Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træning for overvægtige kvinder med polycystisk ovariesyndrom (POLY)

23. august 2021 opdateret af: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

Effekter af fysisk aktivitet på insulinresistens og fedtindhold i polycystisk ovariesyndrom "Poly"

Effekterne af et 16-ugers træningsprogram på insulinresistens og fedtindhold hos overvægtige/fede kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unge, overvægtige/fede kvinder med PCOS sammen med alder og BMI-matchede sunde kontroller uden PCOS vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Deltagerne vil have vurderinger af kropssammensætning (ved DEXA), visceralt og ektopisk fedt (ved MR), ovarieparametre (follikelstørrelse og antal, ved MR), insulinfølsomhed (ved euglykæmisk hyperinsulinemisk klemme), interstitiel lipolyse (ved mikrodialyse), hele kroppen lipolyse og glykolyse (ved stabile isotoper), aerob kondition (ved VO2max test) og en fedtbiopsi udført på tværs af to klinikbesøg (1 ambulant besøg og 1 overnatning). Deltagere i kontrolgruppen vil kun gennemgå disse vurderinger én gang, hvorimod deltagere i PCOS-gruppen vil have disse vurderinger to gange, én gang ved baseline og én gang efter et 16 ugers overvåget aerobt træningsprogram. Gennem hele træningsprogrammet vil kropsvægten blive målt ugentligt, og menstruationscyklushyppigheden vil blive dokumenteret i en kalender. Derudover vil vitale tegn, vægt, talje- og hofteomkreds blive målt, og en fastende blodprøve tages hver 4. uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 18-30 år inklusive.
  • BMI større end eller lig med 25.
  • Stillesiddende livsstil - i øjeblikket ikke motion mere end 60 minutter om ugen.

  • En medicinsk diagnose af polycystisk ovariesyndrom. Diagnosen vil blive sammenlignet med de seneste internationale kriterier1. Sammen med uregelmæssig menstruation (færre end 6 cyklusser om året) skal deltagerne også have mindst én af følgende egenskaber;

    1. tilstedeværelse af polycystiske ovarier på transvaginal ultralyd, >10 cyster, 2-8 mm i diameter (ultralyd vil dog ikke blive udført i denne undersøgelse; ultralydsrapporter vil blive brugt, hvis de er tilgængelige) og/eller
    2. kliniske manifestationer (hirsutisme) undersøgt af PI ved screeningsbesøget eller biokemiske beviser (forhøjet testosteron- eller frit androgenindeks) for hyperandrogenisme, bestemt ved fastende blodprøve, der blev indsamlet under screeningsbesøget.
  • Kvinder, der tilmelder sig ikke-PCOS-kontrolgruppen, skal have regelmæssige menstruationscyklusser (en cyklus om måneden).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med hjerte-kar-sygdomme eller et forhøjet blodtryk over 160/90 mmHg.
  • Personer med en historie med diabetes (type 1 eller type 2).
  • Personer med en historie med nyre-, lever- eller hjertesygdomme.
  • Personer med ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom.
  • Personer, der ryger.
  • Personer, der træner mere end 60 minutter om ugen.
  • Personer, der bruger medicin, herunder præventionsmidler (medicin, der bruges til at behandle skjoldbruskkirtelsygdom er tilladt).
  • Personer med alkoholisme eller andet stofmisbrug.
  • Personer, der er gravide eller ammer (ammer).
  • Personer, der bliver gravide under hele undersøgelsen, vil blive udelukket.
  • Personer, der forsøger at blive gravide.
  • Kontrolpersoner vil blive udelukket, hvis de har uregelmæssig menstruation (færre end 1 cyklus om måneden).
  • Ude af stand til at gennemføre cirka 60 minutters mellemintensiv træning om dagen (5 dage om ugen) på Pennington Health and Fitness Center (kun PCOS Group).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overvægtige/fede kvinder med PCOS
10 overvægtige/fede kvinder med polycystisk ovariesyndrom
Andet: 16 ugers træningsprogram
Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af et 16-ugers træningsprogram på insulinresistens og fedtindhold hos overvægtige/fede kvinder med PCOS.
Andet: Kontrolgruppe uden PCOS
En gruppe af overvægtige/fede kvinder uden PCOS vil blive tilmeldt som en kontrolgruppe og vil kun blive undersøgt én gang ved baseline for at muliggøre sammenligninger mellem de to undersøgelsespopulationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i insulinfølsomhed målt ved den euglykæmiske hyperinsulinemiske klemme
Tidsramme: Baseline og 16 uger
16 ugers aerob træningstræning på: perifer insulinfølsomhed (euglykæmisk-hyperinsulinemisk klemme) og katekolaminer (mikrodialyse) under en euglykæmisk-hyperinsulinemisk klemme.
Baseline og 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fedtindhold (måling af hele kroppen ved dobbelt røntgenabsorptiometri og visceral måling ved magnetisk resonansbilleddannelse)
Tidsramme: Baseline og 16 uger
16 ugers aerob træningstræning på total og fri testosteronkoncentrationer og hyppighed af menstruation, kropslipolyse og visceralt fedt.
Baseline og 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leanne Readman, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2010

Først opslået (Skøn)

25. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 26038

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 16 ugers træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner