다낭성난소증후군 과체중 여성에 대한 운동의 효과 (POLY)
2021년 8월 23일 업데이트: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
다낭성 난소 증후군 "Poly"에서 신체 활동이 인슐린 저항성과 비만도에 미치는 영향
다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 과체중/비만 여성의 인슐린 저항성과 지방에 대한 16주 운동 훈련 프로그램의 효과.
연구 개요
상세 설명
PCOS가 있는 젊고 과체중/비만 여성과 PCOS가 없는 연령 및 BMI 일치 건강한 대조군이 이 연구에 등록됩니다.
참가자는 체성분(DEXA에 의해), 내장 및 이소성 지방(MR에 의해), 난소 매개변수(난포 크기 및 수, MRI에 의해), 인슐린 감수성(정상혈당 고인슐린혈증 클램프에 의해), 간질 지방분해(미소투석에 의해), 전신에 대한 평가를 받게 됩니다. 지방 분해 및 해당 분해(안정 동위원소에 의한), 호기성 운동(VO2max 테스트에 의한) 및 두 번의 진료소 방문(외래 환자 방문 1회 및 숙박 1회)에 걸쳐 수행된 지방 생검.
대조군의 참가자는 이러한 평가를 한 번만 받는 반면, PCOS 그룹의 참가자는 기준선에서 한 번, 16주 감독된 유산소 운동 프로그램 후에 한 번, 두 번 이러한 평가를 받습니다.
운동 프로그램을 통해 매주 체중을 측정하고 월경 주기를 달력에 기록합니다.
또한 활력 징후, 체중, 허리 및 엉덩이 둘레를 측정하고 4주마다 공복 혈액 샘플을 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 30세 사이의 여성.
- BMI 25 이상.
- 좌식 생활 방식 - 현재 주당 60분 이상 운동하지 않습니다.
다낭성 난소 증후군의 의학적 진단. 진단은 가장 최근의 국제 기준1과 비교됩니다. 불규칙한 월경(연간 6주기 미만)과 함께 참가자는 다음 특성 중 적어도 하나를 가져야 합니다.
- 경질 초음파에서 다낭성 난소의 존재, >10개의 낭종, 직경 2-8 mm(단, 이 연구에서는 초음파를 수행하지 않을 것입니다. 가능한 경우 초음파 보고서가 사용됨) 및/또는
- 스크리닝 방문 시 PI에 의해 검사된 임상 징후(다모증) 또는 스크리닝 방문 동안 수집된 공복 혈액 샘플에 의해 결정된 고안드로겐증의 생화학적 증거(높은 테스토스테론 또는 유리 안드로겐 지수).
- 비PCOS 대조군에 등록한 여성은 정기적인 월경 주기(한 달에 한 주기)를 가져야 합니다.
제외 기준:
- 심혈관 질환 병력이 있거나 혈압이 160/90 mmHg 이상인 사람.
- 당뇨병 병력이 있는 개인(유형 1 또는 유형 2).
- 신장, 간 또는 심장 질환의 병력이 있는 개인.
- 치료받지 않은 갑상선 질환이 있는 개인.
- 담배를 피우는 개인.
- 일주일에 60분 이상 운동하는 개인.
- 피임약을 포함한 약물을 사용하는 개인(갑상선 질환 치료에 사용되는 약물은 허용됨).
- 알코올 중독 또는 기타 약물 남용이 있는 개인.
- 임신 중이거나 수유 중인 사람(모유 수유).
- 연구 기간 동안 임신한 개체는 제외됩니다.
- 임신을 시도하는 개인.
- 월경이 불규칙한 경우(월 1주기 미만) 제어 대상은 제외됩니다.
- Pennington 건강 및 피트니스 센터(PCOS 그룹만 해당)에서 하루(주당 5일) 약 60분의 중간 강도 운동을 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PCOS가 있는 과체중/비만 여성
다낭성 난소 증후군이 있는 과체중/비만 여성 10명
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이 연구의 주요 목적은 PCOS가 있는 과체중/비만 여성의 인슐린 저항성과 비만에 대한 16주 운동 훈련 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
PCOS가 없는 과체중/비만 여성 그룹이 대조군으로 등록되고 두 연구 모집단 간의 비교를 허용하기 위해 기준선에서 한 번만 연구됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상혈당 고인슐린혈증 클램프로 측정한 인슐린 민감도의 변화
기간: 기준선 및 16주
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16주간의 유산소 운동 훈련: 정상혈당-고인슐린혈증 클램프 동안 말초 인슐린 민감성(정상혈당-고인슐린혈증 클램프) 및 카테콜아민(미소투석).
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기준선 및 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만도의 변화(이중 X선 흡수계측법에 의한 전신 측정 및 자기공명영상에 의한 내장 측정)
기간: 기준선 및 16주
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총 및 유리 테스토스테론 농도 및 월경 빈도, 체지방 분해 및 내장 지방에 대한 16주간의 유산소 운동 훈련.
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기준선 및 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leanne Readman, PhD, Pennington Biomedical Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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