Effets de l'exercice pour les femmes en surpoids atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (POLY)
23 août 2021 mis à jour par: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Effets de l'activité physique sur la résistance à l'insuline et l'adiposité dans le syndrome des ovaires polykystiques "Poly"
Les effets d'un programme d'entraînement physique de 16 semaines sur la résistance à l'insuline et l'adiposité chez les femmes en surpoids/obèses atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les jeunes femmes en surpoids/obèses atteintes de SOPK ainsi que des témoins sains appariés selon l'âge et l'IMC sans SOPK seront recrutées dans cette étude.
Les participants auront des évaluations de la composition corporelle (par DEXA), de la graisse viscérale et ectopique (par IRM), des paramètres ovariens (taille et nombre de follicules, par IRM) de la sensibilité à l'insuline (par pince euglycémique hyperinsulinémique), de la lipolyse interstitielle (par microdialyse), du corps entier lipolyse et glycolyse (par isotopes stables), capacité aérobie (par test VO2max) et une biopsie de la graisse réalisée sur deux visites à la clinique (1 visite ambulatoire et 1 nuitée).
Les participants du groupe témoin subiront ces évaluations une seule fois, tandis que les participants du groupe SOPK subiront ces évaluations deux fois, une fois au départ et une fois après un programme d'exercices aérobiques supervisés de 16 semaines.
Tout au long du programme d'exercices, le poids corporel sera mesuré chaque semaine et la fréquence du cycle menstruel sera documentée sur un calendrier.
De plus, les signes vitaux, le poids, le tour de taille et de hanche seront mesurés et un échantillon de sang à jeun sera prélevé toutes les 4 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 30 ans inclus.
- IMC supérieur ou égal à 25.
- Mode de vie sédentaire - pas d'exercice actuellement plus de 60 minutes par semaine.
Un diagnostic médical du syndrome des ovaires polykystiques. Le diagnostic sera comparé aux critères internationaux les plus récents1. En plus des menstruations irrégulières (moins de 6 cycles par an), les participantes doivent également avoir au moins une des caractéristiques suivantes ;
- présence d'ovaires polykystiques à l'échographie transvaginale, > 10 kystes, 2-8 mm de diamètre (l'échographie ne sera cependant pas réalisée dans cette étude ; les rapports d'échographie seront utilisés s'ils sont disponibles) et/ou
- manifestations cliniques (hirsutisme) examinées par l'IP lors de la visite de dépistage ou preuves biochimiques (testostérone élevée ou indice d'androgènes libres) d'hyperandrogénie, déterminées par un échantillon de sang à jeun prélevé lors de la visite de dépistage.
- Les femmes qui s'inscrivent au groupe témoin sans SOPK doivent avoir des cycles menstruels réguliers (un cycle par mois).
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire ou une pression artérielle élevée supérieure à 160/90 mmHg.
- Personnes ayant des antécédents de diabète (type 1 ou type 2).
- Personnes ayant des antécédents de maladie rénale, hépatique ou cardiaque.
- Personnes atteintes d'une maladie thyroïdienne non traitée.
- Individus qui fument.
- Les personnes qui font plus de 60 minutes d'exercice par semaine.
- Les personnes qui utilisent des médicaments, y compris des contraceptifs (les médicaments utilisés pour traiter les maladies de la thyroïde sont autorisés).
- Les personnes souffrant d'alcoolisme ou d'autres toxicomanies.
- Les personnes enceintes ou allaitantes (allaitement).
- Les personnes qui tombent enceintes tout au long de l'étude seront exclues.
- Les personnes qui essaient de devenir enceintes.
- Les sujets témoins seront exclus s'ils ont des règles irrégulières (moins de 1 cycle par mois).
- Incapable de faire environ 60 minutes d'exercice d'intensité moyenne par jour (5 jours par semaine) au Pennington Health and Fitness Center (groupe SOPK uniquement).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Femmes en surpoids/obèses atteintes du SOPK
10 femmes en surpoids/obèses atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
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L'objectif principal de l'étude est d'étudier les effets d'un programme d'entraînement physique de 16 semaines sur la résistance à l'insuline et l'adiposité chez les femmes en surpoids/obèses atteintes du SOPK.
Un groupe de femmes en surpoids/obèses sans SOPK sera inscrit comme groupe témoin et ne sera étudié qu'une seule fois au départ pour permettre des comparaisons entre les deux populations étudiées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la sensibilité à l'insuline mesurée par le clamp hyperinsulinémique euglycémique
Délai: Base de référence et 16 semaines
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16 semaines d'exercices aérobiques portant sur : la sensibilité périphérique à l'insuline (clamp euglycémique-hyperinsulinémique) et les catécholamines (microdialyse) lors d'un clamp euglycémique-hyperinsulinémique.
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Base de référence et 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'adiposité (mesure corps entier par double absorptiométrie rayons X et viscérale mesurée par imagerie par résonance magnétique)
Délai: Base de référence et 16 semaines
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16 semaines d'entraînement aérobique sur les concentrations totales et libres de testostérone et la fréquence des menstruations, la lipolyse corporelle et la graisse viscérale.
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Base de référence et 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leanne Readman, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2010
Première publication (Estimation)
25 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 26038
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .