimmun hæmolytisk anæmiDen Russiske Føderation
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringAutoimmun leversygdom | Primær skleroserende kolangitis | Autoimmun hepatitisForenede Stater