Liikunnan vaikutukset ylipainoisille naisille, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (POLY)
maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Fyysisen aktiivisuuden vaikutukset insuliiniresistenssiin ja rasvaisuuteen munasarjojen polykystisessä oireyhtymässä "Poly"
16 viikon harjoitteluohjelman vaikutukset insuliiniresistenssiin ja rasvaisuuteen ylipainoisilla/lihavilla naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan nuoria, ylipainoisia/lihavia naisia, joilla on PCOS, sekä iän ja BMI:n mukaiset terveet kontrollit ilman PCOS:ää.
Osallistujat saavat arvioita kehon koostumuksesta (DEXA), sisäelinten ja kohdunulkoisen rasvan (MR), munasarjojen parametreista (follikkelien koko ja lukumäärä, MRI), insuliiniherkkyydestä (euglykeemisestä hyperinsulineemisesta puristin), interstitiaalisesta lipolyysistä (mikrodialyysillä), koko kehosta lipolyysi ja glykolyysi (stabiilien isotooppien avulla), aerobinen kunto (VO2max-testillä) ja rasvabiopsia, joka suoritettiin kahdella klinikkakäynnillä (1 avohoitokäynti ja 1 yöpyminen).
Kontrolliryhmän osallistujat käyvät läpi nämä arvioinnit vain kerran, kun taas PCOS-ryhmän osallistujat saavat nämä arvioinnit kahdesti, kerran lähtötilanteessa ja kerran 16 viikon valvotun aerobisen harjoitusohjelman jälkeen.
Koko harjoitusohjelman ajan ruumiinpainoa mitataan viikoittain ja kuukautiskierron tiheys kirjataan kalenteriin.
Lisäksi elintoiminnot, paino, vyötärön ja lantion ympärysmitat mitataan ja paastoverinäyte otetaan 4 viikon välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-30-vuotiaat mukaan lukien.
- BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 25.
- Istuva elämäntapa - ei tällä hetkellä liiku enempää kuin 60 minuuttia viikossa.
Munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän lääketieteellinen diagnoosi. Diagnoosia verrataan uusimpiin kansainvälisiin kriteereihin1. Yhdessä epäsäännöllisten kuukautisten kanssa (alle 6 kiertoa vuodessa) osallistujilla on oltava myös vähintään yksi seuraavista ominaisuuksista;
- polykystisten munasarjojen esiintyminen transvaginaalisessa ultraäänessä, > 10 kystaa, halkaisijaltaan 2-8 mm (ultraääntä ei kuitenkaan tehdä tässä tutkimuksessa; ultraääniraportteja käytetään, jos niitä on saatavilla) ja/tai
- kliiniset oireet (hirsutismi), jotka PI on tutkinut seulontakäynnillä, tai biokemialliset todisteet (kohonnut testosteroni tai vapaa androgeeniindeksi) hyperandrogenismista, määritettynä seulontakäynnin aikana otetulla paastoverinäytteellä.
- Naisilla, jotka ilmoittautuvat ei-PCOS-kontrolliryhmään, vaaditaan säännölliset kuukautiskierrot (yksi jakso kuukaudessa).
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauti tai kohonnut verenpaine yli 160/90 mmHg.
- Henkilöt, joilla on ollut diabetes (tyyppi 1 tai tyyppi 2).
- Henkilöt, joilla on ollut munuais-, maksa- tai sydänsairaus.
- Henkilöt, joilla on hoitamaton kilpirauhasen sairaus.
- Yksilöt, jotka tupakoivat.
- Henkilöt, jotka harjoittelevat yli 60 minuuttia viikossa.
- Henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, mukaan lukien ehkäisyvälineet (kilpirauhasen sairauden hoitoon käytettävät lääkkeet ovat sallittuja).
- Alkoholismia tai muita päihteitä käyttäviä henkilöitä.
- Henkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät (imettävät).
- Henkilöt, jotka tulevat raskaaksi koko tutkimuksen ajan, suljetaan pois.
- Henkilöt, jotka yrittävät tulla raskaaksi.
- Kontrollihenkilöt suljetaan pois, jos heillä on epäsäännölliset kuukautiset (vähemmän kuin 1 kierto kuukaudessa).
- Ei pysty suorittamaan noin 60 minuuttia keskitehoista harjoittelua päivässä (5 päivää viikossa) Pennington Health and Fitness Centerissä (vain PCOS Group).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ylipainoiset/lihavat naiset, joilla on PCOS
10 ylipainoista/lihavaa naista, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
|
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia 16 viikon harjoitusohjelman vaikutuksia insuliiniresistenssiin ja rasvaisuuteen ylipainoisilla/lihavilla naisilla, joilla on PCOS.
Ryhmä ylipainoisia/lihavia naisia, joilla ei ole PCOS:ää, otetaan mukaan kontrolliryhmään, ja niitä tutkitaan vain kerran lähtötilanteessa, jotta voidaan verrata kahta tutkimuspopulaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos insuliiniherkkyydessä mitattuna euglykeemisellä hyperinsulinemisella puristimella
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
16 viikkoa aerobista harjoittelua: perifeerinen insuliiniherkkyys (euglykeeminen-hyperinsulineminen puristin) ja katekoliamiinit (mikrodialyysi) euglykeemis-hyperinsulineemisen puristimen aikana.
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rasvakudoksessa (koko kehon mittaus kaksoisröntgenabsorptiometrialla ja sisäelinten mittaus magneettiresonanssikuvauksella)
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
16 viikon aerobinen harjoittelu kokonais- ja vapaan testosteronin pitoisuuksista ja kuukautisten tiheydestä, kehon lipolyysistä ja sisäelinten rasvakudoksesta.
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Leanne Readman, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 26038
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .